喜讯｜芝友医疗ALK基因重排快速FISH探针获 III类注册证

近日，国家癌症中心在JNCC上最新发布了中国恶性肿瘤疾病的负担情况，2022年中国癌症死亡人数257.42万，肺癌死亡人数高达73.3万，占癌症死亡总数的28.5%。根据WHO的分类，主要将肺癌分为小细胞癌和非小细胞肺癌（NSCLC），其中NSCLC约占85%。

研究表明，ALK基因重排发生后会介导不依赖配体的ALK二聚体形成和激酶结构域持续激活，从而导至癌变，主流检测方法包括二代测序、荧光原位杂交、免疫组化等。对于已知的ALK融合类型，荧光原位杂交（FISH）技术结果可靠、准确，是检测ALK基因融合的金标准，FISH具有灵敏度高、特异性强，可在组织上原位检测，直观了解ALK基因改变等特点。

“ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)”是芝友医疗快杂FISH平台继HER2扩增检测的第二个伴随诊断NMPA三类注册证，再次推动了公司在分子诊断方向上迈出“眼见为实”的一大步。自一代靶向药克唑替尼获批以来，目前已有三代ALK-TKI药物用于临床，为ALK阳性晚期NSCLC患者带来了显著的临床获益。

芝友医疗快杂 FISH平台利用寡核苷酸探针技术（Oligo-FISH），摆脱了传统BAC克隆的技术限制，不仅高质量的实现了「1- 2h」快速FISH杂交实验，同时支持小区间高分辨率特异探针的定制化服务。

从临床需求的角度出发，芝友医疗以“更快速”和“自动化”为关键词，提供临床实验所需的「前处理试剂盒+自动化设备+快杂探针组合」的整体解决方案，全产品线已获得近200项NMPA注册证和欧盟CE认证，产品性能优越、合规合法。

武汉友芝友医疗科技股份有限公司（简称“芝友医疗”）成立于2011年7月，以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向，是一家专门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司秉承“量体裁衣、因人施治”的企业使命，力争成为个体化医学领域的龙头企业，打造实现自我价值和回馈社会的卓越平台。

公司建立了ARMS荧光定量PCR、多重荧光定量PCR、荧光原位杂交FISH、循环肿瘤细胞CTC检测、化学发光等多种技术平台，自主研发生产了指导心脑血管疾病个体化用药的分子诊断产品，指导肿瘤诊疗的伴随诊断产品，荧光原位杂交产品以及循环肿瘤细胞检测产品，为精准医疗提供临床诊断依据，持续助力精准医疗高速、高质量发展。