文章来源：心未来；编辑：白晓菲
23Q4收入环比加速，研发投入增加明显。23Q4单季度公司实现收入4.37亿元（+32.80%），实现归母净利润1.31亿元（+34.11%），实现扣非归母净利润1.08亿元（+21.78%）。单Q4毛利率70.95%，净利率28.77%。23Q4的销售费用为7168万元（+16.04%），研发费用为6959.89万元（+71.62%）。（1）全年电生理手术量目标顺利完成，新品入院及在研项目进展顺利。2023年，公司在超过800家医院完成三维电生理手术10000余例，手术量较2022年度增长超过200%。公司可调弯十极冠状窦导管在该品类细分市场中维持份额领先，可调弯鞘管通过带量采购项目完成200余家中心的准入。电生理产品线在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪等已进入临床试验阶段。（2）血管介入市场覆盖医院数持续增加，产品持续升级。公司2023年产品入院家数较去年底增长超600家，整体覆盖医院数3600余家，其中外周线入院增长超30%，冠脉线增长接近20%。截至报告期末，在研项目胸主动脉支架、腔静脉滤器、弹簧圈等植入产品进入注册发补阶段，颈动脉支架、TIP覆膜支架进入临床试验阶段。（3）国际市场良好增长，同比实现增长72.62%。其中，中东非洲、独联体区域同比增长超100%，其他区域实现平稳增长。从产品线层面看，PCI自主品牌及EP自主品牌是国际业务增长的驱动源头。报告期内，公司仍专注于核心策略产品的准入与增长。国内电生理产品新增医院植入 300 余家，覆盖医院超过 1100 家。同时，国内电生理业务如期实现从传统二维手术到三维手术的升级，建立了良好的三维产品市场品牌。电生理业务营收 3.68 亿，同比增长25.5%。目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国产厂商为微电生理、心诺普医疗、锦江电子及惠泰医疗，其中微电生理2023年营收3.29亿，同比增长26.46%。报告期内，公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升，产品入院家数较去年底增长超 600 家，整体覆盖医院数 3600 余家，其中外周线入院增长超 30%，冠脉线增长接近 20%。公司自 2008 年开始专注研究血管介入产品，通过多年的探索与积累，生产工艺与装备日趋成熟高效。目前，公司已经建立 18 条血管介入产品线，包括血管鞘组、微导管、 造影导管、导引导管、球囊导管、亲水涂层导丝、导引导丝、微导丝、支撑导管、各类 OEM 产品线等产品系列，较 2022 年产能提升 50%。报告期内公司始终坚持研发及创新，通过持续的高研发投入，不断强化和巩固在介入类医疗器械领域的研发实力，公司近三年研发投入分别为 13487.68 万元、17487.63 万元及 23791.56 万元，占营业收入比重达 16.28%、14.38%及 14.42%。报告期内，公司冠脉、外周产品线持续升级。冠脉产品导引延伸导管、导引导丝、双腔微导管、高压球囊扩张导管等获得注册证；外周产品支撑导管、颈动脉球囊扩张导管、弹簧圈推送导丝、灌注导管等获得注册证。截至报告期末，在研项目胸主动脉支架、腔静脉滤器、弹簧圈等植入产品进入注册发补阶段，颈动脉支架、TIP 覆膜支架进入临床试验阶段。同时，电生理产品线在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪等已进入临床试验阶段。报告期内，公司布局了非血管介入类产品线。截至报告期末，泌尿系统产品线在研项目泌输尿管支架及附件、输尿管扩张球囊导管均进入注册审核阶段；肝胆系统产品线的在研项目一次性取石网篮进入注册审核阶段。未来，公司仍将加大研发投入，不断加速已有产品的技术革新和新产品研发，坚持技术创新，保持公司的技术优势。# 公司大事件2024年1月28日晚间，迈瑞医疗、惠泰医疗同步公告，公告显示：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司拟通过全资子公司深圳迈瑞科技控股有限责任公司，以协议转让方式收购深圳惠泰医疗器械股份有限公司14,120,310股人民币普通股股份，占标的公司总股本的21.12%，转让金额合计为人民币6,652,419,049.75元。同时，标的公司实际控制人成正辉承诺，在其根据《股份转让协议一》约定收到全部股份转让价款之日起及之后自愿、永久且不可撤销地放弃所持标的公司10%的股份所享有的表决权。惠泰医疗主打电生理、血管介入两大业务板块。作为最早布局国内电生理市场的公司，同时也是最早接轨国外技术水平的行业内企业，惠泰医疗潜力颇受投资人青睐。据弗若斯特沙利文数据，2020年，惠泰医疗就以约 3.1% 的市场份额在国产厂商中位列第一名。整体来看，惠泰医疗近几年的业绩表现颇为亮眼，净利润不断增长。
