苏州天隆生物科技有限公司

 

       2009年，苏州天隆生物科技有限公司（以下简称：苏州天隆）成立，并作为苏州新加坡工业园区的引进企业入驻园区。苏州天隆专注于基因检测、分子诊断试剂的研发、生产及销售,拥有万余平符合GMP标准的生产基地，通过ISO 9001和ISO 13485 质量体系认证，取得三类医疗器械生产许可证和经营许可证，先后主持承担国家重大科学仪器设备开发专项、传染病防治国家重大专项、中小企业创新基金、江苏省重点研发计划、江苏省科技成果转化等国家、省（部）、市级科研项目20余项。2021年11月，苏州天隆与西安交通大学、西安天隆科技有限公司联合申报的“高通量多靶标核酸自动化定量检测关键技术及产业化应用”项目荣获“2020年度国家科技进步二等奖”，创始人团队彭年才教授、总经理李明博士、首席技术官苗保刚博士分列本奖项的前三完成人。公司先后获得国家高新技术企业、苏南国家自主创新示范区瞪羚企业、江苏省和苏州市体外分子诊断工程技术研究中心、苏州工业园区瞪羚企业等荣誉资质。

 

       截至目前，苏州天隆已成功研发200余种PCR分子诊断试剂，取得20余个国内三类医疗器械注册（NMPA），80余个欧盟CE、美国FDA等国际注册及认证。检测项目涉及病毒性肝炎、呼吸道感染、消化道感染、遗传性疾病、个体化用药、肿瘤诊疗、优生优育、动物疫病、食品安全及其他突发传染性疾病。试剂特异性好、定量精准、结果可靠、操作便捷，已在国内外上万家医疗机构、疾控中心、第三方检测机构、科研院所等单位得到实践验证。

 

       在非洲埃博拉、禽流感、MERS、寨卡、黄热、非洲猪瘟、新冠肺炎、猴痘等全球重大公共卫生事件防控中，苏州天隆快速响应，提供涵盖诊断试剂和设备在内的分子诊断整体解决方案。2014年西非埃博拉疫情肆虐，苏州天隆自主研发的埃博拉病毒核酸检测试剂通过应急审批，后取得国家NMPA注册证，正式列入我国和西非诊断埃博拉疫情防控应急储备。2020年新冠肺炎疫情来袭，苏州天隆在72小时内完成检测试剂研发生产，快速送达全国20余个省、市疾控中心，相继检出云南、陕西、四川、黑龙江等多个省份的首个确诊病例。