2024年10月10日，良性前列腺增生 (BPH) 微创解决方案公司 Rivermark Medical 宣布完成3000万美元（约合2.13亿人民币）的 C 轮融资。 此轮融资由 American Century Investments (ACI) 领投，包括新投资者 Venture Investors Health Fund等，现有投资者 View Ventures、Cadence Healthcare Ventures 和 Anduril Investors LLC 跟投。 资金将用于推进 FloStent™ 系统的临床开发，该系统旨在恢复 BPH 患者的泌尿功能。
# 研发背景 良性前列腺增生（Benign Prostatic Hyperplasia，简称BPH）是一种常见的非癌性前列腺疾病，主要影响中老年男性。BPH 发病率随年龄增长而增加，50岁以上的男性约有一半会出现前列腺增生的症状，而80岁以上的男性中这一比例可高达90%。 BPH 的症状包括尿频、排尿困难、尿不尽感、急迫性失禁、反复尿路感染等。目前的治疗方式主要有以下三种：药物治疗：包括α-受体阻滞剂（如特拉唑嗪、坦索罗辛）和5α-还原酶抑制剂（如非那雄胺），以及植物药等。药物治疗通常只能缓解症状，并不能根治BPH；并且可能会需要长期服用，且伴随副作用。
外科手术治疗：对于症状严重、药物治疗无效或出现并发症的患者，可能需要手术治疗，如经尿道前列腺电切术（TURP）。可能会出现术后并发症，如尿失禁、膀胱颈挛缩等；手术效果及并发症风险因前列腺体积大小而异。微创治疗：包括微波治疗、激光治疗、前列腺支架等。而Rivermark Medical的FloStent系统提供了一种创新的解决方案，旨在通过一个精心设计的镍钛合金支架来缓解这一问题。FloStent是一种创新的前列腺支架，由Rivermark Medical开发，用于治疗良性前列腺增生（BPH）。这款支架采用镍钛合金材质，具有独特的设计，能够保持前列腺尿道开放，以恢复正常的尿流。立即缓解症状：FloStent旨在快速缓解患者的BPH症状，提高生活质量。微创部署：FloStent可以在门诊环境中通过微创手术部署，使用现有的柔性膀胱镜完成植入，这减少了手术风险和患者的恢复时间。植入可以在门诊环境中完成，患者通常可以在手术后立即回家。保留性功能：与传统手术可能影响性功能不同，FloStent的设计旨在保持患者的性功能。 可逆性：FloStent支架可以在需要时轻松取出或重新定位，提供了一种可逆的治疗选项。 快速恢复：患者术后无需留置导尿管，能够快速恢复正常生活。 FloStent已经开展了临床研究，并在多个国家完成了临床植入，获得了研究者的积极评价。
# 临床试验 - 2023年1月，Rivermark Medical宣布作为公司 RAPID-1 FIH 临床研究的一部分，其 FloStent™ 系统成功完成首次人体 (FIH) 使用。首席研究员 (PI) Ingrid Perscky Arravanti 博士对 15 名患者进行手术，并由巴拿马城 Pacifica Salud 医院和巴拿马诊所的主要临床顾问 Dean Elterman 博士监督。
- 2023年12月，Rivermark Medical 宣布Fostent 系统RAPID-II 临床试验已全部入组，这是一项多中心 OUS 临床试验，试验地点位于澳大利亚、新西兰和墨西哥。
- 2024年1月，Rivermark Medical 宣布完成 Fostent 系统的RAPID-UR 扩展适应症研究，临床研究评估治疗因良性前列腺增生引起的尿潴留患者的可能性。
尿潴留（UR）是指患者无法排尿，通常需要放置临时留置导尿管来缓解。BPH 是阻塞性 UR 的主要原因，其原因是前列腺肥大，限制尿液流动。 53-65% 的急性 UR 病例是由 BPH 引起，经历过急性 UR 的患者未来发作的风险增加 56%。目前，尚无市售的无导管尿路治疗装置。该试点研究包括 11 名患者，手术由Drs. Ingrid Perscky 和 Ruben Urena 在巴拿马的Pacifica Salud Costa del Este 医院完成。
# 关于 Rivermark Medical Rivermark Medical 是一家专注于开发治疗良性前列腺增生（BPH）的新型治疗设备的公司。他们的旗舰产品是 FloStent 系统，这是一种独特的镍钛合金支架，旨在保持前列腺尿道开放，以恢复正常的尿流，同时保留性功能。Rivermark Medical 已经完成了 FloStent 系统的几个临床研究，包括 RAPID-I 首次人体临床研究和 RAPID-II 多中心临床试验，这些研究为该设备在治疗 BPH 方面的安全性和有效性提供了支持。Rivermark Medical 的领导团队包括具有丰富经验的医疗专业人士，如总裁兼首席执行官 Adam Kadlec 博士，他也是公司的联合创始人。目前公司已完成3轮融资，总计约3470万美元：2021年完成A轮融资，筹得资金260万美元；2023年完成B轮融资，筹得资金210万美元；2024年完成C轮融资，筹得资金3000万美元。
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