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爆发前夕的流式

2024-3-30 23:46| 编辑: 小桔灯网| 查看: 540| 评论: 0|来源: IVD研发Go

摘要: 3月16日,Caclp在重庆如火如茶如火如荼地召开,作为一个好山好水出美人之地,怎能少了发现和欣赏美的眼睛呢。本次展会除了如云的美女外,更吸引我眼球的恐怕只有流式荧光了。国产编码微球与去年相比,国产的编码微球 ...

316日,Caclp在重庆如火如茶如火如荼地召开,作为一个好山好水出美人之地,怎能少了发现和欣赏美的眼睛呢。

本次展会除了如云的美女外,更吸引我眼球的恐怕只有流式荧光了。

国产编码微球

与去年相比,国产的编码微球的厂家似乎还是那几家。

对外销售的有纳微、为度、碧芯、新纵科、唯公;而中翰、东方、宜乐芯、指真、帝迈、胡曼自产自销。

纳微:官网上所展示的微球只有单编码通道的,而通过进一步检索发现,其已具有生产双编码微球的能力[1][2]

碧芯生物:双编码除了常规的APC/APC-CY7编码方式外,另有能够适应Luminex平台的编码磁球。

中翰:采用的是FITC/量子点的方式进行编码,拥有独一无二的主客体结构[3][4][5]。不过欲戴其冠必承其重,主客体结构增大了微球的表面积,大概率也会有“副作用”,例如复杂的工艺,这就需要对生产进行细致把控”了。

东方生物:采用的是双量子点编码[6][7][8]。而由于是量子点,报告通道仍可以采用主流的PE。另外发现一个比较有意思的光路设计,通常编码和报告信号都是在流动室的一侧接收的。而东方的一个专利中显示,他的编码信号在流动室一侧,报告信号在另一侧[9]。这个可能与其编码方式有关,避免多次分光对PE通道造成信号损失。

帝迈:应与宜乐芯相似,采用的也是粒径+荧光进行编码[10][11],好处就是能够省下光学设备,磁球生产也相对简单。不好的地方就是如果磁球过程中存在二聚体,4μm的二聚体球会与8μm在分群上重叠。

全自动仪器

与国产编码微球状况不同,今年全自动仪器方面可谓是几家欢喜几家愁。

胡曼智造:从2017年便开始流式荧光平台的自主研发。231211日发推文说首批全自动仪器在三甲检验科完成装机

亚辉龙仪器与试剂与237月都已拿到注册证,却迟迟未见宣传,与23年的宣传形成鲜明反差。相信当开始宣传时,必能大杀四方。

东方生物集发光、流式为一体的Mplex-MA16002310月如期下证。但看着菜单有些单薄,估计是大招还在读条中。

新纵科:与科斯迈联手四个月打造出全自动仪器,还是挺期待实际使用效果的。

菲鹏展会前宣传要推出全自动仪器,没想到又是一台流式荧光+化学发光的全自动。笔者比较看好这种类型的全自动。

邦器生物:一家公司还没成立就已经在做全自动仪器的公司,老板说仪器做了6年了。仪器与试剂已拿到注册检报告,相信下证指日可待。

总的来说,已有已经有11台有证全自动及两台待取证。平台的开放加快了全自动的普及。这年头出门没个全自动都有点不太好意思了。

流式试剂

去年展会后至今,在流式荧光这道“大菜”上,从拿证上看,主料还是细胞因子和ANA,其他都是配菜。

不过笔者认为,过敏原也是一味不错的主料,不过由于其联检数量、项目难度等原因,很多公司优先考虑从自免下手取证。

在这其中笔者注意到比较新奇的项目--食物不耐受。

食物不耐受

食物不耐受属于过敏原的一种,只不过过敏原是IgE介导的,食物不耐受是IgG介导的。从某种角度上来说,把过敏原食物组试剂的二抗换掉,换成测IgG的,食物不耐受试剂也就完成六七成的开发了。

目前国外有百奥,国内主要有浩欧博、浙大迪迅、斯德润、湖南敏协等。大多基于酶免平台开发。

赛基、携光采用流式荧光平台开发,无疑是给众多流式厂家做了个示范。

最后

最后谈下感受,今年的流式不同往日了,有人卖球,有人卖仪器。“灶台”和“锅”已经准备好了,就等各位大厨入局展示厨艺了。

今年拿证的都是早就布局的人。而去年开始布局的,预计明后年能拿到,届时将会有一大波注册证抵达战场。下面比拼的恐怕是质量、学术和品牌了。与其都在细胞因子和自免里卷,不妨做些难而正确的项目。

研发端来说,这个平台没有想象中的那么简单,并不是独立开发两个项目,然后把球和标记物混在一起就搞定了,其中的优化往往牵一发动全身。这就需要老板舍得投入,耐得住寂寞。当然也可以先要个“名分”,并且同步进行优化。


[1]荧光编码微球、制备方法和应用、诊断试剂盒 CN115353875A
[2]荧光染料、磁性荧光编码微球及其制备方法和应用 CN116813654A
[3]一种光学编码库及其载体的制备方法和应用 CN108221059A
[4]一种磁性微球载体及其制备方法 CN103134926A
[5]一种高荧光强度微球及其制备方法 CN105080439A
[6]一种流式荧光检测光学系统的前光组件及系统 CN217981221U
[7]一种悬浮式液态生物芯片检测方法 CN110554178A
[8]一种功能性纳米颗粒复合微球及其制备与应用 CN105126714A
[9]一种流式荧光检测光学系统 CN217981188U
[10]一种编码微球的解析系统及方法 CN108204960A
[11]https://www.dymind.com/products/113

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