艾兰博曼：请您简要介绍一下讲座内容。 翟培军处长：这次会议的主题是新的形势下医学独立实验室如何发展，这是个非常重要且重大的命题。为此我昨天的讲座力求切合这个主题，希望通过对独立实验室认可的现状、认可的需求，以及认可中发现的实验室问题，结合国家大的改革形势和宏观政策进行探讨，了解目前医学独立实验室发展过程中面临哪些机遇和挑战。虽然会议上没有进行讨论，但是我希望可以使独立实验室了解更多信息，可以站在更高、更宏观的角度上了解自身发展的内外部环境，更好的为医疗服务做出贡献。 艾兰博曼：医学独立实验室认可已有十年历史，目前的发展情况如何？ 翟培军处长：从2004年当时的中国实验室认可委员会（CNAL）发布政策至今，我国医学实验室认可已有十年历史，而实际上第一家独立实验室的认可是在2009年，比医院检验科室慢一点。这并不是他们意识的问题，我记得2005年时就有独立实验室找过我，希望进行ISO15189的认可。但是当时对独立实验室的运作，包括其是否合法存在等问题，我们了解得并不是很清楚，所以当时我们并没有接受独立实验室的认可申请。之后几年中我们一直在探索，到2009年随着卫生主管部门政策的逐渐明朗，才开始受理独立实验室的认可。至今五年的时间里，已认可独立实验室31家，涉及11个省。这个速度并不快，原因主要是独立实验室的能力与大医院的检验科相比仍然较弱，达到认可的要求比较困难。正如我昨天讲到的，申请认可的独立实验室并不只有这31家实际是45家，其中1/3由于不能达到可实施现场评审的要求而被退回。这些数字折射出独立实验室认可的需求很大。他们比医院检验科更迫切地需要通过权威的承认来证实他们的能力，以获得更广的公信力和社会认同。目前独立实验室的设施和设备一般都没有大问题，但是在文化的积淀、队伍的建设、特别是人员方面和医院检验科的差距比较大。实验室和生产企业最大的区别是实验室有更多的技术内涵，需要有一种文化来支撑。独立实验室如果不解决如何留住人才、给人发展空间，就不可能形成自己的文化更谈不上文化沉淀，那么独立实验室永远只是一个作坊、一个流水线、一个简单的加工工厂，而不是一个实验室。所以我在昨天的报告中建议实验室要以“社会责任”作为核心价值观，以“文化积淀”作为塑造核心价值观的途径，以服务临床和患者作为实验室工作的根本目标，这也是一个实验室能够长久发展和不断壮大的基础。对于认可政策来说，CNAS根据国际要求不会具有歧视性政策，无论谁来申请认可我们都很欢迎，对医院和独立实验室一视同仁，我也希望独立实验室尽快加强自身的建设，符合认可要求，参加到认可的大家庭里来。 艾兰博曼：目前已有的医学独立实验室在东部沿海地区和中西部地区的发展不均衡，请您谈谈在政策方面如何推进中西部地区的认可发展。 翟培军处长：CNAS也一直关注这个问题。每年CNAS都会投入10-20万开展西部医学实验室支持计划的公益活动，主要用于对西部医学实验室开展检验技术和质量管理方面的培训，已经连续开展了3年。我们希望认可可以在配合我国中西部开发和东北老工业区振兴规划中发挥更大的作用。在本届论坛的主题中有“引领”一词，CNAS的这个西部支持计划正是希望通过对最新国际国内发展动态和要求内容的培训，引领西部医学实验室发展。我们一直在努力，但不得不面对一个现实：在国家的经济社会发展中，中西部还比较落后。一个实验室提升能力、加强质量管理和人员队伍建设等，都需要很大的成本，这使经济相对落后的西部地区的实验室发展面临更大困难。不过我想在不远的将来，随着国家政策的倾斜与扶持，这个问题能够在一定程度上得到解决。中央不久前加大了对中西部发展的基础设施资金投入，其中特别鼓励高新技术产业发展，同时又明确检验检测领域属于高新服务产业，在这样的大环境下，我希望其中有更多经费用来支持我们检验检测机构发展。从我们认可上来说，只要大家有需求，我们就会一如既往的提供支持。虽然认可是个自愿性制度，我们的愿望取决于实验室对认可的需求，但是我们也很愿意主动帮助他们提升质量和能力，正如刚才所说过的西部支持培训计划，绝大多数基层实验室很难在短期达到认可要求，因此这项计划的实质基本与认可无关，而是CNAS履行社会责任的一种体现。 |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
