7月18日，上海证券交易所上市审核委员会公布2025年第23次审议会议公告：深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称：北芯生命）科创板IPO申请获得通过。 招股书显示，北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。北芯生命长期坚持自主研发和技术创新，建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台。自成立以来，北芯生命根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。截至招股说明书签署日，公司累计向市场推出11个产品，包括6个在研产品，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。
北芯生命是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，填补了国内市场的空白，改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。其血流储备分数（FFR）测量系统和血管内超声（IVUS）诊断系统均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术临床实践带来变革。
具体来说，FFR系统为PCI治疗指导及诊断心肌缺血的金标准，获得国内外多项指南及专家共识的高级别推荐，国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。FFR系统于2020年上市后，2021年即占据了30.6%的国内市场份额，目前已覆盖国内30个省市的医院，逾70%的国内使用量来自于三级及以上的医院，也在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1,000家医院实现了临床应用。IVUS诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS 产品，北芯生命完全自主研发整套系统，拥有高清、高速、智能三大特点及业内最快的成像速度，上市后即取得国产第一的市场份额并降低了国内市场的进口依赖。
北芯生命经过多年持续创新，依托公司跨学科交叉的研发团队在有源介入医疗器械（一次性介入耗材+医疗设备）整个链条打通的技术经验和多项国际领先卡脖子技术的突破，已建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台。依托完全自主研发的技术平台，北芯生命已形成与核心技术相关的境内外已授权发明专利共86项和软件 著作权共34项。2023年7月，北芯生命被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。医药魔方InvestGo数据库显示，2016年至2022年，北芯生命完成了天使轮至D+轮融资。招股书显示，目前持股比例较高的投资人及其关联方红杉智盛、红杉铭盛、 Decheng Insight、德佳诚誉、国投创合、杭州创合、珠海夏尔巴、苏州夏尔巴等。此次上市，北芯生命拟募资9.52亿元，用于以下用途：此次上市，北芯生命符合并适用《科创板上市规则》第2.1.2条第一款第（五）项上市标准，亦符合《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第 7 号——医疗器械企业适用第五套上市标准》的具体要求。财务方面，2022年、2023年、2024年，北芯生命分别实现营业收入9,245万元、1.84亿元、3.17亿元，分别亏损2.9亿元、1.40亿元、4,360万元；研发投入金额分别为1.43亿元、1.33亿元、1.13亿元。值得注意的是，北芯生命预计在2025年上半年首次实现盈利。北芯生命目前的主要收入来自FFR系统、IVUS系统和血管通路类产品。招股书称，受益于主要产品商业化的持续推进及 IVUS 带量采购后销售规模持续快速增长，2025年1-6月，北芯生命预计实现营业收入2.55-2.61亿元；同时，随着销售收入的快速增长，成本及期间费用的稳步控制，同期归母净利润预计4,400-5,200万元。从收入构成来看，2022年至2024年，FFR系统收入由7,746万元增长至8,058万元，收入占比由87.31%降至24.48%；IVUS系统收入贡献显著上升，由2022年的936万元增长至2024年的2.17亿元，收入占比也从10.14%增长至68.62%。招股书显示，北芯生命无控股股东，实际控制人为宋亮。截至招股说明书签署日，宋亮直接持有16.1530%的股份，在报告期内持续为一大股东，此外，宋亮通过担任北芯共创、北芯橙长、北芯同创的执行事务合伙人合计控制公司 13.4140%的股份，宋亮可实际支配的发行人股份对应的表决权比例合计为 29.5670%，已接近30%。 宋亮，男，1982年2月出生，中国国籍，公司核心创始人，现任董事长、总经理（首席执行官）。2010年12月毕业于美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程专业，博士研究生学历。2011年2月至2016年3月历任中国科学院深圳先进技术研究院副研究员、研究员；2012年4月至2016年3月任中国科学院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究室创始主任，目前为中国科学院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究中心的名誉主任；2015年12月至2021年6月任北芯生命有限执行董事/董事长、总经理，2021年6月至今任发行人董事长、总经理（首席执行官）。宋亮为国家优秀青年科学基金获得者、广东省科技创业领军人才、深圳市青年科技奖获得者、深圳市海外高层次引进人才，国家重大科研仪器设备研制专项、国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项等项目负责人，在先进医学成像技术及心血管介入器械的研发方面拥有逾18年丰富经验。 | 
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