上半年，当因美纳被宣布列入不可靠实体清单那一刻，国产测序企业欢呼一片，纷纷打出“国产替代”、“抢占市场真空”、“平替”等类似的高频词以期大展身手； 下半年的最近，商务部就调整不可靠实体清单措施答记者问，表示中方决定自2025年11月10日起，继续暂停3月4日公告（不可靠实体清单工作体制公告[2025]）(5号和6号)相关措施，也就是说因美纳有机会向中国出口基因测序仪了，消息迅速在基因测序行业掀起波澜，似乎是忧虑到手的订单丢失。 不过，这个前提是国内企业申请与因美纳进行交易，且不可靠实体清单工作机制要依法进行审核。 事情发展到今天， 关于基因测序，关键是我们否拥有核心技术和自主能力，只有自力更生才是硬道理。 并且，在上半年禁令出来之后，国内市场已经领略到国产的好处，只因它最能贴合国内市场所需；这与我们也要借用和学习国外的一切先进技术成果不相矛盾。 因此，即使因美纳重回中国市场，国产基因测序发展趋势不会变，只有这些又“拿来主义”的依赖、非真正致力于技术积累的才需要担心。 是机遇也是警示 此次调整发生于中美吉隆坡经贸磋商之后，可感受到它的微妙之处，接下来或将从全面禁到有限松，于国产企业而言是机遇也是警示。 基于现实考量，基因测序仪在疾病诊断、药物研发和基础研究中不可或缺，完全切断进口并无益处；国内产业尚处成长期，需要时间和空间来提升竞争力，因此，既需进口，也需审核过滤，充分保护这些创新驱动的企业，给足国产发展空间，不太可能因为短期利益而放弃长期、自主的机会。 我们能用的就是“中国是全球最大的基因测序市场之一”这点，据行业数据显示，2024年中国基因测序规模已超百亿元，年增长率保持在20%以上，这意味着市场的吸引力和部分开放不相矛盾。 虽然因美纳作为全球龙头，其产品在高通量测序领域占据主导地位，但仅上半年这段禁令期间，国产测序仪企业如华大智造等迅速崛起，市场份额显著提升，已经证明了国内技术的潜力。 以华大为例，2025年上半年，华大智造全读长测序业务仪器销售总量超700台，创历史同期新高，同比增长60.35%。其中临床领域设备新增销售553台，同比增长72.81%，其发布了DNBSEQ系列最新款超高通量基因测序仪T7+，而真迈生物等国产测序仪商也分别发布了新品。总之，整个国产基因测序仪赛道迎来产品迭代加速期。 因此，国内市场应该会继续对因美纳等拥有主导技术的企业开放，同时相关审核机制继续为国产企业的转型保驾护航。 趋势使然 政策的短期利好并非是国产基因测序兴旺的主因，仅仅是加速器。除了华大制造、真迈生物等企业的出现能证明之外，还有一些客观数据也能证明这点。 根据中研普华数据显示，因美纳在华市场份额从2021年的64.5%，骤降至2023年的54.2%，而华大智造同期市占率从19.9%跃升至32.6%，2024年装机量更以56.4%反超对手。充分展现国产的潜力，这说明国产替代和主流的趋势不会变。 国产测序仪的优势不仅体现在技术性能上，还在于操作便利性、成本（多数人认为国产设备的成本只有进口的1/3）以及本地化服务等诸多方面。 这源于10多年前的产业布局，此前因美纳曾是基因测序行业的绝对领导者，掌握着全球70%以上的市场份额，并在高通量测序市场中独占鳌头。毋庸置疑，其先进性、专利的壁垒，以及广泛的行业生态，使得全球科研机构、医疗机构和产业用户不得不依赖其设备和试剂。所以必须有所行动，激发自主创新。 另外，不仅是国产替代的需要，人类科技的发展，AI的出现也催促基因测序业态发生转变。例如这几天小鹏的机器人刷新人类的认知，AI与基因测序的融合将成为下一个竞争焦点。借助人工智能将实现基因测序行业的技术领先，推动应用端的快速爆发，释放巨大的发展潜力。 基因测序仪E25 Flash 总之，这是一个新发展时机：既是国产替代，也是新测序产业生态，例如华大智造已官宣AI技术将全面融入生命科技工具领域，发布的闪速基因测序仪E25 Flash融合一系列AI工具，在生化原材料和碱基算法上实现双重提升。因美纳可不可靠，最多算个短期扰动，对国产发展步伐似乎没影响。 结语 基因测序仪的这场“禁”与“松”的管控案件，至少说明了一个道理：外部环境的波动不过是产业发展的试金石，真正的保障源于自身实力的掌握程度。 八个月的窗口期，国产企业以市场份额的逆势增长和技术产品的快速迭代证明，自主创新成果是经得起检验。若此次重启有限开放，也会是国产测序仪从“替代”走向“竞技”的新起点。 即我们既要拥抱国际技术交流，更需坚守核心技术自主的定力。未来，随着AI与基因技术的深度融合，中国企业或将锻造自主可控的产业链，在全球科技竞争中从跟跑者蜕变为领跑者。 参考资料： |
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