呼吸道病原体检测市场的混战即将来临？

近日，上海市临检中心发布了2024年多重呼吸道病原体核酸检测EQA情况，从室间质评看多重呼吸道病原体核酸检测质量，在业内引起广泛关注。

其主因是作为分子检测行业的话题王，此次的EQA使用SS试剂的实验室（79家）和使用ZCHS试剂的实验室（122家）数量差距巨大。

ZCHS作为一家未上市公司，在如今呼吸道市场竞争激烈的情况下，获取了最多的EQA客户，足以可见呼吸道检测市场的战国双雄已然形成。

PCR多联检市场的市场规模从2021年的不足1亿，增长到2024年的15-18亿。

呼吸道多联检市场的发展速度的确超乎许多从业者的想象。

2021年，当年的ZCHS产品经理就对该领域做出了极为精准的论断，断言呼吸道领域一定是未来分子的一个大市场。

呼吸道分子多联检路在何方？

在文章中，他表示“  我们不是一家大公司，但是我们跑的很快，我们会确保每年有2-3个独特的新品推出。 

3年的时间过去了，我们来看下zchs当年吹下的牛逼是否都实现了：

2021年，ZCHS  PCR呼吸道六联检测产品首个获批；

2022年，新冠抗原检测试剂获批；

2023年，国内首个真菌三联获批；

2024年，细菌HAP三联件获批；肺支百日咳联检获批。

2025年，即将有一个超重磅新品获批；（内部消息）

可以看见，当年ZCHS 吹过的牛基本都实现了，这在IVD业内极为罕见！

从产线布局来看，也延续了病毒+细菌+非典型病原体的思路。

获证的几个产品，就是行业首个新品，这就意味着ZCHS拥有极强的市场洞察力+极强的注册能力，能够在市场的空白市场开发出满足临床需求的产品。

这两点，非常非常宝贵，意味着公司资源不足的时候，可以集中火力搞重点目标，而不是广范围上的炮火覆盖，造成极大地资源浪费。

特别需要注意的是，2022年，ZCHS在新冠抗原领域拿了一个证，意味着在胶体金产线上，ZCHS完成质量体系和生产体系上的落地。

而在此之前，ZCHS在疾控领域是纯PCR市场供应商，短短1年完成技术平台构建，做完质量体系，完成产品定义，注册，拿证，这是何等惊人的执行力和行动力！

业内人士透露新冠抗原检测领域，ZCHS的抗原检测市场份额一度高达40-50%。抗原全国60来个证，能拿到这个成绩何等残暴！

ZCHS的确一家令人尊重的公司，对于SS而言，也是一个值得尊重的对手。

过去一段时间，个人亲自跑市场的时候，重点关注和调研呼吸道检测领域，面临的问题极多，非常典型的问题包括：

病毒检测临床意义缺失，PCR分子检测不方便，时间过长，收费过高等等，一度以为呼吸道检测市场一个伪需求。

但是数字不会骗人，在历经了长达3年的市场教育和宣传，成批出台例如：

《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》

《呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》、

《儿童副流感病毒感染临床实验室诊断专家共识》

……

呼吸道检测市场的市场极速扩容，已经成为临床上诊断，初筛呼吸道感染患者的常规项目。

目前对于病原体诊断的临床意义已经非常清晰：

1、阳性对患者进行确诊，提供诊疗方案

2、阴性对患者进行病原体排阴

3、根据检测结果，判断病情预后

4、根据检测结果，分区治疗和护理

呼吸道分子检测市场已经成为各大分子IVD厂家的必争之地。

预估2025年，将有8-10家的厂家获批，2024年这个节点，是呼吸道市场的混战前夕，今天的HPV就是未来的呼吸道分子检测！

那么对于后来者，在已经形成战国双雄的格局下，如果想突破现有的市场格局，需要考虑什么呢？

对于市占率较高的先入者，如何守住目前的市场格局呢？

我们首先从客户的需求出发，做一下系统梳理，呼吸道感染市场，目前是明显分层市场。

1、对于住院端，TAT时间略微没有那么敏感的市场，病原的覆盖多寡是核心考虑要素，技术路线反而不是最新考虑的问题，缕清楚这一点，大体上就能明白，目前HES，BC，AKRT的市场基本思路。tNGS市场向前冲，超多重PCR后面检苞谷。

2、对于门诊端，情况就要非常多复杂，既要考虑TAT，还要考虑病原体流行季节，还需要考虑样本检测频次，通量，实际使用场景。

对于成长当中的呼吸道多联检市场，各家在技术平台和市场策略上的考虑存在较大偏差。也只有成长期的市场会绽放出如此多样的花朵，争奇斗艳。

有一天，呼吸道分子市场的路线一定会像曾经的发光市场最后形式趋同，成本趋同，烈火煅真金，留下的产品都是多方平衡之后的最优解。

1.  对于分子poc而言，特别适合门急诊的使用场景，时间短，全封闭，只需要考虑的几个大的问题，如何降低卡盒成本？如何提高检测通量，如何在单卡盒内提供检测靶点数量。大家感兴趣可以仔细的去梳理，卡尤迪，优思达的产品路线。相信大家会找到答案。

   
   

2. 免提取路线：主要解决TAT和封闭问题，尤其适合基层检测市场。用惯了诺基亚，忽然用上智能机，基层单位实在是难以抗拒此等诱惑。但是对于特殊样本，检测的灵敏度，特异度和抗干扰能力都会遇到不可抗拒的问题。从这点上说，我们要尊重物理，尊重化学。

   
   

3. 一体机方向，主要解决封闭和自动化问题，单细化到门诊方向，需要考虑设备成本，TAT，通量问题。

对于先发者，目前门诊方向的几个思路，每个思路都有自己优势和需要着重考虑的问题，至于后续哪个方向能胜出，目前不好下定论。SS在免提取技术路线上的大张旗鼓相信大家有目共睹，那么以SS目前的资源，其他技术路线上是不是还暗藏这几张大王呢？

ZCHS不声不响悄咪咪拿下EQA客户第一，在这三条路线上难道毫无作为？不存在也不可能，可惜内部人士守口如瓶，据个人猜测绝对有个大杀器，让我们拭目以待。

那么对于后来者而言，个人下一个爆论，单纯的试剂组合是不具备竞争力的，成长市场需要比现有产品更好的解决方案，才具备足够的竞争力，单纯的价格战，基本上必死。（先发者具备规模成本，降价之后，没有市场规模，后来者一定是亏损。）

后来者可以仔细看下三条或者探索更多的路线，呼吸道市场总体而言是一个需求硬性，但是还没完全被满足的市场，存在较多的市场机会。