万泰AMH，“稳稳”守护她！

卵巢储备功能是指女性某一时间点固有的状态，指卵巢皮质区卵泡的生长、发育、形成可受精卵母细胞的能力，包括卵巢内存留的卵泡数量和卵泡质量，可预测女性成功妊娠的概率，血清中AMH水平能够预测卵巢卵泡的库存量，反映与年龄相关生育力的变化，帮助女性选择是否生育和何时生育。

抗缪勒管激素（Anti-Müllerian hormone，AMH），属于转化生长因子β超家族,该家族在组织生长和分化过程中扮演重要的角色。女性体内AMH主要由卵巢窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞分泌，是卵泡生长发育的重要调节因子，对卵巢储备功能及卵泡发育发挥着重要的作用，能够反映整个生命周期的卵泡活性，较其它卵巢评价指标更能准确地反映育龄期女性机体内分泌状态。女性血清AMH水平与年龄密切相关，在青春期到达峰值，之后随年龄的增长而下降，到绝经期基本低至检测不到。

2019年发布的《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》中提到：AMH是由卵巢内窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞所分泌的一种细胞因子，它可以抑制始基卵泡的招募，可以准确反映窦卵泡池的大小，故而目前认为是反映卵巢储备功能最可靠的指标之一^[1]。研究显示，AMH与卵巢功能关系如下：

WHO（世界卫生组织）不孕症定义为：夫妇婚后同居、有规律、正常性生活满1年未避孕而未孕者^[6]。世界范围内女性不孕症发生率为15～20%，发展中国家情况尤为严重。AMH可预测卵巢反应，指导体外受精（IVF）个体化治疗，2019年《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》中指出了不同的AMH水平所提示的卵巢贮备能力^[1]，如下表所示：

多囊卵巢综合征（PCOS）常见于育龄期妇女，群体患病率为 6%~20%，可危害机体多个系统的健康稳态，如生殖、内分泌、代谢和心理特征的异常，常见的临床表现为月经异常、不孕、高雄激素血征、卵巢多囊样表现等,可伴有肥胖、胰岛素抵抗、血脂紊乱等代谢异常，是2型糖尿病、心脑血管疾病和子宫内膜癌发病的高危因素^[7,8]。血清抗缪勒管激素（AMH）主要来源于小窦卵泡和窦前分泌，临床可将其用于判定多囊卵巢综合征疾病的卵泡发育异常指标之一，PCOS患者中AMH常明显增高，大量报告均显示，相比于同龄健康人群，多囊卵巢综合征患者的血清AMH指标高出2～3倍^[7,8]。

AMH这一蛋白的结构生物学特点是在体内以多种亚型共存，不同个体间的结构和存在形式差异显著，这对检测试剂的特异性、稳定性及广谱捕获能力提出了极高要求。万泰发光AMH试剂，依托厦门大学科研实力，打破技术壁垒，选用AMH结构中相对“稳”定保守区域表位，规避高频可变区域，成功研发出具有自主知识产权的针对AMH的特异性抗体原料（专利号：CN 111196851 A），这些AMH抗体原料，为检测试剂的研发工作提供了坚实的基础。同时，采用的双抗体夹心法检测优化了反应工艺，规避了AMH亚型异质性可能带来的检测干扰。创新的原料和工艺保证了即使AMH这一分子在体内存在多种变体，也能基于结构中“稳”定保守区域实现全面且精准的捕获检测过程，实现试剂自研自产，试剂信息如下表（信息来源于产品说明书和临床总结报告）：

万泰生物性激素系列包括9个检测（11种试剂），分别为促卵泡成熟激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、泌乳素（PRL）、雌二醇（E2）、孕酮（Prog）、睾酮（Testo）、总β人绒毛膜促性腺激素（T-β-HCG）、游离β-绒毛膜促性腺激素（F-β-HCG）和抗缪勒管激素（AMH），这些激素的水平可以反映出性腺功能、生育能力以及可能的内分泌问题。Prog和T-β-HCG又可同时提供常规试剂和急诊试剂，帮助早期妊娠和异常妊娠的快速诊断。万泰生物性激素试剂系列，助力性激素相关疾病的早诊断和早管理！

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