肿瘤基因检测，入院时的“三足鼎立”

2024-10-21 15:06| 编辑: 归去来兮| 查看: 410| 评论: 0|来源: 小李叨叨

摘要: 我们就聊一聊肿瘤基因检测入院的几个模式以及相应的条件

前几天和一个经销商朋友X总聊天，X总在做一家医院的准入工作，让帮忙找一些肿瘤相关有证的产品，同时聊了一下目前的困惑。

X总说：受政策的影响，目前医院样本是严格控制外送的，且样本量还不错；想开展肿瘤基因检测NGS院内落地；医院也想快速开展起来进而可以辅助相关科室的科研实验。但是根据之前的文章（戳：NGS院内落地是个好差事吗？）做了一个简单的计算，整个检测成本还是蛮高的，且前期样本量不是太足，收支有点达不到平衡，想问问有没有其他的准入方案。

根据X总的问题，我问了下X总，医院是不是必须要在院内检测，得到肯定的结果后，我又问X总，必须要院内检测但样本量又不足，能否选择一个运营成本相对较低的检测（如PCR）进行检测呢？同时，我也把之前写的文章分享给了X总（戳：PCR vs NGS，肿瘤基因检测的现在和未来？）。X总愕然，只顾着关注NGS了，忽略了PCR，回去要好好研究一下。

今天，我们就聊一聊肿瘤基因检测入院的几个模式以及相应的条件，希望可以帮助有需要的朋友。以下内容均为个人观点，如有疑问，欢迎文末添加微信交流。

01 样本管控

样本管控：近日，贵州省医疗机构样本外送检测管理规范（https://wjw.guizhou.gov.cn/opinion/202409/tOpinion_17006.html）又引起了业界的关注，加上之前的山西、陕西、福建、湖南及天津等地卫健委的发文，标志着各省市对样本外送的监管逐步加强。仔细阅读各省市公告可以看出，此处的样本管控并非禁止外送，而是规范样本外送；九哥曾发文详细解读过（戳：今年，关于“严禁外送”、“严查基因检测”政策的种种误读），本文不再详细赘述。

而对于政策的理解与执行，以及工作的实际情况，各家医院对样本的管控会有较大的差异，有些医院是可以外送样本的，有些医院则严格控制样本的外送。基于各家医院对样本的管控情况可以将入院分为打包外送服务及院内落地两种模式。

打包外送服务：对于可以外送样本的医院而言，其基因检测运营模式可以有多种选择模式，其中最简单的为打包外送服务模式，其运营逻辑为医院与第三方检测公司签订打包外送服务，患者向医院支付费用，医院将样本送至第三方合作公司进行检测，第三方检测结束后将报告提供给医院，医院定期给公司回款（如下图，结合九哥图片整理）。

相对于院内落地，打包外送服务模式最为简单，不需要再在医院建立相关的实验室，只需按照既往签订的合同进行检测即可。于医院公司而言，额外付出的成本相对较低，医院公司常见的检测模式之一。但该模式也存在一定的问题：样本在公司检测，检测流程相对不可控。因此需要在前期招投标的过程中选择检测资质相对齐全的公司，同时做好原始数据的整理和交接。

值得注意的是，打包外送服务与医院大小并无关系，只与医院样本管控情况有关。因此可以看到不论是大型三甲医院还是小医院均有外送检测服务的招标公告。

院内落地：对于严格控制样本的医院来说，院内落地基因检测的唯一解，其运营逻辑为医院与公司签订试剂盒购买合同，同样为患者向医院支付费用，检测方变成了医院，由医院购买公司的试剂盒在院内进行检测并定期向公司支付试剂盒费用（如下图）

相对于打包外送服务，院内落地模式操作流程较为复杂，对医院而言，其全程检测可监控，对样本检测数据有绝对的控制权，但该模式存在的问题在于付出成本相对较高，收益相对较低，很难达到收支平衡的状态。因此，在进行院内落地时，就需要平衡成本与收益进行不同方法学的选择：NGS试剂盒或PCR试剂盒，做出选择最重要的因素在于医院手术量。

02 医院手术量

之前我们曾经讲过对于公司而言，所需要的成本为：人员成本、试剂耗材成本、运营成本三个部分，最主要的收益为现金收益，现金收益=试剂盒进院价格*检测例数。

对于医院而言，需要付出的成本同样为：人员成本、试剂成本及运营成本，最主要的收益也为现金收益，现金收益=（终端收费价格-试剂盒进院价格）*检测例数。

而对于终端收费价格而言，一般由相应省份的收费目录条码、注册基因数/位点数所决定，因此，终端收运费价格则相对固定，进院价格一般根据试剂盒进院的扣率所决定，相对也比较固定（如40%左右），综上所述，不管对于公司还是医院而言，其重要的现金收益取决于检测的例数，在基因检测渗透率相对不变的情况下，医院的手术量成为了收益的关键。

之前我们曾粗略计算过：每周上机4次MGI-2000 FCS芯片，进院价格为10000元，渗透率为10%计算，医院年手术量需要高于1920台方可达到收支平衡（详见：NGS院内落地是个好差事吗？)。而根据艾昆玮统计数据，年手术量大于1920台的医院大于在170家左右，年手术量低于1920台的医院NGS院内开机则会处于亏损的状态（请以实际成本及收益计算为准）。

因此对于年手术量较低且必须要院内落地检测的医院，在收益相对固定且较低的情况下，降低成本则成为了其盈利的主要路径：如PCR产品。相较于NGS的操作流程复杂，需要生信分析及医学注释等工作，PCR操作简单、不需要生信分析、出具报告简单等有着巨大的优势，大大减少了运营时的人工成本和芯片成本，进而可以实现盈利的状态（具体计算可以参考NGS的计算方式，本文不再赘述）。

03 小结

因此，在肿瘤基因检测入院的过程中，一般会有打包外送服务、院内NGS落地及院内PCR三种模式。

在前期的准入沟通中，我们可以根据医院的样本政策进行选择打包外送服务还是院内落地（优先选择打包外送服务），在确认必须要进行院内落地时，需要考虑医院的手术量进行分析，如果样本量足够大，则可以选择院内NGS落地，如果样本量相对较少，无法覆盖NGS成本，则可以选择院内PCR落地。根据实际情况调整入院的方式，达到收益的最大化。

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