纽约——索林Diasorin周四表示,美国食品和药物管理局已经批准了一种更新的分子呼吸道检测试剂盒510(k)的销售许可,该试剂盒增加了对SARS-CoV-2病毒的检测。 意大利Saluggia公司的NxTag呼吸道病原体Panel v2是一种多重PCR检测方法,用于定性检测有呼吸道感染体征和症状患者鼻咽拭子样本中的19种病毒和两种细菌靶点。该测试是为该公司的高通量Luminex Magpix仪器设计的,该仪器具有每次运行96个样本的能力和随时可用的冻干试剂孔。 该公司表示,与之前的测试版本相比,NxTag RPP v2测试还包括提高测试准确性和易用性的更新,更容易识别板密封。 除SARS-CoV-2病毒外,该检测小组还用于识别其他冠状病毒、甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎衣原体和肺炎支原体等病原体感染。 该公司指出,该公司获得了美国卫生与人类服务部生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的资金,用于开发扩展的NxTag面板。在被Diasorin收购之前,Luminex于2020年9月宣布,BARDA已授予该公司约540万美元,用于开发扩展的NxTag RPP检测法,包括SARS-CoV-2,并允许高通量COVID-19检测。 |