回溯半个世纪前，法医科学家们主要依赖血液、骨头、声波和指纹等手段来鉴定罪犯和受害者。这些方法虽在当时发挥了一定作用，但也暴露出一些局限性，即使是被誉为 “物证之首” 的指纹鉴定，也难以实现绝对的个体区分，精准度存在一定的局限性。在那个时期，实现毫无争议的身份鉴定几乎被视为天方夜谭。 1978年美国联邦调查局数据显示，仅12%的物证鉴定结论能通过 Daubert 标准（科学证据可采性规则）的法庭质证。1985年，DNA指纹技术（VNTR多态性）的发现推动了全球首例DNA刑事鉴定，开启了法医DNA检测的新纪元（英国Colin Pitchfork案）。在法医领域，准确、高效的DNA检测技术是揭开真相的关键。随着科技的飞速发展，法医DNA检测市场正以前所未有的速度扩张，但同时也面临着诸多挑战。 一、行业现状 法医DNA检测是刑事犯罪证据检验的核心技术，通过分子生物学方法，对生物检材进行精准鉴定，涵盖个体识别、亲权鉴定及法医DNA数据库建设等重要领域。过去，法医依赖血液、骨头、指纹等手段，但存在局限性。 近年来，法医DNA检测市场迅速扩张。2023年全球市场规模为33.7亿美元，预计到2032年将增长至78.2亿美元，2025-2032年期间年复合增长率为9.8%。中国市场增长强劲，预计到2030年达到27亿人民币，年均复合增速18.2%。市场主要由个体识别、亲权鉴定、DNA数据库建设构成，其中个体识别需求因刑事案件数量上升而庞大，亲权鉴定需求因政策推动增加，DNA数据库建设因“三库联动”机制深化而持续增长。 二、一代测序仪的路在何方 ABI PRISM® 310基因分析仪的上市，完成了DNA片段的分离与检测一体化，推动了法医DNA检测从银染法向自动化转型。素有生命科学领域“黄埔军校”之称的Promega公司在1994年推出了全球首款STR法医检测试剂盒，将法医DNA检测技术引领到一个新的时代。
赛默飞公司通过毛细管电泳技术的不断迭代，持续主导法医DNA检测市场，同时向多技术平台整合演进，以应对市场冲击。ABI3100系列和3500系列毛细管电泳仪是全球法医DNA检测的不二首选。2021年赛默飞公司推出了SeqStudio系列，该系列测序仪相比于以往的设计，核心在于“一体化”。赛默飞中国公司宣称该仪器支持8色STR检测，据了解目前被销售到公安系统的几十台SeqStudio Flex测序仪均没有配置8色STR检测模块，且没有配套的8色STR试剂，至于是否兼容其他品牌的8色STR试剂，目前仍需待考证。
2020年，Promega公司联合日立高科（Hitachi）合作开发了全球首款8色毛细管电泳仪一体机Compact，支持8色STR检测，并兼容市面上主流的4色、5色和6色STR试剂盒。2022年，Promega公司又推出了自主研发的8色毛细管电泳仪Spectrum CE，配套了多款8色STR试剂盒。 近几年Promega公司推出8色毛细管电泳仪及多款8色STR试剂盒，试图通过技术创新和打造完整的产品闭环打破赛默飞公司多年的测序仪垄断地位，在法医领域打造“样本提取到DNA分型分析”的完整解决方案。据了解，国内已有公司推出国产版毛细管电泳仪，价格低廉，推出速度之快，为一代测序仪的市场竞争格局增加了变数。
 Promega公司推出的Spectrum系列测序仪 国产品牌测序仪 三、Illumina被制裁，谁会笑傲江湖 2025年2月4日，商务部宣布将美国基因测序巨头Illumina（因美纳公司）列入不可靠实体名单，并立即实施制裁措施。这一决定不仅是对其“违反正常市场交易原则，损害中国企业权益”的直接痛击，更标志着中国基因测序产业迈入“国产替代”的浪潮。华大基因凭借其自主知识产权的二代测序技术（NGS），已成功进军法医市场并占据约25%的国内市场份额。其法医专用测序仪FGI-5500基于BGI-SEQ500平台，填补了国内市场空白。华大的二代测序技术在法医领域具有高通量、快速准确等优势，为法医DNA检测提供了更高效、精准的解决方案，推动了法医检测技术的升级和应用拓展。 诺禾致源、赛陆医疗、真迈生物等国产公司同样具有非常雄厚的二代测序技术背景，这三家公司未来是否会通过技术嫁接的方式完美进入法医领域，这将为法医领域二代测序技术的应用增加了神秘色彩。 一代测序技术现在已经可以解决大部分检测工作，具有在法医检测领域的不可替代性。二代测序技术正以蓄势待发之势服务于法医领域。从长远来看，二代测序技术很难完全替代一代测序技术，也很难再达到当初一代测序技术在法医领域的市场辉煌。无论是传统的检测技术，还是新的检测技术，法医DNA检测市场的竞争将最终回归到产品性能和用户认可上。赛默飞公司是否可通过现有的测序仪布局稳住江湖第一的地位，Promega公司能否在夹缝中杀出一条血路，国产品牌的测序仪是否能够得到客户的认可，时间将为好产品给出完美答案。 |
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