2024 年 12 月 4 日，AI心血管影像公司Cleerly宣布成功完成了C轮延期融资，筹集资金总额为1.06亿美元（合约7.7亿人民币）。本轮融资由Insight Partners和Battery Ventures领投，同时得到了现有投资者的参与。 这笔资金将用于推动Cleerly的商业增长和临床证据收集，帮助医疗专业人员改善患者在整个冠状动脉护理途径中的治疗结果。Cleerly致力于通过利用人工智能驱动的解决方案，为心脏病治疗创造新的护理标准。
# 融资评价 Cleerly的创始人兼首席执行官James K. Min医学博士表示，这项投资对于Cleerly来说是一个重要的里程碑，并指出这笔资金将使公司能够扩大其商业业务。Insight Partners 的董事总经理 Scott Barclay 对 Cleerly 的C轮延期融资表示了积极的支持和期待。Barclay 提到，心血管疾病是全球第一大死亡原因，每年给美国带来高达422亿美元的花费。在Cleerly之前，医疗保健提供者无法以非侵入性方式轻松、完整地评估斑块负担。Cleerly的软件通过分析非侵入性图像来更精准地识别心脏病，这一能力展示了优秀软件在全球范围内的潜力和影响，特别是在对抗心脏病这一领域。
# 心脏病风险分期系统 2024年3月，Cleerly的冠状动脉疾病（CAD）分期系统获得了美国食品药品管理局（FDA）的突破性设备认定。CAD分期系统是一种基于无创成像的研究性软件设备，可分析冠状动脉粥样硬化、狭窄和缺血的重要和可操作特征。目的是在心脏病发作等重大不良心血管事件（MACE）发生之前，为医生提供更准确、更个性化的风险评估。Cleerly的产品对心脏每条动脉中的斑块堆积进行全面量化和定性，支持识别可能导至心脏病发作的斑块。因此能够很好解决冠状动脉计算机断层扫描血管造影 （CCTA）的定性分析，并在几分钟内提供冠状动脉疾病的全面和定量评估。 Cleerly的AI系统用于冠状动脉CT血管造影，对动脉中的动脉粥样硬化斑块进行表征和量化，让医生能够知道斑块数量以及类型。斑块类型已经被证明是未来心脏病发作风险的最强判别因子，并且可能是患者即将发生心脏事件可能性的最大指标。通过评估这些斑块阻碍患者心脏氧气供应的可能性，该系统能够识别心脏病的早期迹象并计算患者心脏病发作的风险。该系统包含数百万张已被评估的CT图像数据以及在数千名患者的临床试验中收集的数据。除了用于深层冠状动脉表型的端到端人工智能外，Cleerly的解决方案还包括为临床医生（如初级保健医生或普通心脏病医生）提供工具，以了解数据的重要性。
# 临床研究 2023年11月，Cleerly在美国心脏协会（AHA）2023年科学会议上宣布开展TRANSFORM试验。 TRANSFORM是一项由Cleerly赞助的随机试验，旨在招募7500名患有糖尿病前期、2型糖尿病或代谢综合征，且没有心脏病症状的患者。 TRANSFORM旨在证明，在心血管事件一级预防方面，基于Cleerly分析的个性化护理策略优于基于传统心血管风险因素的常规护理。 另有一项针对Cleerly无创CT扫描AI的研究显示，使用Cleerly产品可以清楚地发现心脏病的迹象，对高级别冠状动脉的识别和排除结果媲美现有冠状动脉疾病诊断的金标准——侵入性冠状动脉造影。并且没有侵入性手段可能造成的导管动脉损伤、染料导至的过敏和肾损伤、心脏病发作和中风等并发症的发病风险。
从数据上来说，AI分析具有94%的灵敏度和82%的特异性，总体准确性至少为84%。
Cleerly成立于2017年，是一家美国的医疗科技公司，致力于开发基于人工智能和影像分析的心血管疾病诊断技术。创始人和CEO是James Min博士，他是一位资深的心血管放射学专家，在心血管成像领域有着广泛的经验和声誉。Cleerly开发了基于人工智能的图像处理技术，该技术通过分析患者的计算机断层扫描（CT）血管造影成像，可以使医生能够更容易地识别、描述和鉴定患者心脏动脉壁上的动脉粥样硬化斑块积聚。通过评估这些积聚是否会完全切断患者心脏供氧，Cleerly的算法能够计算出患者心脏病发作的风险。
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