他们家收缩POCT？

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广州华澳生物科技有限公司是一家在生物科技领域具有一定影响力的企业，于 2017 年 5 月 4 日正式成立，坐落于广州市黄埔区。

截至 2025 年 8 月 29 日，在知识产权方面，拥有商标信息 3 条、专利信息 13 条 ，还持有资质证书 24 个，行政许可 40 个，这些成果是其研发创新能力的有力证明。公司构建了免疫层析、化学发光、分子诊断三个技术平台，研发方向广泛，产品覆盖传染病、炎症、心血管疾病、肿瘤疾病、代谢疾病等众多领域，尤其在传染病诊断领域成果显著。其核心产品 A 族链球菌抗原检测试剂盒、B 族链球菌抗原检测试剂盒在细分领域表现突出，在医院覆盖、市场知名度以及患者认知度等方面处于全国领先地位，初步完成了全国市场的布局。

在生产方面，公司拥有约 1800 平方米的洁净生产厂房，设有试纸型生产线和试剂型生产线，严格按照相关标准进行体外诊断试剂及仪器等产品的生产，从源头上把控产品质量。

免疫荧光分析作为体外诊断领域的重要分支，近年来发展势头强劲。从全球范围来看，市场规模预计将从 2024 年的 182.43 亿元人民币增至 2030 年的 279.59 亿元，年复合增长率达 7.38%。国内市场同样增长显著，2024 年规模达到了 46.1 亿元。这一增长得益于技术进步、市场需求增加以及政策支持等多方面因素。

在技术上，免疫荧光技术不断革新，市场需求方面，随着人们健康意识的提高，对疾病早筛、精准诊断的需求日益增长。在传染病、心血管疾病、自身免疫性疾病等诸多领域，免疫荧光检测都发挥着关键作用。

然而，蓬勃发展的背后也存在一些问题。市场竞争愈发激烈，国内外企业纷纷布局该领域。本土企业如迈瑞医疗、新产业生物等通过差异化战略在基层医疗市场快速渗透，在这种竞争格局下，部分企业面临较大压力，市场份额争夺异常激烈。同时，随着行业的发展，监管也日益严格，对企业的产品质量、研发能力、合规运营等方面提出了更高要求。

来源： 编辑凯莉整理自广东省药监局。