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诺唯赞,连拿7证!

2025-9-25 14:22| 编辑: 鹏哥| 查看: 272| 评论: 0|来源: IVD资讯整理自诺唯赞公告

摘要: 诺唯赞依托自有抗体技术平台,持续丰富AD血检产品

9月24日,诺唯赞发布公告称,全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发的7个神经系统系列诊断试剂产品,于近日取得我国《医疗器械注册证》,覆盖阿尔茨海默病和帕金森病的辅助诊断。

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阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease,AD)是一种常见的进行性神经退行性疾病,主要表现为记忆障碍和认知功能衰退。伴随全球人口老龄化加速发展,阿尔茨海默病已成为世界各国共同面对的重大公共卫生课题,对社会、经济和人权提出重大挑战。 

根据阿尔茨海默病相关专家指南,血液生物标志物在临床研究及实践中,可应用于早期筛查、早期诊断、疾病分期、预后评估及持续监测等领域。公司目前已有多个 AD 血液生物标志物检测试剂产品获批,包括多项独家核心指标,是我国基于化学发光平台通过血液样本检测 AD 核心生物标志物获证数量最多的试剂厂商。

帕金森病(PD)是神经退行性疾病中第二大常见疾病,也是最常见的运动障碍疾病。其主要病理特征包括黑质多巴胺能神经元丢失和α-突触核蛋白(α-Syn)聚集。α-Syn 形成寡聚体后(o-α-Syn),会最终引发进行性神经元丧失及帕金森病的相关症状。 

研究显示,α-syn 的寡聚化率(o-α-Syn/α-Syn %)可有效区分帕金森病患者与健康对照组,在帕金森病诊断中有更好的预测效果。同时,o-α-Syn还被认为是区分 AD 和α-突触核蛋白病(帕金森病、路易体痴呆以及多系统萎缩等)病理的一种特异性标志物。

依托自有抗体技术平台,公司根据全球权威指南,持续丰富AD 血检系列产品,同时围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局,创新开发帕金森病、脑损伤等精准检测、诊断类创新产品,致力于解决神经疾病领域未被满足的临床需求,不断提升公司化学发光平台的产品力和影响力,助力我国脑健康与认知障碍疾病诊疗服务水平提升,积极践行“健康中国战略”。

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