从原料角度看AD血检市场机遇

阿尔茨海默氏症(AD)血检的话题热度在IVD行业居高不下，且可预见在未来相当长的一段时间仍将保持。相关主题会议络绎不绝吸睛无数、已入局厂家高频宣传大力推广、未入局厂商持续关注默默发力。

可以说，除了目前已获AD血检标志物注册证的屈指可数的IVD企业之外(实际数量应该更多一些，但有的证可能也就是个证而已，笔者就往小了说)，其余的超百家免疫诊断企业一定在思考应否入局，或者已经在立项、研发、临床试验、报批注册的某一阶段了。

笔者和很多朋友见面时，亦常被问及: AD血检这个风口，对于各IVD企业而言，到底值不值得跟和抓？非常惭愧，笔者作为学术和技术双料白痴，实在无法从AD的临床检测现状、国外先驱大厂的应用数据、国内获证企业的产品性能、国内市场形势及政策影响等诸多专业角度去发表观点。但为了不冷场，笔者决定另辟蹊径，尝试从原料角度说点自己的想法。

俗话说，“巧妇难为无米之炊”、“兵马未动，粮草先行”，广大IVD企业要不要入局AD血检自然是综合各方面条件和因素来考量，但具体到执行层面，能否获得理想的抗体原料，是不可否认最基础的前提，因为全行业都知道AD血检对灵敏度的要求极高。可能有朋友认为，市面上洋洋洒洒数百家原料企业，只要锲而不舍，就一定能筛选到堪用的抗体原料，正所谓“吹尽狂沙始到金”是也。

然而，以笔者谬见，鉴于AD血检抗体原料开发的高难度、市场的高稀缺度、以及若干抗体测序公司嗷嗷待哺、严阵以待的高渴望度，市面上普遍可及的优秀AD血检抗体原料，只可能存在“0”和“1”两种状态，即要么没有，要么泛滥。而当前的阶段，市面上堪称优秀的AD血检抗体原料一定是不存在的，不甚理想的应该有不少，或者反过来讲，目前市场在售的原料一定是不甚理想的。所以有原料友商动辄“头部大厂广泛采用”的虚假宣传之语，何其厚矣。

但是，笔者必须强调，恰恰是在当下市面上尚无优秀原料可及之时，AD血检对于相当多的中小以及创新IVD企业才有参与和入局的价值。这一点，从目前已获证的企业本身就能说明问题。

第一类，单分子免疫创新企业，以彩科、宇测为代表，它们的特点是平台，以相对平庸的原料，借助平台的优势，达到临床应用的要求。换言之，普通的志物检测还体现不出它们的价值，“杀鸡焉用牛刀”是也。所以，AD血检对于这类企业而言无可回避。

第二类，常规方法的化学发光企业，以诺唯赞、鸿宇泰为代表。这两家明确提到其抗体原料是自己开发的。鸿宇泰可能了解的朋友还不太多，但诺唯赞应该是无人不知的，原料开发本来就是其强项。它的宣传资料提到，其自研的抗体灵敏度提升数倍。

第三类，流式荧光企业，以赛基、谱迪为代表。它们所用的原料从何而来，又如何与流式荧光的平台相得益彰，笔者无从得知，在此不做评价。

总而言之，笔者认为，目前的获证企业都是以“八仙过海、各显神通”的巨大主观能动性，去突破原料的限制，要么发挥技术平台的优势，要么从原料源头自主开发，从而为自己赢得领先市场、领先友商的身位优势。与之相反，更多的IVD企业，如果仅仅是被动地等待、或者寄希望于原料企业哪一天开发出堪用乃至优秀的抗体原料，然后再去付诸行动，笔者认为，即便真的有那一天，对于大多数企业来讲，参与AD血检的意义就不大了，因为优秀原料普遍可及的条件下，大概率头部的发光企业会入场收割了。

聊举一例，未经证实的坊间传闻，万孚至少在2018年就自己开发出了血栓新四项的原料，从而为其赢得国内第一家的领先身位，及至今天，其血栓新四项的销售额殊为可观，且遥遥领先。其余获证的一众厂商，据传除了携光增长较快之外，还有哪家有值得一提的业绩和份额呢？笔者是真的不清楚。但笔者清楚的是，比万孚更为称得上头部的若干发光企业，都在推进血栓新四项的开发之中，一旦它们的产品上市，相当多的厂商就更无机会了。

因此，AD血检与血栓新四项的形势非常类似。笔者非常理解广大IVD同仁期盼优秀抗体原料的迫切心情，这也是为什么Medix的卫星会座无虚席的原因。但对于真正有志于想借助AD血检去做大做强、勇创辉煌的中小及创新企业而言，更应该立足于“自己动手、丰衣足食”的伟人名言，而千万不要去指望原料企业开发出优秀的抗体原料并且四处售卖，至少这一天来得越晚越好。