在我们这个公众号上面，我已经发表了很多关于项目管理方面的文章。前两天的时候，有个读者给我留言，说，刘老师，我看了很多你的项目管理文章，觉得写的都很好，也很受益，但我一直有一个问题，就是项目管理，真的能加速我们的产品上市么？务实是什么意思，就是对我有好处的，那就认认真真去做，对我没啥好处的，我就不干。在早年，我曾经作为一名的项目负责人，带队开发过一款POCT产品，利用项目管理方面的认识，我们实现了从产品调研开始，两年内上市，一年内收回所有研发+注册成本的成绩。要是说是通过项目管理的话，恐怕有些不妥当，因为项目管理本身也只是一种工具，所以，如果用时髦一点的话说，就是产品开发，是以客户需求为中心。具体的来说，就是在前期进行客户调研的时候，先明确了产品的范围，特别是确定了和竞品之间的差异性。根据调研结果，在产品范围上，我们做出了以下的选择：首先是在性能层面上，灵敏度/特异性这些性能是基石型性能，必须要达标。关键在重复性这个指标上，因为它属于兴奋型指标，因此在设置参数的时候，设置的比较高，最后也是采用了混合上样的模式来解决问题。其次，是在使用层面上，为了降低使用成本，增加产品的竞争力，我们采取了三个措施。第一，在操作层面来说，要求必须可以用全血样本，这样可以免去检验医师对于样本的处理步骤——减少了操作步骤。第二，样本稀释液采用单人份包装，用一个拆一个，减少了样本稀释操作步骤的复杂度。第三，考虑到科室的空间非常有限，设备选择了桌上型，并且进行了小型化，整体大小和一个传真机差不多。设计这样一个设备的考虑点就是在急诊的时候，医生都很忙，如果需要自己来记录实验结果，并且输入到电脑中的话，会增加很多工作量，而且，一旦忙起来，也很容易出错误，所以，通过一台设备直接检测并记录数据，同时和医院网络联接，自动将数据上传，来减少医生的使用成本。对于一个POCT产品来说，反应时间也不是越快越好，在之前的调研过程当中，我们就发现，医生其实并不喜欢特别短的时间，比如5分钟，因为如果要同时处理多个样本的话，5分钟的时间过于短暂，很容易造成失误。所以，该产品检测反应时间为15分钟，而检测总耗时不超过30分钟，在需求和技术方面选择了一个平衡点。这些从终点到起点的做法，让整个产品的研发、注册和销售流程都收益良多。首先，是因为确定了产品范围，明确了技术为客户需求服务这个纲领之后，研发效率获得了很大的改善，其中重要的一点就是，不会在需要挣钱的产品上去尝试技术的极限，所以极大的解约了时间和资源。其次，由于产品的用途和范围开始都得到了确立，临床意义也就明确了下来，整个注册和临床过程都很顺利，市场部的同事也将注册和临床过程当做了一次上市前的预演。从开发到获得产品注册证，只花了两年半时间，而一般来说，都要四年左右。当然，一切努力都要反应在最后的销售收入了，毕竟产品开发出来都是要赚钱的。根据公司以往的经验，一般一个新产品需要三年左右才能实现正向现金流，但我们这个产品，只用了一年时间，就在急诊、病房获得认可并成功推广，然后顺利进入检验科室，所获得的正向现金流，足以覆盖整个研发和注册支出。不出意外的话，该到了出问题的时候，毕竟这么一个完美的事，看起来就很像我编的故事。其中一个最大的问题，就是重要的卖点之一，单人份样本稀释液的问题。虽然进行了很准确的分液和封装，而且也通过了相应的稳定性验证，但是在大规模上市之后，还是出现了样本稀释液挥发，致使装量不够，无法进行检验，或影响检验重复性的情况发生。这方面接到了很多投诉，当时公司领导层给了很大压力。但好就好在，领导的出发点是赚钱，而不是做一个技术上的好产品。我们和研发、生产部门多次沟通之后，最后确定，如果要彻底解决这个问题，就需要专门设计一条生产线，而且目前其他的产品没有这方面的需求，所以也就是得专线专用，按照五年折旧来计算，生产成本要上浮20%。而另一种方法就是提供大包装，这样既能解决问题，也能降低生产成本，能够降低25%左右，但这会让医生增加操作步骤，会有不满。而且我们也得到了消息，市场上已经有其他的竞争对手开始申报类似的产品。于是项目小组经过多次讨论之后，认为单人份样本稀释液是一个重要的亮点，但并没有绝对的竞争力——因为我们反应时间不是特别短暂，留下了操作时间——所以，应该选择采用大包装样本稀释液+降低售价的方式来解决这个问题。我们也控制了变更的节奏，大概在产品上市三年左右获得了药监局颁发的变更批间——这个时间点恰好是竞品准备大规模推广的时候。通过直接降价70%，我们渡过了这个变更危机，而且顺带压制了一阵子竞品的推广。
项目管理，确实是一个产品开发的利器，但它依旧是一个工具。也就是说，得先有产品开发的常识，然后才能让项目管理工具发挥作用。比如，缺乏应用场景、技术线路模糊、性能参数设置极其不合理等。很多时候，在产品开发时，不是以客户需求为基石，不是用客户需求来驱动产品开发，而是用技术做为基石，用技术来驱动产品开发，在这种情况下，就算项目管理工具玩得再溜，产品基本也会失败的。就像上文所说到的POCT产品的变更一样，如果不是公司管理层能意识到价格本身就是产品的一部分这样的常识，是断无可能批准那个变更方案的。
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