听我说:谢谢你这么糊弄我们🙂 7月15日,西洋中元节,凌晨3点。 Grail宣布了一个“大消息”:多癌早检产品Galleri的注册取得了重大进展。 有多大呢? 足足需要三行字才能说清楚:
看起来很新鲜对吧? 但熟悉Grail的朋友都知道这只不过是一次“炒冷饭”。 因为这些内容早在今年的4月份就已经被Grail完整的剧透过了。 ——看看有没有自媒体上当,说这是“首次公布” 看完这份“官宣”,我的内心be like 当然,不管新闻还是旧闻,Evan Vucci已经给我们生动了展示了什么叫“一线的瓜最甜”。 在这个时间点发布一个“旧闻”,Grail也不是完全只因为闲的蛋疼。 作为一家股价低迷的上市公司,Grail想要提振的是资本市场信心,主要有两个目的。 1. 消除一下5月底“负面消息”的影响 在5月31日,NHS“否定”NHS-Galleri的第一年结果,并借此推迟了100万份订单的采购。 这件事当时我们也写了,感兴趣的可以挖个坟 这次算是一个“还活着”的官宣。 ——“你们看呐,NHS说的“while what we have seen is very promising”不是客气一下,是真的Promising。临床试验还活着!” 借着这个机会多说两句NHS-Galleri。 我找到一篇文献,里面详细说明了各目标检视的时间点。 从中间可以比较清晰的看出来NHS和Grail对于第一年结果的“分歧”是在于哪。 考虑到NHS-Galleri的7万人干预组是要运回美国检测的。 这个公告也隐含了另外一层意思: 宝子们,再坚持下,最花钱的时候已经过去了 2. 强化一下“资本市场日”上的注册承诺。 在首个资本市场日上,Grail给出了注册蓝图的终点:
Grail选择的是Modular PMA这个注册路径,可以通俗的理解成“滚动审批” ——注册材料被拆分成了多个相对独立的模块,可以在每个模块完成后提交给FDA进行审查,最终所有模块审查完成后产品就可以拿证。 不管具体怎么拆,最后一个模块基本都是“最终的临床试验数据”。 在前段时间结束的Capital Market Day上,Grail透露了自己目前已经进度过半: 这次公布的进展也算是进一步承诺了2026上半年的最后一个模块递交。 然后,球就交给了FDA,总共是45*N+180天(N取决于返工多少次) ——看来Grail还是给自己留了不少余量的,这2027拿证怕是妥妥的了。 消息发出后的首个交易日,Grail涨了5.27%,成功跑出了三连阳。 但真的是因为这个消息吗? 相比之下,“进医保”的希望进一步增加可能才是那个真正的利好。
真·川普概念股·实锤了 |