上海科华生物工程股份有限公司(002022.SZ)近日在互动平台确认,公司与全球分析仪器领军企业沃特世(Waters)合作开发的双品牌高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)整体解决方案已正式落地。该系统覆盖孕前精准病因筛查、孕期营养监测及新生儿疾病防控全链条,为优生优育提供技术支撑。 技术突破:双系统构建临床质谱新标准此次合作推出的两款国产LC-MS/MS系统——ACQUITY UPLC I-Class PLUS/Xevo TQ-Loong System与ACQUITY UPLC I-Class PLUS/Xevo TQ-S cronos System,均已获得国家医疗器械注册证。其中: TQ-Loong系统:采用超高效液相色谱(UPLC)与三重四极杆质谱联用技术,在复杂基质中可实现痕量分析物的高精度定量,适用于临床科研及严苛检测场景; TQ-S cronos系统:以稳定性能与性价比优势,满足临床实验室常规定量需求。 双方构建的“前处理自动化+质谱检测+试剂配套”一体化平台,已形成覆盖营养代谢监测、药物浓度分析、内分泌激素检测、生物标志物筛查及临床毒理研究五大核心领域的解决方案。科华生物董事长李明表示,该合作整合了双方在仪器制造与体外诊断领域的技术优势,推动临床检测向“精准化、智能化”升级。 市场布局:生育健康赛道持续扩容随着国内生育政策优化,孕前-孕中-新生儿全周期健康管理需求激增。科华生物财报显示,其质谱业务已拓展至传染病、肿瘤、内分泌疾病及药物基因组学等领域,2024年推出KHB Nova 9600质谱样本前处理系统等新品,形成从便携式POCT设备到高通量全自动流水线的全产品矩阵。 此次双品牌系统进一步强化了公司在生育健康领域的技术壁垒。据弗若斯特沙利文数据,2023年中国临床质谱市场规模突破85亿元,年复合增长率超20%。分析人士指出,科华生物通过与沃特世合作,有望在高端质谱设备国产化替代进程中占据先机。 |