数字PCR到底怎么做？看看凯杰！

信息来源：360dx

凯杰推出新的数字PCR合作伙伴计划，旨在拓展其QiAcuityDx临床数字PCR系统项目菜单。

首个合作伙伴根凯瑞克斯公司上周才正式宣布，但凯杰在过去一年中已在诊断开发商和学术医学中心中积极招募潜在合作伙伴。

凯杰于2019年推出QiAcuity系统，五年内安置了约2700台仪器，而QiAcuityDx临床系统于2024年第三季度首次亮相。

凯杰希望借助合作伙伴的灵活能力，加速创新数字PCR检测方法的开发，帮助更多患者。

数字PCR因其成本低、精确度高而受到关注，与qPCR相比的成本差异正在缩小。此外，数字PCR在多重检测方面的潜力也在提升，使其更具竞争力。

凯杰目前正处于QiAcuityDx全球推出的初始阶段，重点推动其在欧盟、美国和日本的采用，并计划通过第三方合作伙伴提供体外诊断内容，同时提供定制软件方法和检测设计支持。

值得注意的是，QiAcuityDx系统在英国曼彻斯特的克里斯蒂NHS基金会信托和追踪生物技术公司得到了应用。凯杰还与追踪生物技术公司合作，开发个性化微小残留病灶检测方法。

凯杰正在与包括美国食品药品监督管理局在内的多个全球监管机构进行讨论，探索通过510(k)途径推进诊断系统和伴随诊断测试。

公司希望通过合作伙伴关系、内部开发以及伴随诊断，进一步拓展癌症检测等领域的项目菜单，并开发新的临床应用，如病原体RNA肺炎测试和用于脑部手术的肿瘤边界绘制检测。

凯杰拥有与其它诊断公司和制药公司成功合作开发PCR、数字PCR和NGS检测的悠久历史，QiAcuityDx系统是专门为实现轻松且灵活的内容开发而设计的。

凯杰通过积极的合作伙伴关系拓展项目菜单，推动其数字PCR技术在临床诊断中的广泛应用，特别是在癌症检测等核心领域的进一步发展。