2026年2月25日，上海太阳生物自主研发的凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅺ、Ⅻ测定试剂盒（凝固法）正式获上海市药品监督管理局批准上市。获批新品临床上主要用于对凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅺ、Ⅻ缺乏或活性减低的诊断与治疗监测，产品不仅适配上海太阳生物全自动凝血分析仪，同时兼容希森美康、积水、思塔高、沃芬等品牌凝血分析仪。 至此，公司已获得6项凝血因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ）测定试剂盒的注册证，进一步丰富了太阳生物在凝血特殊检测领域的产品组合，标志着公司在凝血诊断赛道的产品布局取得关键进展，为出血性疾病的精准诊疗提供更完整的国产化检测方案。 关于上海太阳生物 上海太阳生物技术有限公司成立于2001年，专注于血栓与止血诊断领域，是全球血栓与止血整体解决方案的主流供应商。公司秉持“为生命创造产品”的理念，致力于血栓与止血诊断试剂、 医疗仪器、医用耗材的研发、生产与销售。 公司严格坚守质量管理体系，已通过ISO9001和ISO13485双重国际质量体系认证。公司核心产品均拥有自主知识产权，累计专利100余项，同时积极参与制定PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、抗Xa和凝血分析仪等国家行业标准，推动凝血检测技术标准化。公司先后获得工信部专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市智能工厂等多项荣誉资质。 未来，上海太阳生物将继续深耕血栓与止血诊断领域，坚持科技创新驱动产品升级，持续为全球客户提供专业凝血诊断解决方案，助力全球医疗事业健康发展。 |
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