不同IVD企业技术平台与适应症对比

• 生化诊断侧重于已经发生的疾病检测，免疫诊断侧重于已经感染的疾病检测，而分子诊断则对感染初期和有可能发生的基因性疾病具有独特的检测优势。
• 相对而言，癌症因子、呼吸道感染使用分子诊断技术更普遍，其中分子诊断技术不断迭代，出现了PCR，qPCR不同特点的分子诊断技术。
• 炎症、过敏性疾病、传染性疾病使用化学发光、免疫平台更普遍。
• 糖尿病主要使用生化及POCT。
• 生殖健康使用分子诊断及生化平台比较多。

• POCT中，占比最大是血糖类产品，到达近30%；其次是血气类和心血管类产品、感染类POCT产品。
• 分子诊断平台目前使用较多的仍然是普通的PCR扩增技术及实时荧光定量PCR技术，FISH及Sanger测序。值得注意的是，ELISA技术应用范围也越来越广。目前分子诊断集中在感染性疾病，细菌或病毒感染性疾病检测是分子诊断最常见的项目。

（二）国内IVD企业的技术平台布局

• 化学发光及生化赛道玩家最多，大部分IVD企业都有所覆盖，其中亚辉龙、万孚、利德曼、九强、科华、基蛋除了化光及生化，还涉及了一定的POCT，亚辉龙、万孚还拥有免疫荧光平台，九强、万孚涉及一定的病理，迈瑞、安图、迪瑞还覆盖了一定的分子平台和凝血、微生物平台。
• 而圣湘、达安、凯普、迪安没有涉及化学发光平台，而是主要覆盖分子诊断平台，并且圣湘、迪安覆盖的分子技术种类相对较多。
• 三诺只做POCT。

• 在生化细分赛道，试剂市场70%已被国内厂商占据，迈瑞、美康、九强排前三。生化仪器前三是迈瑞、科华、迪瑞。其中九强生物的生化试剂主要集中在肝功能、血脂类、肿瘤标志物类，迪瑞医疗擅长肝功能和心血管疾病类的试剂产品。
• POCT赛道，市占率排名前三的是万孚，三诺和基蛋，其中万孚在POCT非血糖类市占率最大。另外，迈瑞的POCT覆盖的疾病范围最广，优势在传染病类；基蛋重点在心血管类，明德在血气类，东方生物和三诺生物分别在毒检和糖尿病类。
• 在分子诊断应用领域，竞争激烈，多家企业在HPV、性传播、优生优育、呼吸道感染方面有产品线重合，其中凯普生物覆盖的领域较多，在HPV市场市占率大。
• 凝血，目前国内企业生产销售以主流检测项目为主，特殊检测项目产品较少。国产企业排名前几为赛科希德、上海太阳、迈瑞、众驰伟业。
• 微生物，传统技术领域主要是安图、生物，免疫领域主要是科华、安图。