近期，阿尔茨海默病（AD）疾病修饰治疗药物仑卡奈单抗已在上海落地。该药是近百年来首个获得完全性批准的AD疾病修饰的治疗药物。同时，在7月2日，跨国药企礼来（Lilly）宣布，其阿尔茨海默病（AD）新药Donanemab（商品名：Kisunla）获美国食药监局（FDA）批准，用于治疗早期症状性AD，包括轻度认知障碍（MCI）患者及患有轻度痴呆阶段的AD患者。该药也成为FDA批准的第二款减缓AD进展的药物。 作为目前IVD领域最受关注的开发领域之一，AD开发具有相当的难度和特殊性。选择一个好的免疫原料，会节省大量的试剂开发时间，获得更高质量的免疫诊断试剂。为此，我们整理了17家拥有AD原料的企业，它们包括苏州仁端、博岳生物、爱博生、华抗、西宝生物、博尔迈、北京博奥森、北京德奥平、百普赛斯、景杰、金斯瑞、南京巴傲得、广州迈川、优宁维、领潮、hytest、meridian。 1 苏州仁端 苏州仁端生物医药科技有限公司（SuZhou RenDuan Biological Medicine Technology Co.Ltd）是一家专注于抗体早期发现、蛋白及抗体设计开发的国家高新技术企业。公司拥有核心自主知识产权并建立了单克隆抗体开发、杂交瘤测序、单细胞测序、重组抗体制备、稳定细胞系筛选、基因编辑、免疫检测及高分子纳米材料制备等核心技术平台。公司研发团队具备多年的单克隆抗体开发经验，并获得业界广泛认可。开发产品及服务涵盖生命科学研究领域、体外诊断领域以及药物开发领域。 公司成立于2017年，目前已获得多项发明专利，软件著作权及商标授权，先后获得国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、国家中小型科技企业等多项荣誉。 官网：www.renduanbiomed.cn
2 爱博生 爱博生致力于打造一个全面的蛋白与抗体资源库以及前沿交叉技术平台，推动蛋白质组学的发展，并为生命科学研究提供有力支持。品质、创新与共赢，是我们一直以来的坚持与承诺。 2020年至今，从血浆蛋白质组学开始，爱博生以前所未有的速度，不断推进蛋白科学领域工具的建设。如今，爱博生已成功构建了全球通量空前的蛋白质表达平台和可溶性人源蛋白库，并持续开发覆盖全蛋白质组的单克隆抗体（对），成为蛋白组学、抗体组学领域首选国际化合作商。 爱博生总部位于创新活跃的柏林，产研扎根北京，辐射苏州、上海和加州湾区，为全球客户提供优质产品与服务。利用独家生物信息学模型和交联质谱学平台等优势，爱博生正迅速崛起为蛋白质组学领域的佼佼者，并将我们的业务范围扩展至体外诊断、生命科学研究和生物制药等领域。 官网：https://cn.absea.bio/index.html 3 华抗生物 华抗免疫技术（HKIG Immune Technology）是一家从事临床免疫诊断用抗原和抗体试剂原料研发、生产及销售的高科技企业，为广大客户提供重要医学检验领域的免疫诊断试剂原料产品及相关技术服务。 杭州华抗生物技术有限公司拥有二十年以上的单克隆抗体等免疫诊断试剂原料开发经验，在多年的抗体工程学术研究和探索的基础上，自主研发并国内首创建立了以高靶向性为特点的精准单克隆抗体开发技术平台（EFFIMABTM），抗体开发技术能力国际领先，获得了世界知名免疫诊断产品生产企业的认可。 官网：hkimmunetech.com 4 西宝生物 西宝生物科技（上海）股份有限公司，是一家立足生物试剂领域，集研发、生产和服务为一体的“国家高新技术”和国家专精特新“小巨人”企业; 入驻“上海研发公共服务平台”，并荣获“上海市浦东新区知识产权培育企业”称号。始终注重质量和可持续性发展，西宝生物通过了ISO9001 质量管理体系，ISO14001 环境管理体系和ISO45001 职业健康和安全管理体系认证。 公司自2003年成立以来，深耕原料研发，坚持自主创新，持续为诊断试剂、疫苗、抗体蛋白药物生产企业及CRO、CDMO、科研机构等提供研产用试剂原料，专注于IVD的生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断、POCT和生物制药等领域。Seebio品牌聚焦生物产品技术创新和定制化服务。 官网：http://www.seebio.cn/ 5 博尔迈 北京博尔迈生物技术有限公司(MBL BEIJING BIOTECH CO., LTD)创立于2005年，是日本JSR集团旗下日本MBL公司在中国的全资子公司。（日本MBL公司全称“株式会社医学生物学研究所”，是国际知名的生产临床诊断与研究用试剂的专业公司，在日本，美国等地拥有很大的市场份额。） 公司主要负责JSR公司生命科学领域关联产品、MBL公司基础科研试剂和自身免疫诊断试剂，以及抗体，抗原等诊断试剂用原料在中国的所有贸易业务。