迈瑞入股，国产械企龙头冲刺上市！

近日，国产ECMO龙头、国产首台ECMO缔造者——深圳汉诺医疗科技股份有限公司（以下简称：汉诺医疗）在深圳证监局进行辅导备案，辅导机构为中信证券。

汉诺医疗成立仅6年，就实现了体外生命支持核心关键技术的攻克和产品核心零部件的自主可控和量产。至今已进行了7次融资，是资本市场眼中的“香饽饽”。

公司主攻的ECMO技术被全球医疗界公认为可以代表一个医院，甚至一个地区、国家危急重症救护水平。

需求端上，近年来国内 ECMO 市场快速发展，尤其是2019年后更是呈指数倍的增长，另一边的供给端上却是一机难求。

由于核心技术被国外厂商所垄断，ECMO设备的市场价格被哄抬至极高水平，近乎“天价”。重症监护室的生死的较量，是一场异常艰难的拉锯战。

而眼下，随着以汉诺医疗为首械企的成功突围，这一艰难局面正在“破冰”。

那么这家得多方看好的械企成色如何？是否有望闯关成功？让我们一探究竟。

汉诺医疗重点从事危机重症方面的高端医疗设备与耗材的创新研发和加工生产制造，对标业内国际巨头。

公司成立7年来，已累计申请知识产权177项，初步实现在关键元器件国产化的创新飞跃，发明专利达到65项。

值得一提的是，医械一哥迈瑞医疗也是汉诺的大股东。

长期以来，ECMO 核心技术动力泵、氧合器和肝素表面涂抹技术，均由欧美垄断。中国及全球大多数参与者仅集中在配件和耗材生产。

严密技术封锁使我国ECMO相关的关键医疗设备和配套高值耗材100%依赖进口无法自行制造，在购置谈判时毫无定价权完全受制于人。

直到2023年1月5日，国家药监局公示，应急批准体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，桎梏才得以突破，设备制造者正是汉诺医疗。

彼时消息一经发布迅速引爆网络，引来包括新华社、央广网、新京报等在内的各大官媒争相报道。

该ECMO设备和耗材套包为国产首个，不仅拥有自主知识产权，性能指标也基本达到了国际同类水平。标志着国内在高端医疗设备领域又一“卡脖子”技术实现突破。

由此，中国成为继美国、德国、意大利之后全球第四个可以自主生产ECMO整机系统的国家。

相较于国外竞品，这套国产产品还有新的亮点：

汉诺集团法定代表人兼高管李鸣涛表示，“汉诺研发团队经过了60多次的修改和迭代，与国外的竞品相比，这款国产ECMO完成了离心泵和氧合器的科研技术攻关。我们的离心泵（人工心脏）有预充量小、泵血效率高、使用寿命长、血细胞破坏小等四大技术优势;

通过自主研发设计，也对氧合器（人工肺）进行了多个关键技术突破，包括提高氧气的迁移率、降低跨膜压差、血栓形成概率低等，能减少血细胞破坏，降低30%血栓风险，5升/分钟泵血量。”调整离心泵泵头叶轮的角度和安装工艺及氧合器内中空纤维膜膜丝缠绕的工艺等。

经过涂层技术的改进，在跟国外对手产品泵血效率相同的情况下，已实现让血栓产生的概率降低。

汉诺医疗研发的轻便型ECMO智能急救系统包括氧合器、离心泵、连续血气检测传感器、压力传感器和系统主机，更便捷、智能和安全，控制主机重量不到5kg，泵血效率增加30%，生物智能传感提高8倍，血栓风险降低30%。

俗话讲，“ECMO一响，黄金万两”，除产品技术外，价格高昂也让诸多患者望而却步，难得的是，本次获批的ECMO不仅实现了技术突破，还在价格上做到了大范围降幅。

此前仪器完全依赖进口的情况下，一台ECMO的价格在100万元至350万元不等，且开机、耗材费用不菲。ECMO开机耗材套包平均5万元，加上重症ICU每天超过1万元的治疗费，患者使用ECMO两周需要花费20万元。

高昂的价格阻碍了病人接收ECMO治疗的意愿，因此影响国内医疗机构对于ECMO治疗设置的积极性，进而影响社会医疗在该领域的进步，恶性循环之下，在本次疫情爆发时，面对大量常规治疗不佳的重型、危重型病例，ECMO 医疗资源捉襟见肘。

据李鸣涛介绍，汉诺医疗的ECMO开机耗材套包平均5万元，每天治疗费约1万元，患者使用ECMO的治疗时间在1-2周之内，平均花费达20万元。“经过国产化的ECMO设备，其价格预计将低于同类进口设备30%-40%，患者开机一次的耗材套包价格，也将降低40%左右。”

据了解，如今国产ECMO上市一年多，已在国内近百家医院进行临床应用，并完成了数百例病人的救治。

从0到1的突破固然喜人，不过需要正视的是，基于国外巨头多年领先，国产从“打破垄断”到“全面赶超”仍然任重道远。

资料显示，在德国，平均每2万至4万人拥有一台ECMO。在美国，根据国际体外生命支持组织（ELSO）的数据，提供ECMO服务的医院数量从2008年的108家增加到2019年的264家。

而在我国，据中国生物医学工程学会体外循环分会2018年的统计数据显示：截至2018年12月31日，全国ECMO数量仅有400余台，有260家医院可以做ECMO。即使加上近期从国外紧急采购的ECMO，全国目前仅有500台左右，相当于平均每280万人拥有一台ECMO。

在此大背景下，以汉诺医疗为代表的国产阵营突破是否可持续？

在国产械企巨头入场和国内高校团队的努力下，ECMO国产化进程锋芒初现。

紧随汉诺医疗的“首款”产品获批，航天新长征医疗器械(北京)有限公司、‌赛腾医疗也迎来了国产第二款、第三款产品问世，在临川医生的积极反响下，“国产阵营”也在打下良好的口碑，汉诺医疗无疑也会从中获益。

在国产巨头的加码和国家政策的利好下，ECMO眼下的硕果只是一个开始，相信在不久的将来，会有更多的同类产品实现完全自主知识产权。

那么此次冲刺IPO的汉诺医疗能否成功圆梦？让我们拭目以待。