早筛概念，会是一个伪命题吗？

事实上，早筛不仅限于肿瘤疾病，应该有心血管、神经退行性疾病、慢性肾脏病等等所有可早期发现的疾病。只不过国内现阶段在肿瘤领域较为火热，被占了大量流量。早筛的目的是尽早发现疾病，以便在疾病早期阶段进行干预和治疗，从这里可以看出，并无治疗的作用，视为非治疗性的预防阶段更为合理，因此被医保拒之门外也属合理的逻辑。

那为什么检测产品还能被纳入医保？一来是医保的概念需要泛化，医疗保险的终极目的是为病患服务，而不是停留在保险界定；二来需要验证早检、常规检测产品，在有限的成本、局部领域里能否释放出价值，继而预测早筛的价值，鼓励定期健康检查和筛查，增强健康意识，吹哨人的作用也是不可或缺。

某种程度上讲，不应寄托过多的期望于医保上，医保本质上是顺水推舟，企业除了等待和教育市场的成熟，还需要做好自身的基础打磨、功夫修炼。非治疗性的项目不能被纳入医保支付范围，其根本原因是未明确其对整个预防-诊断-治疗闭环的价值，对预防的确定性尚待临床的验证，时间的考验。不然在有限的医保资源面前，凭什么要给你？

因此，对早筛产品在开展大规模前瞻性多中心的临床验证之前，先回答清楚产品问世之后，是否能给医生明确的指导建议，而非仍然依赖医生的经验和专业额外判断；现有医疗技术能否治疗早筛所发现的这个疾病，如果不能治疗，那么这个早筛产品的意义何在？超前沿部署还是徒增困苦，许多疾病都是人体自身好，早筛发现了先“恐吓”后无下文，岂不伤口撒盐？

讲到这里，都会说低价，谁不知道？然而，现实就是这样，不管是客观还是主观，低价还真是早筛产品“格格不入”的一个重要原因。

那需要什么条件？时机，时机未到不可强推。市场教育结果还未到成熟阶段、政策虽积极前行却挤牙膏式的控制着、企业大量的研发资源和时间耗费（诺辉的7年为例，没有充足的资本信任、憋功克制、高端技术等是无法做成的）、虽有前瞻性…但仍需时间持续临床验证等个主要时机五条件均未成熟，高昂的成本下，价格能降下来吗，谈何推进？此次，诺辉仅因起源于规模推广的资质，面向C端销售量确认时，未做到防御措施，即被“狙击”，充分体现了时机不成熟的各类问题。

因此，从这个角度上讲，拥有肿瘤早筛第一证的常卫清，即使率先降价，增加市场份额，但一换不来多大的份额和纳入医保，二是对尚在襁褓众的市场是一种打击，不利于国内整体肿瘤早筛事业的发展，不知道是否是诺辉大局观所致，客观上维持一个合理价格是最有利于自身的生存和进一步发展。

现在的诺辉多少有点，手中有利剑但不常用、不规模用。而低价对许多尚无早筛证的企业来说，以“擦边球”式的将辅助诊断产品、早检产品宣传为有早筛功能，尚可借此逆取，只不过笔者是希望在早筛行业新一轮洗牌之前，应尽快做到合规、直面挑战。因为这个时间可能不会太远，除了大名鼎鼎的常卫清，还有凯普生物的“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”也获得NMPA批准；思博定；华大数极的华甘宁、华常康、华消全三款产品，以及和瑞基因的莱思宁也在LDT形式先走，当然不会排除发展成IVD模式；等等。

在低价策略之前，还是尽快合规取得筛查证。

总结的说，早筛概念不仅不是伪命题，而且还有更多的人在前仆后继，以结直肠癌早筛为例，由于验证性十足，这个赛道变得有点拥挤，而肺癌、泌尿系统肿瘤、肝癌、胰腺癌、等癌症仅有很少的早筛产品获批，其核心原因是确定性待定，一旦有“风吹草动”就必然涌入许多竞争对手。

第二个是，需要保持清醒的是，目前时机尚未完全到位，需要耐着性子打磨攻克这些待开发点，例如蓝海的这些癌种攻破、合规取筛查证的产品增多、更高的灵敏度、进展期灵敏度、阴性预测值的性能提升等等。一步一步推进，静待花开。