全球首证，鹦鹉热衣原体检测试剂盒获批上市！

2024-12-17 10:12| 编辑: 归去来兮| 查看: 341| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 全球首张！鹦鹉热衣原体PCR试剂盒获证！

全球首张！

鹦鹉热衣原体PCR试剂盒获证！

最新消息，杰毅生物自主研发的鹦鹉热衣原体(Cps)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)通过国家药监局审核正式获批中国医疗器械注册证！注册证编号:国械注准20243402506。

致病性高，鹦鹉热感染逐年上升！

鹦鹉热（psittacosis）又称“鸟疫”（ornithosis），是一种由鹦鹉热衣原体（Chlamydia psittaci， Cps）感染引起的人畜共患疾病。作为自然疫源性疾病，鹦鹉热主要在各种鸟类或禽类之间传播，亦可通过呼吸道以空气或气溶胶形式感染人类，或通过排泄物感染人类皮肤、黏膜和消化道，导至社区获得性肺炎（CAP）。据统计，Cps占总体社区获得性肺炎（CAP）病例的1%，在我国重症 CAP患者中检出率约8.0%。

鹦鹉热衣原体在全球许多国家、地区都有发现，且随着动物迁徙、宠物鸟类饲养的增加，发病率也呈逐年上升趋势。从事鸟类或禽类相关工作或饲养人员以及鸟类爱好者，接触鹦鹉热患者的人群，都是鹦鹉热感染的高危群体。鹦鹉热肺炎一年四季均有发病，秋冬季发病率升高。秋冬季节是候鸟迁徙的季节，候鸟在迁徙期间更容易患病，更易与家禽发生交叉感染。

“肺炎”为典型症状，易被误诊！

严重可危及生命

鹦鹉热感染者的临床表现以呼吸系统症状为主，典型症状包括高热、畏寒、咳嗽、纳差、乏力、头痛、肌肉酸痛、呼吸困难和肺部浸润性病变等，严重者可导至急性呼吸窘迫综合征、感染性休克或多器官功能障碍。然而由于鹦鹉热临床表现的非特异性，容易造成误诊或漏诊，且临床工作中通常仅在重症患者中进行 Cps检测，导至该疾病的诊断率被低估进而延误治疗。Cps感染患者病死率约1%，但未及时治疗的重症患者病死率可达15%~20%。因此，鹦鹉热患者的早期诊断和针对性治疗对于改善疾病预后、降低重症患者病死率具有重大意义。

专家共识：首推PCR方法进行病原学检测

《鹦鹉热诊疗中国专家共识》提出：

鹦鹉热的临床表现缺乏特异性，当患者有发热和/或呼吸系统症状表现且具有相关鸟类或禽类接触史时，应重点针对Cps进行筛查和诊断，提早干预从而防止Cps经血播散累及其他器官/系统。

对于疑似鹦鹉热患者，首先推荐采用核酸检测方法，如PCR进行病原学检测；当不具备核酸检测条件时，推荐使用血清学抗体检测方法进行病原学检测。

杰毅生物鹦鹉热衣原体核酸检测试剂盒

助力鹦鹉热感染早期精准诊断

面对鹦鹉热的流行趋势及临床诊断难题，杰毅生物自主研发推出鹦鹉热衣原体(Cps)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，基于荧光定量PCR技术，采用荧光定量PCR探针法，针对鹦鹉热衣原体外膜蛋白的ompA基因保守区域设计特异性引物和荧光探针用于鹦鹉热衣原体核酸的检测。具备快速、精准、便捷可及等优势，助力医院，疾控等各级医疗卫生机构对疑似鹦鹉热感染人群进行早期快速筛查，精准鉴别诊断。

根据杰毅生物病原大数据，以下人群推荐进行鹦鹉热衣原体筛查：

鹦鹉热推荐筛查高危人群

1）45岁及以上中老年人；（男性>女性）
2）鸟类（如鹦鹉）、禽类接触史；
3）免疫功能低下患者；
4）怀疑社区获得性肺炎患者；
5）临床表现高热、畏寒、咳嗽、乏力、头痛及肌肉酸痛等症状患者；

6）肺部影像表现出浸润性病变、需要与流行性感冒、伤寒、其他病原体肺炎进行鉴别诊断的患者。

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