深圳麦科田，杀入数字PCR赛道！

• Bio-Rad：Bio-Rad 与阅尔基因达成技术授权和产品开发协议，利用阅尔基因的抑制探针置换扩增（BDA）技术合作开发多重数字 PCR 试剂，并于 2024 年上市了首个超灵敏多重数字 PCR 检测产品 ddplex ESr 突变检测试剂盒，该试剂盒可用于乳腺癌患者的 ESR1 基因突变检测等，目前正在推进相关临床研究.

• 新羿生物：完成近 1 亿元人民币 B + 轮融资，资金将用于现有数字 PCR 产品的临床试验和创新产品的研发等。其基于自主知识产权研发的数字 PCR 系统，已获得首个基于数字 PCR 技术的感染类检测试剂 NMPA III 类医疗器械注册证，且在肿瘤、病原体、优生优育等领域开发了上百款试剂，目前有多款试剂在开展多中心临床试验或报批 III 类证。

• 思纳福医疗：已完成 1.28 亿元 B + 轮融资，募集资金用于数字 PCR 产品的市场推广、相关试剂产品线开发及海外市场的规模化拓展等。2022 年，该公司拿到了 NMPA 的创新医疗器械绿色通道认证，并开展了相关临床验证工作，目前临床试验已经完成，其 dq24 数字 PCR 一体机及其配套检测试剂盒先后在 2022 年和 2023 年获得了欧盟 CE 和美国 FDA 的认证。

• 达普生物：已完成 Pre-A、A 轮两轮融资，资金用于加速在液滴式数字 PCR 及单细胞赛道的布局和应用落地，以及分子诊断试剂的临床试验及注册报证等。其于 2020 年和 2021 年分别向市场推出了星云数字 PCR 系统和星云全自动数字 PCR 系统，数字 PCR 法新冠病毒检测产品已获欧盟 CE 认证，同时也已启动 NMPA 仪器与肿瘤试剂盒的注册认证。

• 罗氏诊断：与成都高新区佳医医学检验实验室有限责任公司达成战略合作，并成立全国首家 “罗氏诊断数字 PCR 创新中心”，双方将基于罗氏诊断数字 PCR 整体解决方案展开全方位合作，共同推动精准医疗领域科研成果的临床转化与应用。

• 阅尔基因：其专利的抑制探针置换扩增（BDA）技术通过了大量临床样本的实验验证，涉及荧光定量 PCR、数字 PCR、Sanger 测序、NGS 高通量测序等各种分子检测平台以及基因编辑等，且与 Bio-Rad 合作开发的多重数字 PCR 试剂已取得重要成果并投入临床应用研究。

  
  

• 赛默飞的QuantStudio Absolute Q 数字PCR 系统（南京科维思的基于 QuantStudio 3D开发的数字PCR已经撤退医疗器械申请--CQZ2000509）；
  
  
• 博日科技的DigitalGene1600；
  
  
• 小海龟科技的BioDigital系列（柔性微流控芯片式）；
  
  
• 领航基因的全自动液滴数字PCR系统 AD16，AD3207；DW3200；
  
  
• 法国Stilla Technologies-苏州艾普拜的Naica数字PCR平台；
  
  
• 臻准生物的AccuMini&AccuMini系列；
  
  
• 苏州缔因安的SMART MDx 系统；
  
  
• 精准生物的“无芯片式”微滴式数字PCR平台；
  
  
  
• 墨卓生物科技的MobiGaea 系列数字 PCR 一体机；
  
  
• 苏州思纳福医疗的Sniper DQ24 数字 PCR 一体机；
  
  
• 苏州锐讯生物的RS32系列；
  
  
• 永诺生物的MicroDrop 数字 PCR 系统；
  
  
• 泛生子的GENETRON 3D；

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