目前公司主推产品及业务包括：JSR公司的诊断试剂原料（磁珠、乳胶微球、封闭剂），MBL公司的自身免疫试剂和基础科研试剂（自噬相关产品、标签抗体、凋亡相关产品、四聚体等）以及代理销售日本特殊免疫研究所的抗体，新西兰Arotec公司的抗原、欧洲Eurogentec合成Oligo等诊断试剂原料。针对国内诊断试剂公司的需求，博尔迈也提供包被好抗体的胶乳免疫比浊试剂和化学发光试剂的中间体，以及包被好抗原的自身免疫试剂。 官网：https://www.mbl-chinawide.cn/ 6 北京博奥森生物 博奥森生物，自2001年诞生以来，始终坚守在生命科学前沿，为全球科研人员提供卓越品质的免疫学试剂产品与服务。我们拥有资深的科学家团队、先进的抗体发现、验证与生产平台，始终坚持“自主研发、原始创新”的理念，确保每一款产品都能达到国际标准，持续提供“4R” 品质科研工具【Repeatable（可重复）、Replicable（可复制）、Reproducible（可再现）和Reliable（可靠的）】。 经过多年深耕，博奥森已拥有成熟的蛋白表达、抗体制备、抗体验证、单B细胞筛选、噬菌体展示、重组抗体及工业化生产等平台，为我们的抗体开发奠定了扎实的基础。立足本土，面向世界，依托我们位于波士顿的Bioss全球品牌中心，携手全球渠道伙伴，我们的产品已遍布全球众多高校、科研机构及生物制药公司，成为科研人员的得力助手。 官网：http://bioss.com.cn/ 7 德奥平生物 北京德奥平生物技术有限公司，简称“德奥平生物”，成立于2012年，拥有超过10余年经验的专业技术研发团队，荣获多项发明专利。公司已搭建体外诊断原料研发平台（涵盖引物及探针合成、核酸分子检测原料、免疫试剂原料、生化试剂原料、血凝试剂原料、荧光免疫层析POCT大板、生化试剂大包装、血凝试剂大包装、校准质控品等10大产品体系）、自动化高通量DNA读写平台、RNA智能设计与合成平台、蛋白抗体制备平台、科研试剂耗材供应平台等五大核心技术平台。 德奥平生物采用10万级/万级净化车间，进行产品生产和包装，严格执行ISO13485：2016质量管理体系规范，秉持“匠心品质，成就客户”的发展理念，致力于为体外诊断和科研领域客户，持续提供高质量的产品和服务。 官网：dia-up.com 8 百普赛斯 百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等国家的十余个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超9000家，与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。
官网：https://www.acrobiosystems.cn/ 9 景杰生物 杭州景杰生物科技股份有限公司是由海内外知名科学家领导与组织高层次归国人士创建的一家以创新型平台驱动的高科技企业。公司集研发、生产与技术服务于一体，志在成为行业的开拓者与引领者。公司自 2010 年设立以来深耕蛋白质组学产业，以生物质谱为核心工具，结合抗体试剂产品，整合生物化学、免疫学、分子生物学、生物信息学等多领域交叉学科，搭建了“高通量蛋白质组分析+高特异性抗体开发”的有机整合业务布局，是行业内提供涵盖蛋白质“发现”、“验证”以及“检测”的蛋白质组分析整体解决方案的先行者。 官网：www.ptm-biolab.com.cn 10 金斯瑞 金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。植根于坚实的DNA合成技术，金斯瑞现已建立四大主要业务单元：生命科学服务及产品业务单元、生物制剂合约开发及生产（CDMO）业务单元、工业合成产品业务单元、综合性全球细胞疗法公司。 金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市，法人实体遍及美国、中国、日本、新加坡、荷兰、爱尔兰、英国、韩国、比利时及西班牙。业务运营范围覆盖全球100多个国家和地区，为20余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。截至2023年12月31日，金斯瑞在全球拥有超过6900名员工，全球范围已有超过87,700篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。金斯瑞拥有多项知识产权，其中包含超过300项授权专利与900多项专利申请，以及大量技术机密。 官网：www.genscript.com.cn 11 南京巴傲得 南京巴傲得生物科技有限公司 ( Biogot technology, co, Ltd），是专一服务于生命科学研究的专业技术型企业。