大规模以旧换新！医疗设备将迎政府采购大单
2024-3-15 17:38|
编辑: 归去来兮|
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摘要: 医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。
| 3月13日，国务院发布了关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知（以下简称《行动方案》）。 
《行动方案》提出，到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。根据2023年中国工业、农业等重点领域设备投资规模约4.9万亿元推算，本轮设备更新市场规模将超过6万亿元。医疗是本轮《行动方案》设备更新重点聚焦的7大领域之一。且着重强调：围绕节能降碳、超低排放、安全生产、数字化转型、智能化升级等方向，推进重点行业设备更新改造。- 推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造；
- 推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。
可以看到，以上或更多对医学影像、放疗、内镜、手术机器人、医疗信息化等细分领域利好。本次大规模设备更新政策落地将是提振内需、淘汰落后产能、推动产业结构升级、实现高质量发展的有效途径，也为企业开辟更多增量市场。《行动方案》出台后，国家发展改革委表示将会同有关方面，加大财政、金融、税收等政策支持力度，强化用地、用能等要素保障和科技创新支撑，深入实施四大行动；推动《行动方案》有效落实。符合条件的设备更新项目将给予财政和金融支持，包括：- 纳入中央预算内投资资金支持范围、运用再贷款政策工具引导金融机构加强对设备更新的支持、中央财政对符合再贷款报销条件的银行贷款给予一定贴息支持等。
国家发展改革委表示，各地区及各部门将强化协同配合，依据各自职责细化实施方案及相应政策，确保各项任务得以精准执行。此前，2024年政府工作报告提出，从今年开始拟连续几年发行超长期特别国债（2024年发行1万亿元），专项用于国家重大战略实施和重点领域安全能力建设。预计其中或有一定比例可用于医疗设备更新采购，且有望一定程度倾斜国产。“报废年限”是保障医疗器械安全性和有效性的重要指标。从2014年开始，《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和使用期限或者失效日期”。2021年新修订的《医疗器械监督管理条例》同样也明确要求。一般而言，医疗设备的平均报废年限通常在5至10年之间；而其更新换代的周期则相对更短。根据Eshare前瞻产业研究院数据，2022年中国医疗设备整体市场规模近4000亿元。选择代表性的CT、MR、XR、超声、内镜等医疗设备，以8年的平均更新换代周期为假设，测算得主流设备的更换需求对应2023年的整体市场空间弹性超50%水平。增量市场一：部分三级、二级医院设备使用年限较长，有一定更新需求。增量市场二：更多的增量市场或许仍在广大基层医疗机构。自2012年医改以来，在政策扶持和技术迭代的双轮驱动下，中国医疗设备产业市场下沉和高端升级成为两大关键主题。- 2016年，《县医院医疗服务能力基本标准》，明确县医院应包括医学影像科室，科室内应设置X线诊断、CT、核磁共振等专业设备；
- 2021“千县工程”让县域基层为完善自身服务能力，产生更多设备需求；
- 2022“财政贴息”让更多基层医疗机构有了“购买能力”；
- 2023年，所有CT、MR不再需要配置证，部分放疗设备也进行了“降级”管理。
为强化乡镇卫生院服务能力，2023年10月，财政部发布了《关于下达2023年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金（第二批）预算的通知》。发放补助资金合计4.56亿元。- 主要用于提升乡镇卫生院配置升级医疗设备，包括：CT、DR、彩超、全自动生化分析仪等诊断设备，除颤仪、心电监护仪、心肺复苏仪等院前及院内急救设备，远程医疗服务相关设备。
十多年来，一系列政策为中国医疗产业下游更广泛市场清除了“采购障碍”提供了“采购资金”，从需求端推动医疗设备下沉，为供给端开辟了新的市场空间。此外，业内普遍认为，“新版设备配置标准”势将会在未来三年内，对所有乡镇卫生院、社区卫生服务中心的采购项目产生影响。根据《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》截止2022年末，全国基层医疗卫生机构979768个（包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院等）占比高达95%。以上算来，这庞大的县域、基层医疗机构群体的设备也到了更新换代阶段。增量市场三：从宏观大环境来看，由于医疗反腐和院内诊疗秩序整顿等原因，2023年的医疗设备更新换代和新院区建设整体相对谨慎，医院对医疗设备的招采放缓。2024年，预计招投标活动将逐渐回归正轨，并呈现出季度性恢复态势，且此前被延迟的采购需求有望在接下来的时间里进一步得以释放。伴随利好政策也为医疗机构在硬件投入和设备更新方面提供了更大的改善空间和动力。医疗设备是医疗器械行业中技术壁垒最泾渭分明的市场。高端设备的核心零部件往往是很多本土企业“卡脖子”领域。《行动方案》特别提到，聚焦长期困扰传统产业转型升级的产业基础、重大技术装备“卡脖子”难题，积极开展重大技术装备科技攻关。完善“揭榜挂帅”“**”和创新产品迭代等机制，强化制造业中试能力支撑，加快创新成果产业化应用。因此，落地后有望进一步推动本土龙头企业以及实现高端国产化的跨国企业份额提升。目前来看，在高端医学影像领域，中国本土企业有市场竞争力的似乎只有联影、迈瑞、东软（CT、MI）、开立（超声）。- DR设备的进口替代率已经达到了90%以上，但CT国产品牌保有率不足30%，MR不足20%，国产替代仍处于起步与发展阶段。
