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分子POCT,路在何方?

2024-11-25 14:01| 编辑: 归去来兮| 查看: 77| 评论: 0|来源: 大浩聊诊断

摘要: 未来分子POCT发展的新趋势或许就隐藏在变更的“新产品”中


1.前言:

大浩上一篇写过呼吸道分子诊断的未来趋势预测1年14证!呼吸道分子诊断将何去何从提出了几个呼吸道分子诊断产品发展方向包:“数智化、独特性、技术创新尤其是微创新、快速化、多重化

今天就来聊聊未来分子POCT的发展趋势。之所以要写这样一篇文章,是因为大浩关注最近有诸多分子POCT产品,变更后再次上市

未来分子POCT发展的新趋势或许就隐藏在变更的新产品”中,这值得关注和学习。

第一家是ZW的分子POCT仪器变更。

本次仪器变更主要涉及的提升包括:

1.荧光通道从6升级至8通道。

2.增加熔解曲线功能。

3.增加检测通量和模块。

4.降低仪器重量和体积。

此外近期ZW还有一款乙肝内标定量的分子POCT试剂获证,之前这个领域内只有Xpert获证。


第二家是CY公的试剂变更(待核实)

通过耗材卡盒开放化,试剂单人份完成了呼吸道合胞/肺炎支原体常规pcr试剂,分子POCT化。

根据“消息”CY是将扩增试剂放入单人份耗材中,再将单人份耗材放入,开放式卡盒中再将卡盒上机,提取为原来的磁珠提取。

无论消息是否被证实,可常规分子在后置变更的情况下合规化、POCT化及开放化,就是值得思考的新通路。

2.问题与反思:分子POCT未来路在何方

大浩认为未来分子POCT会将有4个发展趋势分别为:极简化、多重化、多领域化及开,并且更应重视产品性能

1极简化
极简化包括如下几个方面
1.1配套仪器和耗材的的极简化

可预见后续分子POCT会向基层和非等级医院扩张。基层的使用条件、人员技能与专业人员和环境无法相比,因此配套耗材和仪器的极简化是必要的。

同时针对等级医院而言,分子POCT要想增加门急诊及发热门诊渗透率,简化操作流程和步骤也是必要的。

但是不同样本的前处理方式不一,可能需要一个前处理模块统一处理样本。这里就不过多展开。


3.多领域化

多领域化应用其实是分子POCT公司一直想做的。产品应用领域不局限于呼吸道分子检测,而是拓展到生殖道、血液筛查、耐药基因、用药指导,遗传疾病,肿瘤检测等多个领域。

例如赛沛的Xpert就包括:呼吸道感染、生殖道感染、传染病、血液筛查、肿瘤检测检测等多个领域。

但是各家企业在规划产品时需要考虑一个核心问题,就是开发的产品,其临床或者患者需要如何?

呼吸道检测,临床有即时诊断的需求,患者有即时用药的需要,所以呼吸道分子POCT化可行。

切换到遗传疾病诊断,慢病用药指导等领域,其即时性要求不强:即患者和临床对结果出具时间较为不敏感,在成本高于常规pcr时,产品POCT化的必要性和合理性需要评估。

虽然未来分子POCT是分子诊断的未来,但在当下各企业需要评估,对各项目的优先级进行评定,挑选出最需要POCT化的产品优先立项。

3.总结:

在思考分子POCT的未来路径中,大浩洞察到几个趋势:极简化、多重化、多领域化和开放化,并且更加重视产品性能。这些趋势确保分子POCT可转化为临床实践中的真实价值。

大浩坚信,随着这些趋势的深入发展,分子POCT和流水线将成为分子诊断领域的终极解决方案。为群众带来更快速、更满意的服务,为临床诊断提供更精准、更有效率的工具。

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