再获融资！又一肠癌血检加速获批中，独家代理权已给出

早筛网讯：8月15日，Universal DX （“UDX”）宣布完成B轮融资，该轮融资旨在为公司的结直肠癌血液筛查检测技术Signal-C®的临床试验提供资金支持，并为获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准做好准备。

UDX的Signal-C测试基于NGS技术，能够识别血液中与结肠癌相关的DNA片段和甲基化模式。目前，UDX正在进行的这项临床试验，预计将招募1.5万名患者，检测 45-84 岁平均风险筛查人群中的结直肠癌和晚期癌前病变，目前其已于2024年1月招募了首位患者，未来，研究将在100个研究中心招足1.5万名患者。

这项研究的测试工作将在位于得克萨斯州Lewisville的肿瘤卓越中心进行，该中心由Quest Diagnostics运营。UDX与Quest Diagnostics双方于2023年11月宣布合作，建立合作关系，根据协议，一旦Signal-C®测试获得FDA批准，Quest Diagnostics将独家负责在美国提供相关的临床实验室服务。UDX则通过其专有的云解决方案，为测试结果的提供和分析提供支持。在获得FDA批准后，双方将共同推动该测试技术的商业化进程。

“我们很高兴地宣布开始对Signal-C®进行FDA验证。”UDX董事长Juan Martinez-Barea说，“在成功完成B轮融资并启动与Quest Diagnostics的合作之后，UDX正朝着将一种非侵入性、高精准度的血液检测技术推向市场的目标迈进，这将为结直肠癌的早期筛查提供新的选择。早期发现对于降低该疾病的死亡率至关重要。”

据悉，此前在一项包括1000名患者的研究中，Signal-C结肠癌检测的灵敏度为93%，对癌前病变（晚期腺瘤）的灵敏度为54%，特异性为92%。

UDX的技术采用多组学、计算生物学和AI，也能够适用于其他癌种，除了结直肠癌检测Signal-C，UDX也计划将早期筛查扩展到其他癌种，胰腺癌 （Signal-P）、肝癌 （Signal-L）、肺癌 （Signal-LU） 和胃癌 （Signal-G）。

关于UDX

Universal DX成立于2012年，总部位于西班牙的马德里，公司的使命是通过早期癌症检测将癌症变成可治愈的疾病。Universal DX凭借其多组学、计算生物学和人工智能工具，已经识别出捕获癌症最早信号的特定cfDNA序列区域。目前公司专注于结直肠癌，但其技术和平台允许识别与其他高负担癌症相关的独特DNA序列区域，如肺癌、胰腺癌、肝癌或食管癌，具有高灵敏度和组织来源特异性。