秋冬卡位，呼吸道多联检来了！

中国疾病预防控制中心曾发表在《Nature communications》一项历时11年的急性呼吸道感染的监测数据研究显示，我国最常见的病原体是流感病毒(IFV(28.5%），肺炎支原体（18.6%)、呼吸道合胞病毒(RSV)（16.8%）、人鼻病毒(HRV)（16.7%）、人副流感病毒(HPIV)（13.1%）、人腺病毒(HAdV)（10.3%）等，同时肺炎患者合并感染率达28.5%，患者合并感染超过两种病毒或细菌达23.3%。可见，若研究数据进一步扩大认可范围，则如此高的混合感染率，也会进一步激发对多联检产品的迫切临床需求。

除了硕世，凯普生物选择了六项检测的方案（PCR-荧光探针法），涵盖呼吸道合胞病毒、甲型和乙型流感病毒、腺病毒、副流感病毒及肺炎支原体，此举被定位是利于公司向“核酸分子诊断龙头企业”的大目标迈进。

而万泰则更是走在更前沿，推出了覆盖九种病原体的检测试剂盒，除常见病原外，还增加了博卡病毒、人偏肺病毒和人鼻病毒的检测。并支持与已上市的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒协同使用，实现对10种最常见呼吸道病原体的全覆盖，并且将传统2-4小时的检测流程压缩至30分钟以内，真正实现了"随到随检、即检即走"，还可灵活搭配，临床可根据患者症状、流行病学特征及本院检测平台"按需组合"，既避免每次全套检测造成的成本浪费，又契合国家卫健委"最少够用""应拆尽拆"的管理要求。

圣湘生物则通过“3+X”、“6+X”的产品策略，不断优化靶标组合，检出率更高。甚至可以组合出呼吸道核酸15联检方案（6+6+3），更加全面、灵活地满足临床需求。

这些在产品设计上的差异，不仅体现了企业的技术路线选择，更反映了对临床需求的深度把握，展现出一幅差异化竞争的图景。

与单纯价格战不同的是，多联检的发展也迎来了新的竞争逻辑。

首先是差异化布局，各有千秋，找自己擅长的领域和细分市场。圣湘生物构建 "检测 + 服务" 生态，联合美团买药推出 "三小时核酸检测生态圈"，将院级精准检测延伸至居家场景；英诺特则押注国际化与多赛道协同，在拿下欧洲 IVDR 认证和美国 FDA 注册证的同时，拓展消化道、优生优育等领域，以降低对呼吸道市场的周期依赖；九安医疗更通过 iHealth 品牌在美国市场实现突破，其新冠/甲流/乙流三联检产品登顶亚马逊同类销量榜首，为国内企业出海提供范本；万孚生物也于2025年1月获得美国FDA 510(k)许可，推出家庭检测OTC版和专业版三联检产品，线上线下渠道同步推进。

有句话：八仙过海各显神通。根据自身的优势和特色，来发挥多联检和定位多联检，这才是行业本有的业态，而非单纯价格战、低端内耗。国内呼吸道多联检市场的蓬勃发展，既源于政策指引，也得益于消费级医疗市场的崛起。

其二，在大归类上。大概可以归纳为队以圣湘、英诺特等为代表的一梯队，凭借技术壁垒与渠道深度占据先发优势，持续领跑；由硕世、凯普等企业组成的二梯队，依托细分技术优势在区域市场快速突破，硕世新获批的七项联检产品正强化其在局部区的院端覆盖就是一个说明；三梯队则是万泰、东方生物等跨界玩家为代表的，借助原有抗原检测的生产与渠道基础快速切入市场。有序竞争，大而全的市场结构才是健康的行业发展状态。

总而言之，呼吸道多联检的市场结构，反映了IVD企业正从两大方向布局产品线：一是面向专业医疗机构的高通量、多联检核酸检测产品；二是面向消费级市场的快速、简便抗原检测产品，形成双轮驱动的发展格局。

随着秋冬季的来临，呼吸道多联检市场的竞争才刚刚开始。IVD企业不再局限于产品注册证的争夺，而是转向检测效率、覆盖范围、成本控制和应用场景的全方位竞争。

未来的赢家，属于那些能真正理解临床需求、平衡技术性能与成本、并打通多元化销售渠道的企业。

参考资料：

1.硕世生物呼吸道7联检测试剂获批上市，覆盖主流病原、更多适配方案，硕世官微，2025

2.2025年医药行业分析报告：后疫情时期混合流行形成趋势，呼吸道多联检市场有望突破80亿元，远瞻慧库，2025

3.行业深度观察：呼吸道检测市场群雄混战，谁将是终极赢家？，体外诊断网CAIVD，2024
4.消费级医疗市场崛起：呼吸道抗原多联检如何成为 IVD 企业新增长引擎 ，搜狐，2025