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传统分子已死?

2025-6-9 16:06| 编辑: 归去来兮| 查看: 155| 评论: 0|来源: 陈在不在

摘要: 分子市场,直接从三轮车时代跳跃到自动挡时代。

作者:IVD小虾米

 

苏州,2025年6月6日,检验医师会,迈瑞如期发布了MN2880全自动高通量分子流水线。

从今天起,传统分子已死,有事烧纸。

设备定位

迈瑞此次打出的口号为,核酸检测新常规。

按血常规标准,原始管进,结果出。

7天每日1000阴阳性样本压力测试,阴性样本零污染。

这是一个门诊定位的产品,简单,快速,超高通量,无污染,刀刀直面门诊分子检测的痛点。

分子市场,直接从三轮车时代跳跃到自动挡时代。

门诊定位来自于血球产线的一脉相承,当年迈瑞凭借着血球+CRP的创新性设备,一把颠覆了希森美康在血球领域的霸主地位。

血球+炎症标志物+病原体核酸检测才是门诊检测的完全形态,迈瑞终于补齐了核酸板块的最后一块拼图。

目前门诊定位还面临三个主要的问题:

第一,门诊核酸检测是否合规?

应该说目前核酸检测暂时处于灰区,但随着时代的进步,监管方获取了更多的检测和使用数据后,会逐渐通过共识,指南,发条,规范,逐步的在成熟领域放开使用限制。

所以,门诊核酸一定会合规,时间长短问题。

监管本身落后于应用是常态,不能因为监管就不去使用。

当年的滴滴出租车大战,大家应该记忆犹新。市场有合理需求,监管最终也会适应市场需求,提出监管标准,不可能一刀切全部干掉,这既不符合技术发展常理,也不利于企业生存。

第二,设备成本偏高,销售试剂难以回本,导至医院覆盖面少

一切从定位出发,此难自解。

该设备定位于门诊检测,门诊检测典型特征之一为价格负担能力低。

据【IVD daily 】来自国家统计中心的数据:

2024年1-10月,全国三级公立医院次均门诊费用为382.7元,与去年同期比较,按当年价格下降1.7%,按可比价格下降2.0%;          

二级公立医院次均门诊费用为241.6元,按当年价格同比下降4.2%,按可比价格同比下降4.5%。

定位门诊就要这个费用水平区间,完成所有的检测+药品+挂号+影像所有的费用。

那么,从数据上来看,迈瑞的门诊分子项目绝对不可能高。CRP+血球的收费价格在50左右,考虑到呼吸道核酸检测的就诊人群基本为儿童,价格承受能力较高,门诊呼吸道核酸检测的费用不会超过200。250-300左右的检测门诊费用,可以让呼吸道核酸检测项目变成一个呼吸道感染患者的普筛项目。

极大概率有医院的核酸/血球占比高于50%。50%的核酸检测占比,MN2880就是新的印钞机。怎么可能会出现设备成本偏高的问题,极高检测量能够极大摊平设备成本。

第三,多样本兼容问题

有自媒体人认为分子流水线在样本兼容性上有问题,样本兼容性上有问题是对的,门诊方向的样本项目没有复杂样本,从呼吸道,STD,手足口都是拭子样本,盲目扩充兼容样本反而使设备复杂性提高,稳定性变差,没有必要也徒增成本。

对于住院方向的复杂样本,增加一个前处理设备做级联就可以。同技术平台的复用本身也极大地节约了开发成本。

对传统试剂的影响

第一,新入纯试剂公司举步维艰

呼吸道核酸检测市场经过几年的混战以后,已经没有空白市场。

同质化产品的竞争极大的依靠渠道能力,迈瑞的入局让这个路径失效了,论渠道,国内还有比迈瑞渠道更强的厂方吗?

论产品,纯试剂,能弄过全自动分子流水线?

没有对应的技术平台,新入厂家建议直接放弃该类市场,临床注册阶段厂家果断终止,及时止损。

第二,呼吸道核酸检测收费价格大跳水

迈瑞呼吸道核酸4项定位于门诊,收费价格不可能高,按照目前全国范围内300-500元的呼吸道六项检测收费,迈瑞入场以后,该价格体系肯定大跳水。几个月内,各家产品都会调整价格体系。割肉总比暴毙要好。

此外,各家呼吸道厂家的市场策略会做大的调整,有能力跟进的厂家,会短期内上马类迈瑞项目,争取守2-3年,保存自己的市场份额。

没有能力的厂家会加大对渠道的压榨,疯狂压货,获取最大的利润,用完即弃,最终彻底退出该市场。

第三,传统发光大厂,观望中寻找机会

新路线,新品类总是要观察一段时间,假设迈瑞的核酸门诊化非常顺利,传统发光大厂必然入场。特别是AT,本就有核酸产线,设备平台迭代更新势在必行,不更新必死无疑。只有更新新技术平台,才有可能和迈瑞同台竞技。

最后的最后,那么中小企业怎么办?

抓紧卖,公司或者产线卖给有能力竞争的大厂,卖迟了,只能做炮灰。


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