是一大批志同道合的资深专业人士共同创办的具有现代化经营管理水平的生物高科技企业，从事生物技术产品的开发及销售，致力于将巴傲得生物打造成中国乃至世界一流的生物技术产品供应商。巴傲得生物长期备有Bioworld抗体现货8000多种抗体可以在一周左右送到客户的手里。 Bioworld品牌创立以来在国内拥有10000多种常规产品现货，其中多种规格包装适合中国市场。Bioworld抗体的优势主要集中在细胞信号通路及信号转导等方面： (1) 染色质调控与乙酰化信号通路 (2) MAP激酶信号通路 (3) SAPK/JNK信号通路 (4) 细胞凋亡与Caspase信号通路 (5) AKT信号通路 (6) 转录与翻译调控 (7) 蛋白激酶C (PKC) 信号通路 (8) 周期调控与DNA损伤信号通路 (9) 细胞骨架调控通路 官网：http://www.biogot.com/ 12 迈川生物 迈川（广州）生物科技有限公司是专注于体外诊断核心原料研发、生产及销售。公司致力于建立优质的核心原料平台，提供高品质抗原抗体原料。目前已自主研发推出新细胞因子、自身免疫疾病、神经退行性疾病、肿瘤标志物等体外诊断原料，适用于化学发光、Elisa、流式等技术平台，产品已广泛用于过百家IVD企业，并获得极大认可。 官网：http://www.med-trace.com.cn/ 13 博岳生物 杭州博岳生物技术有限公司是一家专业为全球生物医药客户提供核心原料和整体解决方案的服务商。公司以免疫学、生物化学、蛋白质组学以及高分子纳米材料学为基础,不断优化规模化生产和应用技术，致力于为客户提供高质量的创新产品和高水准的整体解决方案。 公司自成立以来，一直致力于生物医药上游领域的原料开发，依托自身核心技术优势，搭建了多个关键技术平台，可实现产品的快速、高效和规模化生产。现已组建单（多）克隆抗体、原（真）核蛋白表达、蛋白纯化、原料评估及纳米材料等研发和生产平台，产品广泛应用于生命科学、体外诊断与生物医药等领域，能够为客户提供一站式采购服务。同时，公司通过了ISO 13485:2016质量管理体系认证，从原料控制、生产管理、质检管控、仓储运输等对生产线进行360度全方位管理监督，保证产品生产过程的可控性及可追溯性。 官网：bioeast.com 14 优宁维 上海优宁维生物科技股份有限公司（简称：优宁维，股票代码：301166）自2004年成立以来一直专注于抗体及相关产品，是国内专业、全面的抗体供应商和抗体专家，十多年来，已逐渐发展成为 生命科学一站式供应商。
官网：www.univ-bio.com 15 领潮生物 上海领潮生物科技有限公司（Shanghai Linc-Bio Science Co.,LTD 简称：领潮生物）成立于2008年1月， 是一家集研发，生产，技术服务及销售为一体的生物高科技企业，现在上海松江工业区拥有600多平方米的标准厂房，包括：10万级生产车间200平方米；综合实验室，质检室，生产组装室150平方米；办公室180平方米；仓储50平方米。 公司主要从事诊断试剂原材料：抗原-抗体的研发，生产，销售；及拥有自主专利技术的新诊断试剂平台和相应诊断试剂产品的研究开发。目前诊断试剂原料：抗原-抗体也现成规模化生产，其中肿瘤类抗原-抗体产品已成为国内垄断产品。目前市场整体占有量位居前列。 官网：www.linc-bio.com 16 HyTest HyTest成立于1994年，总部位于芬兰图尔库市，专注于为全球体外诊断试剂工业研究和开发优质免疫学原料，公司主要产品包括单克隆抗体、抗原、多克隆抗体等，用户覆盖全球众多体外诊断巨头，是全球IVD工业最重要的原料供应商之一，产品销往六大洲50多个国家，客户包括几乎所有主要体外诊断试剂公司。在心脏标志物、炎症标志物、传染病、宠物、代谢、肿瘤、凝血、生育妊娠等领域拥有广泛布局，且在心血管标志物检测、流感病毒检测和宠物检测等原料市场具有全球竞争优势。 官网：https://hytest.fi/home 17 Meridian Meridian 是一家完全整合的生命科学公司，开发、制造、营销和分销各种创新诊断和生命科学产品。我们致力于开发和提供更好的解决方案，以快速、准确和简单的方式提供答案，重新定义从发现到诊断的生活可能性。通过发现和开发，为人类、动物、植物和环境应用提供用于免疫学和分子测试的关键生命科学原材料。通过诊断，Meridian 在胃肠道和上呼吸道感染以及血铅水平测试等领域提供诊断解决方案。Meridian与全球 70 多个国家的医院、参考实验室、研究中心、兽医检测中心、医生办公室、诊断制造商和生物技术公司建立关系并提供解决方案。Meridian是一家私营公司，总部位于俄亥俄州辛辛那提。 官网：www.meridianbioscience.com *资料来自各品牌官网 |
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