工信部发文，高端医疗装备迎重大利好

9月9日，工信部发布《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2024年版)》(以下简称《目录》)。

2024年版《目录》共包括十五大类，分别是：高端工业母机、电子专用装备、电力装备、大型矿山和冶金装备、大型石油和化工装备、先进节能环保装备、先进轨道交通装备、船舶与海洋工程装备、航空航天装备、新型农业机械装备、大型工程机械、新型轻工和纺织机械、高端医疗装备、精密仪器仪表、重大技术装备关键配套及基础件。

“高端医疗装备”作为其中之一，细分为6个子类：

除“体外诊断装备”外，其他5个子类分别列出了具体的装备名称和核心技术指标。

内窥镜计算机手术系统

自由度≥7；

主从控制延迟时间≤80ms；

图像畸变≤15%；

镜头景深：40～110mm。

神经外科手术导航定位系统

系统定位误差≤1mm，位置重复性≤0.05mm；

机械臂末端位移≤0.1mm；

定位功能：支持MRI、CT、PET等多模态图像融合，支持多靶点路径规划。

正电子发射磁共振成像装备(PET/MR)

PET参数：

空间分辨率≤4mm；

横向视野≥600mm，轴向视野≥320mm；

灵敏度≥16cps/kBq；

TOF时间分辨率≤450ps。

MR参数：

主磁场强度≥3.0T；

射频接收通道数≥48。

超高场强磁共振成像系统

主磁场强度≥5.0T；

梯度强度≥120mT/m，梯度切换率≥200T/m/s；

容积发射通道≥8，接收通道数≥96；

零液氦挥发。

人体多核磁共振成像系统

主磁场强度≥3.0T；

梯度强度≥42mT/m；

支持多种原子核成像

心磁成像设备

传感器灵敏度≤10fT/HZ1/2；

磁场测量误差：±5%；

时间基准偏差≤0.1%；

磁通摆率≥500pT/ms

数字X射线血管造影机

液态金属轴承球管阳极热容量≥3.0MHU；

球管焦点≤0.4mm/0.6mm/1.0mm；

探测器像素≤160μm；

探测器动态范围≥16bit。

彩色多普勒超声系统

物理通道数≥256；

声像图指标：侧向分辨率≤1.0mm，轴向分辨率≤0.5mm；

支持造影成像、三维成像、弹性成像；

凸阵、线阵、相控阵探头为单晶体探头。

超声电子内窥镜系统

视野角:140°，视野方向:前方斜视45°，景深:3～100mm，带器械孔道；

扫描角度：150°；

频率覆盖范围:4～12MHz，支持B模式、M模式、PW模式、CMF模式。

正电子发射断层扫描系统(PET/CT)

CT探测器物理排数≥64；

PET灵敏度≥13.5cps/kBq(NEMA)；

TOF时间分辨率≤210ps；

PET轴向视野≥240mm。

电子胃肠镜系统

广角视野角:140°，广角景深:3～100mm；

长焦视野角:90°，长焦景深:1.5～3mm，带器械孔道；

像素≥2×106Pi。

质子治疗装备

回旋加速器束流能量≥230MeV；

引出流强≥1.2nA；

剂量率≥2Gy/Liter/min；

束斑直径：4～9mm，束斑位置精度≤1.0mm；

最大射野≥20cm×20cm；

旋转机架等中心精准度≤1.0mm。

体外膜氧合系统

氧气通量:1.2～7ml/(cm2·min·bar)；

二氧化碳通量:1.2～8ml/(cm2·min·bar)；

血浆渗透时间≥96h；

连续运行时间≥14d。

医用X射线球管

实际等效热容量≥6MHU；

功率≥80kW。

高分辨CT探测器

视野中心投射尺寸≤0.625mm；

排数≥256。

2014年，工信部公开征集对《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》的意见，并于2015年3月和10月连续发布两版目录：《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2015年版)》和《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2015年第二版)》。

此后，工信部又分别发布了2017年版和2019年版的《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》。

根据“器械汇”在工信部网站的检索结果，本次发布的2024年版《目录》，是自2019年版以来、长达五年后的首次更新。

近年来，国家为了促进首台(套)重大技术装备产品的推广应用，发布了多项支持政策。

2018年4月，发改委、科技部、工信部等8部门联合发布了《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》，明确提出：

2023年9月，工信部、发改委 国资委三部门发布《关于支持首台(套)重大技术装备平等参与企业招标投标活动的指导意见》，提出——

2024年3月，市场监管总局、国家发展改革委、科技部等5部门联合发布《中国首台(套)重大技术装备检测评定管理办法(试行)》。

2024年6月，工信部、财政部、金融监管总局联合发布《关于进一步完善首台(套)重大技术装备首批次新材料保险补偿政策的意见》。

自2018年以来，联影医疗、迈瑞、安科、奥泰、贝斯达、鑫高益、海鹰、天智航等多家国产医疗设备厂商的产品均已受益于首台(套)重大技术装备的支持政策。