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一IVD相关企业,即将敲钟上市!

2024-8-26 14:25| 编辑: 鹏哥| 查看: 492| 评论: 1|来源: IVD资讯

摘要: 其是上交所今年首家审核企业,也是年内科创板IPO首家过会企业。

整理自证监会、赛分科技、医药投资部落


证监会官网8月23日显示,苏州赛分科技股份有限公司IPO注册正式生效,即将敲钟上市。


赛分科技于2022年12月30日申请科创板IPO,2024年1月11日过会,2024年8月9日提交注册,2024年8月23日获得证监会注册批文。其是上交所今年首家审核企业,也是年内科创板IPO首家过会企业。过去2年,有无数家企业成功过会但都被终止注册,赛分科技的同意注册太不容易了。



赛分科技有限公司(Sepax Technologies, Inc.)于2002年在美国特拉华州成立,致力于开发和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱材料。历经二十年在色谱层析领域的深耕,赛分科技已发展成为一个集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业,全球客户超5000家。公司主要产品为色谱层析介质、液相色谱柱,为全球生物制药企业提供从药品研发、临床前(Pre-IND)到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案。


苏州赛分科技成立于2009年3月16日,主要从事药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料研发和生产。



公司核心产品为应用于生物大分子药物及小分子化学药物分析检测和分离纯化的色谱柱和层析介质,贯穿药物开发生产的全过程,应用于药物研发、IND申报、临床试验、申请上市、商业化生产等多个环节。


简单说来,赛分科技主要是生产高分辨率及高效的生物分离和提纯产品,而这其中最大的一块市场便是生物药的分离和提纯。


据前瞻产业研究院数据,2021年中国色谱柱产量达到17.2万根,占全球色谱柱产量比例为4.2%。赛分科技2021年分析色谱柱产量大约在1.72万根左右,占到国内产量的约10%。


赛分科技的客户群体非常广泛,其在全球分析色谱领域客户超过5000家,与包括罗氏、辉瑞、礼来、甘李药业、正大天晴、齐鲁制药、再生元、Moderna等国际大型医药集团、生物制药公司以及创新药企业建立了业务合作关系,并与Agilent、Sigma-Aldrich等行业国际巨头保持长期稳定合作。


但是从收入和利润的规模来说,赛分科技的体量并不大,从2021年到2023年上半年,其收入分别为1.55亿、2.13亿和1.34亿,净利润分别为0.22亿、0.48亿和0.35亿。


招股书显示,从2021年至2022年,赛分科技的生物大分子层析介质的产能利用率分别为89.83%、25.43%和35%,波动幅度较大。硅胶基质填料的产能利用率也并不稳定,分别为71.96%、99.25%和63.66%。


相比之下,分析色谱柱产能利用率虽未饱和,但相对稳定,报告期内分别为95.63%、89.66%、80.24%、79.14%,基本在80%以上。


据赛分科技招股书显示,此次在科创板上市,赛分科技计划募资8亿元。其中,3.34亿元用于20万升/年生物医药分离纯化用辅料,1.95亿元用于研发中心建设项目,2.7亿元用于补充流动资金。

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