猴痘 | 上游原料和下游获证企业名单

2024-8-19 11:52| 编辑: 归去来兮| 查看: 488| 评论: 0|来源: CACLP

摘要: 目前国内研发猴痘检测试剂和原料生产企业已超百家！

8月15日讯，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞召开发布会，宣布正在非洲迅速蔓延的猴痘变异株疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”——这也是《国际卫生条例》框架下的最高级别全球疫情警报。

刚果民主共和国东部地区出现变异株

谭德塞表示，过去十年里刚果民主共和国一直有报告猴痘病例，数量稳步增加。然而去年开始，该国的猴痘报告病例数量大幅增加。今年迄今为止报告的病例数已经超过去年总数，感染病例超过1.4万例，同时有524人死亡。他进一步表示，这一波疫情非常令人担忧的是，在刚果民主共和国东部地区出现了一种新的猴痘变异株，并且在快速传播。与此同时，过往没有报告猴痘病例的邻国，也发现了这种变异株。该病毒也存在进一步在非洲和世界其他地区传播的可能性。

通过将疫情爆发确认为“国际关注的突发公共卫生事件”，核心作用是加速筹措资金、研究和国际间疫情控制的合作。

两年里第二次毒性更强

猴痘，更确切的名称应该叫Mpox病毒，是一种可以在人与人之间，以及通过被感染动物和污染物品传播的病毒，能够引发难看且疼痛的皮疹，以及发烧、肌肉疼痛和淋巴结肿大等症状。经过几十年的传播，猴痘已经演化为两个遗传分支——I分支和II分支，其中与最新一轮疫情的有关的I分支致死率更高。

目前尚没有Ib变异株在非洲以外地区的感染病例。非洲疾控提供的数据显示，目前非洲有13个国家和地区报告出现超过1.75万例推定和确诊猴痘病例，大多数病例和死亡都发生在刚果民主共和国。

多家国内IVD企业生产检验试剂

根据CACLP不完全统计，目前国内研发猴痘检测试剂和原料生产企业已超百家！

上游原料企业

猴痘检测原料供应商（一）：诺唯赞、申基医药、欧凯生物、立顶医疗、佰抗生物、复百澳、百新意、华葵金配、景杰生物

猴痘检测原料供应商（二）：默克、墨迪斯、翌圣生物、百力格生物、捷瑞生物、酷乐生物、睿晶特、优宁维

猴痘检测原料供应商（三）：迈迪安、全式金、宝日医、健佳英、华美、近岸蛋白质、万科隆、硕景

海外获证及科研用试剂生产企业：

（一）：万孚、安图、圣湘、热景、东方、科华、之江、达安、迪安、基蛋、硕世、百博、乐普、凯普、瑞图、默乐、仁度、博拓、伯杰、中检安泰、芯超、宏微特斯、申基、可孚、华银、鼎创、国盛、佰抗、博尔诚、微康

（二）：润达、华大、康华、卓诚惠生、博晖创新、丹娜、宝瑞源、华益美、科智达、中科先见、华银医药、泰熙

（三）：迈克、透景、天隆、诺唯赞、致善、新赛亚、诺尔曼、普门、新羿、德同、锐翌、百迈、快领..

（四）：新产业、优思达、宝创、普迈德、和实、仁迈、泰普、同科、康容、凯璟、褀氏、金沃夫

（五）：艾康、安旭、百泰克、科智达、梓健、金匙、华之源、仁基、吉龙、银丰基因、中科苏净

（六）：丽珠试剂、英大生物、璟泓科技、核子生物、一诺生物

（七）：圣湘生物、科华生物、之江生物、硕世生物、达安基因、仁度生物

（八）：热景生物、华大基因、迪安诊断、优思达、汉唐生物、卓诚惠生、联合医学、宏微特斯、海苗生物

（九）：安图生物、中元汇吉、宝太生物、新羿生物、申基生物

已有疫苗投入使用

面对病例不断上升的情况，刚果政府已经批准了两款猴痘疫苗——来自日本的LC16，和丹麦药厂巴伐利亚北欧的Jynneos疫苗。LC16曾在上世纪70年代用于日本儿童，Jynneos则是在2022年获批在欧美地区上市。

上周世卫组织正式邀请猴痘疫苗制造商提交紧急使用清单的申请，这是全球疫苗免疫联盟（Gavi）等组织购买和向低收入国家分发疫苗的先决条件。

今年6月，巴伐利亚北欧曾宣布向非洲国家捐赠1.5万剂疫苗。不过非洲疾控表示，需要控制疫情，可能需要1000万剂疫苗。

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