2021年1月7日，惠泰医疗正式登陆上交所科创板。上市当年，在医疗板块可谓“一只独秀”，年涨幅高达288.94%。此次易主，距离公司上市正好满三年。
过去三年间，因新品上市、集采、并购等带来的销量增长，惠泰医疗营收“三级跳”，轻松迈过十亿关口，从2020年底的4.79亿暴增至2022年12.61亿元，净利润也从七千多万增长至3.4亿。对于收购后的后续计划，交易双方在披露的公告中表示，“迈瑞医疗将以此进入心血管领域相关赛道，利用其在医疗器械领域的积累和人才储备，助力惠泰医疗提升研发能力；并将结合全球营销资源覆盖优势，推动惠泰医疗电生理及相关耗材等心血管业务的发展；同时，为未来横向业务拓展奠定基础，提升惠泰医疗的综合业务竞争力，推动中国医疗健康产业的发展。”据弗若斯特沙利文数据，国内电生理器械市场规模由2015年14.8亿元增长至2020年的51.5亿元，复合年增长率28.3%。预计到2024年，我国电生理器械市场规模将达到211.1亿元，2020至2024年复合年增长率达到42.3%。受限于外资品牌的先发优势和较高的技术壁垒，目前我国心脏电生理器械市场仍然由外资企业所主导。弗若斯特沙利文数据显示，国外巨头如强生、雅培、美敦力合计占据超过85％的市场份额。而国产厂商中，惠泰医疗在电生理市场的占有率虽居首位，但与第二名微电生理并未拉开差距，而后者的产品在我国三维心脏电生理的手术量，已经逐渐超过惠泰医疗。此外，在外周血管介入类业务中，惠泰医疗部分导管仍处于研发中，导至其在近年来的集采中失去部分机会。而在迈瑞深耕多年的产品工程化和系统集成能力影响下，惠泰医疗的产品性有望得到进一步提升。“控股强强联合，创新与渠道先发优势引领。”德邦证券在研报中表示，惠泰医疗作为国内心血管领域细分龙头企业，布局电生理、冠脉通路、外周血管介入领域，拥有国内领先的技术创新能力，以及从原材料到产品的耗材研发、生产能力和工艺。迈瑞战略、研发、营销进一步赋能，国内集采背景下受益国产替代，海外渠道销售形成合力，迸发强势产品竞争力。# 关于惠泰医疗惠泰医疗成立于 2002 年 6 月，2021 年 1 月成功登陆科创板，是我国电生理和血 管介入通路耗材领域的领先企业，现已形成以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主 导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。
公司成立之初以电生理耗材为主，获得国内首张电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管注册证，打破了国外产品在该领域的垄断。2014 年收购上海宏桐，补全电生理设备板块；2021 年 1 月，三维心脏电生理标测系统和磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管获批，正式进军三维电生理领域。
冠脉通路及外周介入业务开启于 2006 年成立的湖南埃普特（2013 年 10 月 100% 控股），冠脉通路产品最早于 2015 年上市，逐步打造了冠脉通路类导引导管、导引导丝、微导管和导引延伸导管等品类齐全的冠脉产品格局，并于 2019 年完成外周产品中微导管、造影导管的产品注册。
其中外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内唯一被批准上市的国产产品。锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械。导引导丝为国产首个采用复合双芯设计的导丝，并有多种型号适合各种临床需求。截至2022年12月31日，公司拥有已授权境内外专利109项，其中境内授权专利107项，境外授权发明专利2项。已取得51个国内医疗器械注册及备案证书，其中Ⅲ类医疗器械注册证47个。在国内市场，公司心脏电生理产品覆盖医院超过800家，血管介入类产品覆盖医院超过3000家。同时，公司已取得14个产品的欧盟CE认证，在其他九十多个国家和地区完成注册和市场准入。
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