分子诊断下基层，看来真行！

大家好我是一直努力的大浩！

1.前言：

央视新闻于2024年11月29日发布《锚定现代化改革再深化丨推动优质医疗资源下沉为群众提供公平可及的健康服务》的新闻。

新闻中提出，党的二十届三中全会对深化医药卫生体制改革，实施健康优先发展战略作出进一步部署，提出要加快建设分级诊疗体系，推进紧密型医联体建设，强化基层医疗卫生服务，为进一步推进分级诊疗体系建设指明了方向。

再来看看我国基层医疗的客观数据。根据《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》的统计报道。基层医疗卫生机构共计1016238个，其中社区卫生服务中心（站）37177个（其中：社区卫生服务中心10070个，社区卫生服务站27107个），乡镇卫生院33753个，诊所和医务室318938个，村卫生室581964个。

2023年，全国医疗卫生机构总诊疗人次95.5亿，比上年增加11.3亿人次（增长13.5%）。

2023年总诊疗量中，医院42.6亿人次（占44.6％），基层医疗卫生机构49.4亿人次（占51.8％），其他医疗卫生机构3.4亿人次（占3.6％）。

与2022年比较医院诊疗增加4.4亿人次，基层医疗卫生机构诊疗增加6.8亿人次。再具体一些2023年，乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、村卫生室诊疗人次37.4亿，比上年增加4.2亿人次。

所以对分子诊断而言，基层医疗是个潜力巨大的存量市场。此外大浩还认为，目前的时机、政策、技术条件也给分子诊断下基层提供部分基础，扫除一定障碍。

2.问题与反思：分子诊断下基层，看来真行！

在讨论分子诊断下基层的时机、政策、技术条件前，大浩需要提及，本篇主要讨论分子诊断在基层开展的可能性和前提条件。分子诊断下基层涉及产品也不是特指分子POCT（全流程/免提取）还包括以释放剂、超声直扩为代表的快速PCR。

2.1政策支持

在2024年6月3日为进一步提高县级医院和城乡基层医疗卫生机构服务能力，更好地满足人民群众看病就医需求，医政司发布关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》。

在第五点利用信息化手段连通各级医疗机构中提到，积极开展医学影像、心电、病理诊断等远程医疗服务推广“基层检测”，“上级诊断”。根据大浩了解目前分子诊断下基层，完全就可以通过上述方式完成相对的合规。

在2024年7月31日基层卫生健康司发布《重点中心乡镇卫生院建设参考标准》中提出在可选的医学检验科中可以开展临床细胞分子遗传检验、微生物学检验等。

临床细胞分子遗传学主要涉及血液病、妇科细胞学、血栓与止血、病原体核酸、肿瘤细胞基因突变、耐药基因等方面的实验室诊断及检测。

这代表重点乡镇卫生院是有政策支持，让其有选择的开展分子诊断，这在某种意义上为分子诊断下基层扫清部分障碍。

根据社区卫生服务中心服务能力标准（2022）与乡镇卫生院服务能力标准（2022）都规定内科中，急性急性上呼吸道感染、肺炎、急性气管/支气管炎都属于医疗服务基本病种。

2.2.开展时机

相较于等级医院分子诊断的激烈竞争，基层医疗机构的分子诊断还处于尚未开发阶段。目前社区中心和乡镇卫生院为代表的基层医疗机构，单个机构的诊疗量较小。但基层医疗机构胜在数量巨大，总体的诊疗人次也超过总诊疗量的一半，因此显示出基层医疗市场的巨大潜力。

根据上述数据计算平均每年每家基层医疗机构就诊量为4861人次，而医院年平均就诊量为11.16万人次这相去甚远。

同时央视新闻中国家卫生健康委基层卫生健康司司长傅卫表示：习近平总书记要求，要看大病在本省解决，一般的病在市县解决，日常的头疼脑热在乡村解决。这就是分级诊疗体系的具体衡量指标。

下一步，将以基层为重点推进“四个延伸”，推动优质资源向中西部地区和东北地区、向省域内人口较多城市延伸、上级医疗资源向城乡基层延伸、推动城市优质医疗资源向县级医院延伸、推动一定区域内医疗卫生服务相互延伸，加快推进基层医疗卫生服务能力。

围绕“日常的头疼脑热在乡村解决”，全国近90%的县实现县级医院派驻人员至乡镇卫生院全覆盖，基层医疗卫生机构诊疗人次占比保持在50%以上。到2027年底，紧密型医联体基本实现县市区全覆盖，进一步提升基层医疗服务的可及性和便捷性。

医疗资源下沉、分级诊疗体系建设、“日常的头疼脑热在乡村解决”都在支持基层医疗建设，这给分子诊断下基层提供了趋势和方向。

2023年数据来看基层卫生机构不仅数量巨大，还接诊超过半数的诊疗人数，同时基层医疗机构的总就诊人次增加数量也高于医院。

这给分子诊断下基层提供了广大的存量市场。同时，基层医疗机构对提高诊疗能力的需求迫切，分子诊断技术的引入恰逢其时。所以分子诊断下基层的时机已经来临。

2.3技术条件

分子诊断具有灵敏度高和特异性强的特点。同时随着疫情的催化，我国以分子POCT和快速PCR为代表的分子诊断飞速发展，目前分子诊断在基层医疗机构应用的技术条件已经成熟。

分子诊断要真正在基层医疗机构应用，仅检测速度快（常见病原体30分钟），操作步骤简化（1-2步处理上机）还不够，还需要舍弃配套的仪器和耗材（例如移液器、离心机、移液枪头），最好是使用样本直接上机，或者仅使用类似于滴管加样上机。

可见随着分子诊断技术的发展，其操作更加简化，对环境和人员的要求降低，因此变得适合基层医疗机构使用。

2.4成本降低

尽管技术条件成熟，但分子诊断产品的价格仍然是影响其在基层医疗机构普及的关键因素。

价格因素限制其在基层的广泛应用，因此控制成本、提高产品的性价比是推动分子诊断下基层的核心。

同时基层医疗机构的场地和就诊数量有限，所以仪器的体积和重量就比仪器通量和指标数更为关键。

综上预测基层的分子诊断仪器或以1-16通道的产品为主，而重量在15KG以下，体积约为台式机主机大小为宜。

常规PCR试剂以预混、冻干球为主无需配液，分子POCT还是以卡盒/管式/芯片为主。

3.总结：

最后随着技术的进步、政策的支持、基层诊疗的需求、分级诊断建立的需要、开展时机的加持。在满足基层医疗机构的实际需求、降低成本、简化流程的基础上，分子诊断产品有望在基层医疗机构得到广泛的应用。

我是一直努力的大浩我们下期见！