当诊断与药物“双向奔赴”，1型糖尿病管理迎来生态化破局

在1型糖尿病的漫长战役中，药物与诊断曾像两条并行却难以交汇的轨道——药企的创新疗法苦于无法精准抵达“对的患者”，而诊断技术的突破也常在“治疗临界点”前止步。这种系统性割裂，让早期干预停留于理念，大量患者在功能不可逆衰退后，才被动开始终身治疗。

2025年11月6日，上海进博会见证了这一格局的打破。

亚辉龙与赛诺菲的战略携手，标志着1型糖尿病领域“诊断”与“药物”两大核心要素，从简单配套升级为深度协同的诊疗共同体。这不仅是产品的组合，更是临床路径的重构：通过精准检测定义疾病进程与人群分层，借力创新疗法实现窗口期干预，共同推动诊疗范式从“被动救治”向“主动管理”的历史性跨越。

趋势洞察：

生态角色：

作为中国体外诊断领域的领军企业之一，亚辉龙长期聚焦糖尿病与自身免疫性疾病等重大慢病的精准检测，在1型糖尿病免疫表征领域形成突破。其围绕1型糖尿病五项核心抗体（GADA、IAA、IA-2A、ICA、ZnT8A）构建的完整检测组合，其深远意义在于建立了基于中国人群的本土化参考区间。这不仅是技术的落地，更是为了贡献于符合中国患者特征的“中国标准”，为未来的临床指南与支付决策提供了关键依据。这标志着我国在该领域的精准诊断，正从引进应用迈向自主定义，为未来国际指南制定提供了可参考的中国人群数据基础。

亚辉龙的核心优势在于将“免疫标志物筛查”与“胰岛功能动态评估”深度融合。其PIFI（Pan-Immuno Function Integration）平台如同为医生配备了一台胰岛功能的“动态监测仪”，将空腹、餐后等离散时间点的数据，整合为一条清晰的功能变化曲线。这使得临床决策不再局限于“是否异常”的静态判断，而是进阶到 “衰退速率与阶段” 的动态评估，为干预时机的选择提供了关键依据。

通过数智化平台（Web端、小程序等），亚辉龙将复杂的专家经验转化为基层医生易于操作的“决策辅助工具”。这极大地降低了1型糖尿病精准筛查与分层管理的门槛，助力实现优质医疗资源的下沉，真正推动了 “精准医疗可及性”。

临床价值：

传统1型糖尿病诊疗路径中，患者多在酮症酸中毒等急性事件发生后，才被确诊并开始胰岛素治疗，管理策略本质是“被动应对”。而在“精准检测+早期干预”的新模式下，疾病管理路径得以根本性重构，在特瑞可上市后的临床验证项目中，借助亚辉龙的免疫抗体检测方案，医生得以在高危人群中更早识别可干预个体，可延缓临床发病2-3年，为患者赢得宝贵的胰岛功能保护期。比如：

亚辉龙与赛诺菲的合作，是中国IVD企业从技术追随者向产业生态共建者演进的一个标志性事件。它证明，在诊疗一体化的全球浪潮中，深刻的本土化洞察、完整的技术方案与持续的数据积累，正使中国创新医疗企业成为推动行业进步不可或缺的力量。

这条从“与国际接轨”到“贡献中国标准”的道路，也是中国医疗创新走向成熟的必由之路。而这一次，诊断与药物的“双向奔赴”，才刚刚开启1型糖尿病精准管理的无限可能。未来，真正的创新，不再是单点突破，而是系统共进。