1995年，美国加州召开AACC（美国临床化学年会）展览中，首次出了POCT展区，同年美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）发表了AST2-P文件即床旁体外诊断检验指南，提出了POCT的概念并进行了规范。2004年，中国首次引入了POCT的概念及技术，2006年中国首部POCT专著《即时检验》出版，随后中华医学会检验分会也举办了多届POCT高峰论坛，极大促进了POCT在中国的发展。2013年10月，国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013 即时检测质量和能力的要求》正式将POCT命名为“即时检测”。 POCT作为IVD市场中最具有发展潜力的领域之一，正处于快速成长阶段。当前，国外发达国家POCT占比IVD市场约25%，我国POCT整体市场规模较小占比接近15%，跟发达国家相比还有较高的市场增长空间。因此近年来POCT在技术也在不断革新，在多个领域取得显著的创新与突破。 技术融合与多样化：POCT技术不断与其他先进技术相结合，如分子检测技术、微流控技术、生物传感器等。这些技术的融合使得POCT设备能够实现更高的灵敏度、精确度和自动化水平。例如，分子POCT结合了PCR的高精度和POCT的便携性，能够实现快速且准确的检测。此外，纳米技术和微流控技术的应用也极大地推动了POCT设备的小型化和集成化。 智能化与自动化：随着人工智能（AI）、大数据和机器学习技术的发展，POCT设备正向智能化和自动化方向发展。例如，多功能干式POCT设备集成小型自动化流水线，通过智能控制系统提高了检测的效率，并且缩短样本周转时间，减少漏检和误检率。此外，基于大数据技术的临床管控系统也逐渐普及，使得数据共享和质量控制更为便捷。 基蛋生物作为国内POCT领航企业，在POCT新技术的开发和应用方面始终走在前沿。 基蛋生物创新GN7120/7000全自动核酸扩增分析仪，突破传统核酸检测技术极限，采用一体化检测卡，集核酸裂解释放、核酸扩增流程于一体，打造灵活、高效的快速核酸检测系统。领航分子快检新潮流。
快速检测：样本进，结果出，30分钟出结果，无需核酸提取，解放实验室人员。 易于操作：简易便捷的操作流程，仅需加入样本，扫描录入信息，插入反应仓，体积小巧易于携带，降低对场地要求。 高通量：双模块设计，多通道（GN7120-12通道；GN7000-4通道），支持多项目同时检测。 采用一体化全封闭微流控试剂盒检测，避免交叉污染及气溶胶污染，降低对操作场地以及操作人员的要求。试剂玻璃化冷冻技术，支持常温运输和储存。
检测种类丰富，涵盖多种疾病类型；检测项目齐全，覆盖呼吸道疾病、肠道疾病、HPV、人畜共患等疾病相关病原体检测。 基蛋生物GN7120/7000集成了PCR的高精度和POCT的便携性，能够实现快速且准确的检测，在疾病快速筛查和诊断、公共卫生防控等方面将起到重要作用。 基蛋生物与帝迈生物合作推出Metis 800灵动系列流水线，通过智能控制系统将POCT设备集成小型自动化流水线，一管全血完成血常规+免疫项目检测。将急诊检验常规项目集成与一条分析系统上，在信息化网络的主导控制下，构成流水线作业形式，可达到流程最优化、效率最大化的优势。实现进样、检测、出样本全流程自动化，能够最大程度上降低科室老师手动操作带来的工作量和人工误差，显著提升检测效率和质量，让科室由原来的仪器杂乱、科室拥挤向自动化、智能化发展，符合医学检验的发展方向。
POCT技术的创新不仅体现在技术层面的突破，还包括其在实际应用中的广泛推广和市场潜力的释放。未来，随着更多新技术的融合和应用场景的拓展，POCT有望在临床诊疗、公共卫生防控及大健康管理中发挥更大的作用。 |
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