IVD企业经营困难，注销84个生化证！

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销宁波医杰生物科技有限公司共84个产品的医疗器械注册证：

宁波医杰生物科技有限公司成立于2010年7月，专业从事临床检验分析仪器及配套诊断试剂的研发、生产、销售。公司与中科院生物研究专家及多家大学院校技术合作，是一家以生物技术产业为中心的高新科技企业。现产品已覆盖生化、微生物、免疫等领域，目前已有九十余个产品获得医疗器械注册证。

公司拥有符合国家 GMP 标准的现代化厂房及设备、先进的生产工艺及严谨的质量管理体系。主要生产的癌症诊断试剂、测定肝功能试剂、测定肾功能试剂、血脂、心肌酶谱、糖尿病诊断、胰腺炎等通过专家组鉴定，认定上述产品的技术已达到国内领先水平。

医杰生物在2023年，参加了CMEF和CACLP展会。

经查询发现，该公司目前陷入了经营困难，已经被限高和执行，官网已无法访问，官微停更于2023年5月。