近日,胡曼智造与德国INSTAND公司达成战略合作,正式成为INSTAND在中国的独家合作伙伴,将INSTAND公司400+项室间质量评价(EQA)项目引入国内,涵盖分子诊断、肿瘤基因检测、神经免疫检测、过敏原检测、补体检测、流式细胞检测、脑脊液检测、POCT检测、微生物检测等众多项目。 此次合作标志着胡曼智造在推动医学实验室质量提升方面迈出了重要一步,为中国医疗检测市场提供高水平的实验室质量保证服务。 德国INSTAND 德国INSTAND成立于1966年,是欧洲最权威的EQA机构,致力于提高全球医学实验室测量结果的有效性和可比性。自1970年以来,INSTAND开始为各个国家的医学实验室提供EQA能力验证。截至目前,每年服务全球80余个国家,近20000家医学实验室,每年累计发出数十万个EQA标本。 INSTAND与欧洲众多医学检验及实验室管理专家有着密切的合作,致力于为实验室质量管理提升提供帮助,可以根据实验室需求,安排相应领域的专家进行远程指导或者当面交流,协助分析实验室质量控制存在的相关问题及改进方案。 INSTAND是欧洲、美国等许多国家和国际专业学会DIN、CEN和ISO标准化委员会的成员,其提供的所有EQA方案均通过DIN EN ISO/IEC 17043:2010认证。 同时,INSTAND拥有自己的参考实验室,该实验室基于ISO 17025及ISO 15195管理体系,可以为INSTAND提供的EQA标本提供赋值服务。 胡曼智造从神经免疫疾病领域的EQA入手,将陆续把INSTAND的400余项EQA服务引入国内。 神经免疫性疾病 中枢神经系统自身免疫性疾病是由于自身抗体通过免疫介导途径影响靶抗原功能导至的神经功能障碍等疾病,主要包括自身免疫性脑炎、副肿瘤综合征、中枢神经系统脱髓鞘疾病、周围神经病和重症肌无力等。 近年来,随着神经系统抗体谱系的不断扩展和抗体检测技术的进步,越来越多的自身抗体介导的神经系统自身免疫疾病得以确诊。通过检测血清和脑脊液中的神经系统自身抗体,可以帮助诊断、评估病情及预后,并指导免疫抑制治疗。各个实验室之间,神经系统自身抗体检测的标准化及结果的一致性,对神经免疫疾病的精准诊疗至关重要。 神经免疫性疾病检测现状 神经系统自身抗体检测已纳入多个专家共识,但国内目前大部分能提供相关检测服务的实验室由于诸多原因,易导至各个实验室之间检测结果差异较大。这些问题成为制约行业进一步发展的瓶颈,迫切需要规范相关的实验室诊断,尤其是建立室间质量评价(EQA)体系。 目前,我国NCCL发布的EQA计划尚未纳入中枢神经系统自身免疫性疾病相关项目,因此该类疾病的抗体检测仍缺乏统一规范。 |