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【会议通知】IVD临床试验控费及合规研讨会

2024-12-17 17:51| 编辑: 鹏哥| 查看: 476| 评论: 0|来源: 优咨康

摘要: 2024年12月24日下午14:30-16:30

1.同一款产品，临床试验我们花了120万，为啥其它公司70万就获证了？

2.IVD临床试验会涉及哪些费用？

3.这些费用是必须的吗？

4.在合规的前提下，哪些成本可以缩减？

5.IVD临床试验的费用控制有哪些策略？

6.费用控制中需要注意的事项。

7.IVD临床试验如何做到全都要：合规、省钱、快速。

8.临床试验被国家局检查怎么办-研究者视角。

9.被检查时何如顺利通过的-研究者经验分享。

10.IVD临床试验方案设计-研究者维度。

11.临床试验加速的经验分享-研究者视角。

12.研究者对于临床试验的教训反思对我们有哪些启示？

……

如果您对以上问题有疑问或看法，欢迎参加我们的会议探讨交流。

临床试验是IVD产品获证过程中最重要的环节之一，周期长而且成本高。在质量合规的前提下如何快速低费的完成临床试验，是我们优咨康一直在思考的核心问题之一。对于成本的控制，其实不仅仅是申办方的问题，也是我们这种专门服务于临床试验的CRO公司应该考虑的问题。协助申办方把成本控制好，让申办方在原来3个项目的预算上，顺利完成4个甚至5个项目，才算真正的服务好申办方。本次我们从CRO公司的维度与大家分享一下成本控制经验，可能会对申办方的临床试验人员及公司决策者有一些新的启发。

研究机构的研究者，做为IVD临床试验的核心成员，他们对于临床试验方案的设计会有一些不同的关注点。一旦项目需要被药监检查，除了申办方和CRO协助外，他们自己是如何处理的，顺利通过后，他们有哪些经验教训分享给大家，让其他的研究者和申办方少“趟”一些坑。

时间地点

时间：2024年12月24日（星期二）

下午14:30-16:30

地点：腾讯会议（线上）

会议内容

一、IVD临床试验成本控制策略与经验分享

1.IVD临床试验的流程

2.IVD临床试验成本的组成

3.成本控制的策略

4.成本控制的实践经验分享

主讲老师：符雷

上海优咨康医药科技有限公司总经理，超过10年的产品研发、注册申报和临床试验经验，参与多项国内重点、首创IVD临床试验，涵盖肿瘤、传染病、遗传病等细分领域产品，辅导多项体外诊断试剂产品成功上市。

二、体外诊断试剂临床试验：研究者视角的经验与教训

1. 体外诊断试临床试验现场检查迎检经验分享

2. 体外诊断试剂临床试验标准化与规范化实践

3. 研究者视角下的临床试验方案设计合理性与合规性

4. 体外诊断试剂临床试验加速经验分享

主讲老师：杨老师

省级三甲医院检验中心临床检验诊断学博士，硕士研究生导师，主要围绕液体活检进行肿瘤、感染和遗传性疾病的分子诊断技术研究，主持国家自然科学基金、省自然科学基金等课题7项，发表SCl论文4篇(单篇最高影响因子>10分)，授权发明专利7项，完成多项IVD临床试验研究。

报名事项

1、本次直播内容为免费分享，采用腾讯会议进行，报名截止时间为12月24日13:00，名额有限，有兴趣的人员请尽早报名；

2、报名信息填写需注意，请如实填写公司名称，姓名和联系方式，以便审核通过；

3、报名方式：扫描下方二维码或输入腾讯会议号：122-607-535，填写完整信息报名参加。

4、福利：为感谢参加本次IVD临床试验控费及合规研讨会，在会议前不同日期转发三天朋友圈（本人微信、无分组、无屏蔽、无删除），凭截图微信联系小编（微信号：15523045351（马老师）），前15名免费赠送价值188元的《IVD临床试验资料汇编（第二版）》实体书！

优咨康是专注于IVD领域（含IVD、IVD配套仪器设备及IVD配套软件）的CRO公司，提供全产业链服务：研发辅导、临床试验、政策咨询、质量体系建立、注册申报、法规培训、投资咨询及产品开发风险评估。以我们的专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约经费，加速产品市场化进程。

咨询电话：191 1731 0731（微信）张华

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