未来，IVD赛道最具希望的不是 AD，而是宠物

我们知道，我们市场则呈现“中低端国产替代、高端外资主导”的二元结构。

生化试剂等成熟品类国产化率超70%，科华生物、九强生物等企业已实现进口替代，但化学发光试剂、基因测序仪等高端产品仍依赖进口，外资品牌在三级医院的市占率高达65%。

而在IVD行业集体企业承压当下，阿尔茨海默病（AD）检测被视为“救命稻草”。

据世界卫生组织数据，全球AD患者超5500万人，中国占比约1/4（约1375万人），且老龄化加剧（2030年60岁以上人口将达3亿）推动早筛需求爆发。美国NIA-AA 2024版诊断标准首次将血液p-Tau217等标志物列为核心诊断依据，国内亦出台8项专家共识推动检测标准化-《阿尔茨海默病血液生物标志物检测中国专家共识》。

全球AD检测市场规模预计2028年突破50亿美元，年复合增长率达25%，国内市场规模有望达80亿元（2025年约15亿元）。

目前国内仅有少数企业掌握p-Tau217检测技术，但试剂性能一般，技术门槛导至AD检测难以快速下沉至二级医院及以下市场（二级医院设备采购预算平均不足100万元）。

资本蜂拥下，AD检测赛道迅速拥挤：2024年国内新增AD检测相关注册申请27项，包括华大基因、诺禾致源等企业跨界布局。国际巨头形成技术压制：罗氏、雅培已启动AD血液检测试剂的中国注册，较国内企业领先一个数量级，对本土企业形成降维打击。此外，传统IVD头部企业物正将化学发光平台改造为AD检测模块，利用现有渠道快速铺货，预计2026年市场价格将从目前的800元/次降至500元/次以下，利润空间压缩显著（当前毛利率约70%，降价后或降至50%）。

反观宠物体外诊断市场，前景却十分广阔。

宠物体外诊断市场行业预计将从2024年的15.6亿美元增长到2032年的32亿美元。宠物体外诊断市场复合年增长率（增长率）预计在预测期内（2025-2032年）约为9.36%。

在宠物拥有量增加、兽医医疗保健支出增加和技术进步等因素的推动下，全球宠物体外诊断市场预计将出现显著增长。

狗、猫和小型哺乳动物等伴侣动物的日益普及，刺激了对宠物特异性诊断测试的需求。该市场还受到兽医保险和远程医疗服务日益普及的推动，这使得宠物医疗保健变得更加容易。

非侵入性和即时检测设备的发展，使得诊断和监测宠物健康状况变得更容易、更快、更方便。这些进步在偏远地区或紧急情况下特别有益，因为这些地区传统诊断设施的使用可能受到限制。

此外，诊断设备中人工智能（AI）和机器学习算法的集成正在提高测试结果的准确性和效率，从而改善患者的治疗结果。

从市场规模来看，2021年国内宠物体外诊断市场规模为54亿元，预计到2025年，其市场规模将接近100亿元。艾媒咨询数据显示，2022年中国宠物经济产业规模已达4936亿元，同比增长25.2%，预计2025年市场规模将达8114亿元。

在疾病诊断方面，宠物中各种疾病和健康状况的流行是推动全球宠物体外诊断市场行业增长的另一个关键因素。糖尿病、肾病和癌症等慢性疾病在宠物中变得越来越常见，需要定期监测和诊断测试。此外，宠物肥胖的增加和相关的健康风险进一步刺激了对诊断服务的需求，以确保及早发现和管理这些疾病。在宠物常见异常中有70%为消化道疾病和呼吸道疾病，这也为相关体外诊断试剂和设备的研发提供了明确的方向。

从全球市场区域来看，2024年，北美市场占据最大份额，收入为6.5亿美元，预计在整个预测期内将保持其主导地位。欧洲紧随其后，预计2024年市场规模为4.8亿美元。亚太地区(APAC)展现出巨大的增长潜力，在宠物拥有量增加和宠物保有量增长的推动下，预测期内复合年增长率为10.2%。南美、中东和非洲(MEA)地区预计也将为市场增长做出贡献，尽管速度较慢。对于国内企业来说，在亚太地区以及其他新兴市场，有着广阔的市场拓展空间。

综合来看：AD检测赛道虽然有着庞大的患者基数和潜在市场需求，但面临着技术门槛高、竞争激烈、利润空间受挤压等问题。而宠物体外诊断市场，在宠物饲养数量增长、宠物主健康意识提升、技术进步以及广阔市场空间等多重利好因素推动下，展现出了更为光明的发展前景。

未来，体外诊断行业最具潜力的赛道，或许并非AD检测，而是宠物体外诊断。无论是从当前市场数据，还是未来增长趋势分析，宠物体外诊断都已站在了快速发展的风口。