国家药监局医械注册管理司司长吕玲一行莅临优思达生物

近日，国家药品监督管理局器械注册司司长吕玲，国家药品监督管理局器械注册司注册一处处长袁鹏，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评员陈亭亭，浙江省药品监督管理局党组成员、药品安全总监张海军，浙江省药品监督管理局医疗器械监督管理处处长刘献明，浙江省医疗器械检验研究院院长甄辉，浙江省药品监督管理局医疗器械监督管理处一级主任科员方深科，杭州市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长周杰，杭州高新技术产业开发区（滨江）市场监管局党委书记、局长史琼，杭州高新技术产业开发区（滨江）市场监管局副局长方晓云等赴优思达生物进行调研指导，优思达生物董事长林艺志，研发中心总监周艳琼等高管参加接待。

作为分子诊断创新医疗器械企业——优思达生物聚焦分子POCT领域20余年，致力于将复杂的分子检测流程集成于一体化、便携式、全自动检测设备，自主开发了一系列病原核酸POCT检测创新技术平台和产品。调研组一行实地参观了优思达生物的试剂生产车间，听取了董事长林艺志关于病原核酸POCT检测创新技术平台和产品的汇报。

针对公司提出的创新医疗器械注册等方面问题，吕玲司长和同行的专家认真予以解答。吕司长指出，省药监局要发挥桥梁纽带作用，搭建平台组织研讨，针对企业提出的问题，及时给予指导服务。