重磅!国药中生上海捷诺呼吸道十六联检产品正式上市!
2025-8-19 18:04|
编辑: 归去来兮|
查看: 113|
评论: 0|来源: 小桔灯网
摘要: 该产品可以实现在一次实验中同时检测十六种常见的呼吸道感染病原体。
8月14日,国药集团中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“中生捷诺”)研发的“十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”通过国家药品监督管理局(NMPA)注册审批,获得三类医疗器械注册证。该产品可以实现在一次实验中同时检测十六种常见的呼吸道感染病原体。
呼吸道感染(Respiratory Tract Infection, RTI)是全球范围内高发的传染性疾病,可影响不同年龄、性别及地域的人群,严重时导至死亡,是危及人类健康的主要疾病之一,也是重要的公共卫生问题。临床研究表明,引起呼吸道感染的病原体数量众多,种类复杂,包括病毒、细菌和支原体等多种类别,不同病原体可能引发相似症状。混合感染的情况更是增加了诊疗难度。传统检测方法存在检测通量低、耗时长、灵敏度不够等局限,难以满足临床需求。病原体不明确易导至耽误正确治疗、抗生素滥用等问题。因此,快速、准确的病原学诊断对呼吸道感染的精准治疗与防控至关重要。 中生捷诺根据呼吸道病原流行特征及临床诊疗需求,开发出的这款联检产品可一次性检测16种常见的呼吸道感染病原体,包括12种RNA病毒、2种DNA病毒、1种细菌以及1种非典型病原体。该产品利用独特的专利技术,通过荧光PCR方法,结合熔解曲线分析,拓展了在一个反应体系中可以检测和鉴别的病原体数量。该技术在特异性和灵敏度方面表现更优,可有效识别低载量病原体,降低漏检风险。
中生捷诺十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒的获批上市,为呼吸道感染疾病的精准诊疗带来了更有力的手段,不仅可以实现呼吸道感染的早期检测、混合感染的鉴别诊断、提高诊断效率、为临床治疗提供参考,还可用于呼吸道感染的流行病学监测、预警与疫情防控。 宫安丽®是国内首个宫颈癌基因甲基化检测试剂产品,基因水平辅助阴道镜活检诊断,评估癌变风险,帮助临床医师对治疗选择进行管理,真正做到“更早发现,更好治疗”。2024年获批上市的真菌检测产品“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”不仅丰富了捷诺生物产品矩阵,也预示着中生捷诺进入了深部真菌分子检测的新赛道。最近上市的“梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”是国内首款梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸联检产品,也是国内首个获批上市的梅毒螺旋体核酸检测试剂。 微信号:JNMT_sinopharm 扫码关注 了解更多
|
声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。