- 以介入超声和高频超声为代表的高端医学超声领域，进口产品仍占据着市场份额的90%以上，在心腔内超声等细分领域甚至面临无国产产品可用的现状。
此外，医学影像巨头GPS都已实现了高端产品国产化。GE医疗国产化进程比较领先，其CT国产化率已达100%，MR约79%，高端产品国产化率超50%。- 中国五大工厂，四大全球生产基地，已构建了从普惠到高端全覆盖的“全面国产”能力。可实现了高端CT、高端MR、高端超声、高端乳腺机、PET/CT、PET/MR等几乎所有产品线的国产化。
西门子医疗也已实现大型医学影像设备CT、磁共振、X 光机、高端分子影像，超声、临床介入治疗产品、核心零部件X射线球管的全产品线国产化，供应链本土化率超过80%。飞利浦在中国销售的产品和解决方案，90%以上已经实现了“中国制造”，其中包括一些代表了业内最高技术水平和生产工艺的高端医疗设备。此外，飞利浦在“国产”医疗信息化领域有优势。2022年其成为中国医疗信息化第二梯队龙头创业慧康第二大股东，同时拥有一定程度的董事会话语权。目前正全力推进信息化系统及解决方案的本土化。2023进博会期间，带来了两款根据中国治疗标准、临床流程开发的信息系统解决方案，均是全球首发。截止2023上半年，中国市场获批的内窥镜及相关耗材已超过2000项，其中国产占比73%。而在2021年，国产占比尚且不足10%。根据沙利文数据，到2030年，中国市场将超过日本成为全球第二大内窥镜市场，规模达609亿元，年复合增长率超10%。更重要的一个预测是，国产产品的市场规模占比将升至35%以上。根据《中国医疗器械蓝皮书2023》，2022年中国硬镜市场卡尔史托斯、奥林巴斯等外企市占率约70%，国产厂商迈瑞医疗以约7%的份额，超越史赛克跻身前三；中国软镜市场，奥林巴斯、富士等外企市占率约80%，国产厂商开立以约9%的份额，首次超越宾得跻身前三。近年来，光学领域4K、3D、荧光等技术的革新，让固化的市场格局有了新的可能。头部企业强者越强的同时，有新兴企业开始崛起；中国厂商正在通过众多上市的新品对跨国头部所占据的市场进行“围猎”。4K超高清领域是中国厂商布局最多的领域。通过多年的突围，中国厂商在关键的CMOS图像传感器上进展迅速，逐步打通了4K技术。截至2023上半年，已有超过15家国产厂商、8家外资厂商4K产品获NMPA批准。而在超高端内窥镜领域，“4K+3D+荧光”三合一技术成为比拼的关键点。中国市场获批的四款“4K+3D+荧光”内窥镜里三款来自本土企业，卡尔史托斯、迈瑞医疗、今海医疗、欧谱曼迪各1款。据Frost & Sullivan数据，中国手术机器人市场规模将以37%的增速增长，远高于全球的23%；预计到2030年将超709亿元。超高的市场增速叠加5G（甚至6G）技术，未来，中国或将会成为全球最大的机器人手术应用市场。从存量市场看，细分赛道几乎被腔镜/软组织机器人（75%）和骨科机器人（10%）占据。从增量市场来看，骨科、经自然腔道手术机器人将以超50%和近90%的增速引领市场扩围。一方面是国家大力支持，已从政策层面打通了手术机器人从研发、配置到支付的商业化完整闭环。手术机器人配置已经“降为乙类”，北京、上海近日还发布了“产业发展行动方案”提出建设“手术机器人产医融合创新体系”，多地将手术机器人手术纳入医保。另一方面是国产手术机器人获批再创新高，2022年获批数超过15款（高于此前五年获批总数），而2023年截止10月已获批超过19款；其中国产占比超80%。去年1月，工业和信息化部等十七部门联合发布《“机器人+”应用行动实施方案的通知》，提出研制咨询服务、手术、辅助检查、辅助巡诊、重症护理、急救、生命支持、康复、检验采样、消毒清洁等医疗机器人产品。加上本次《行动方案》特别提到了手术机器人，预计中国市场手术机器人很快将迎来商业化重大破局。《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《我国国民经济和社会发展十四五规划和2035年远景目标纲要》等，这些产业政策从国家层面提出发展中国高端医疗设备的要求；推动了产业创新发展，也对设备企业有了更高要求。国产替代加速，政策支持叠加2023 年行业整体同比增速较低，催化医疗设备增长确定性。随着医疗设备的大规模更新即将来临，除了上述四大领域，其他相关医疗设备亦将受到积极的影响。一个庞大的增量市场正在逐步展开，预示着行业将迎来新的发展机遇。· END ·
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