Quaero（凯实和博毓）是行业领先的IVD和生命科学CDMO平台企业 2012年 自2012年开始，Quaero在国内医疗器械行业首次提出和践行CDMO商业模式，经过十二年的发展，CDMO模式已经在国内开始逐渐被接受，越来越多的中国IVD/生命科学公司采用委托CDMO企业研发仪器和耗材的模式进行快速市场部署、提高产品质量和降低公司综合运营成本。 2018年 自2018年开始，凯实积极拓展海外合作伙伴，目前海外客户已经覆盖海外大多数TOP10 IVD企业、部分海外生命科学新兴企业、海外头部第三方实验室公司等客户。并成为其中多家企业的全球业务战略合作伙伴。 2023年 2023年后，凯实加大全球化步伐，2023年在Boston成立北美实体Quaero North America， 2024年开始筹划北美的耗材制造基地，预计2026年可以批量投产；2024年凯实生物规划成立凯实日本（Quaero Life Science Japan）作为开展体外诊断仪器研发和制造的海外基地，预计在2025年进入建设阶段。预计2026年可以完成“China plus one”的战略布局，保证客户业务的可持续性发展。 为什么选择Quaero 作为2025外资企业“Made-in-China”中国制造合作伙伴？ 零 19年零直销、零体外诊断试剂、零知识产权纠纷，客户无忧。 壹 壹个CDMO业务，心无旁骛。 十 和国际排名前十IVD企业大部分建立了业务关系，其中和多家发展为全球战略合作关系。 十九年CDMO经验，良好的业绩记录和可持续性发展规划。 超过三十种仪器研发项目经验，行业应用知识丰富。 百 全球接近两百家仪器和耗材的合作伙伴。 每年超过数百套精密模具设计和制造能力。 研发员工超过两百名。 千 每年大型设备装机出货量过千台，2026年预计超过3000台。 万 累计超万台免疫、生化、微生物、病理、流式的仪器装机，其中数个细分产品装机量全国第一。 超过十万平方米IVD和生命科学CDMO专用制造基地，国内第一。 亿 每年几十亿只各种类型的高质量耗材销售量，不仅在国内IVD定制耗材市场领先，并出口到美国/欧洲/日本地区。 二期CDMO平台超过4亿元人民币的硬件投入。
凯实作为CDMO的平台企业， 有何优势？ 01 安全 1.客户核心业务安全 和所有客户核心业务无直接竞争：零直销、零体外诊断试剂。 2.知识产权安全 凯实通过了ISO27001信息安全认证，从业18年和客户从无任何知识产权纠纷。 3.合规性和EHS保证客户资产安全 数字安全（digital security）、用户可用性（useability）、FDA和CE Compliance等能力均走在国内前列。 每年进行EHS合规性的内审和外审、各种资质齐全。 全国多省的药监反复审核凯实，国内外客户每年数十次Audit使我们的质量体系和注册系统反复强化和持续改进。内审和外审、各种资质齐全。 4.公司自身安全 19年公司安全运营经验，资产和资本充足、CDMO单一业务模从未变更。 5.地缘政治风险低 中、美、日三地部署研发和制造业务， 化解地缘政治风险，保证客户供应链安全性。 02 快速 1.进口已经获得注册证产品国内转化最快可以在7-12个月内完成注册，针对全球部署的海外项目一般可以在2-3年内完成研发。 2.浙江药监局新政：国外进口注册证在浙江落地，享受快速注册政策，5个工作日完成技术评审。 3.国内项目一般可以在1-2年内完成研发。 03 成本优势 1.相对客户自建厂房和自建研发，研发成本和制造成本均可大幅降低。 2.凯实的自建供应链能力（机加工、注塑、钣金、线材、模具、自动化、线材、PCBA）能力可以在保证质量的前提下，为客户大幅降低成本。 3.每年数千台CDMO仪器的优势可以大幅降低仪器分摊成本、并提升产品质量。 4.由于凯实具有全球化研发和制造能力，客户在凯实的投资可以在全球市场得到复制和放大。 04 一站服务 1.从仪器到塑料耗材一体化设计和制造，减少客户质量风险，降低管理成本。 2.从研发到注册、生产和售后支持，可以做到全生命周期管理。 3.从国内到海外，可以提供中国和中国之外的仪器和耗材双备份生产体系，无需在中国或者中国之外自建或者外包供应链体系。
凯实作为平台型的CDMO企业能力，体现在哪些方面？ 1.全技术平台 在光学、机械、电子、软件、流体、测试、材料、模具、自动化、系统和应用技术领域全覆盖，综合技术能力和技术全面性在国外和国内的同类企业中并不多见。 2.产品经验丰富 IVD的应用行业经验覆盖免疫、生化、微生物、病理、流式、分子及其配套耗材领域。 3.自建仪器供应链能力 上百台机加工和钣金设备、每年数百套模具加工和设计能力、6000平方万级和十万级净化注塑车间和上百台全自动注塑产线产能规划、工业自动化设计和实施团队、PCBA和线材、专用配套滤芯设计和生产能力、工业设计能力、超2万平方米的模块化装配车间。 4.全球资源整合能力 ◆2023年凯实生物成立了北美凯实（Quaero Life Science North America）作为开展海外业务的载体。 ◆ 2024年开始筹划北美的耗材制造基地，预计2026年可以批量投产。 ◆2024年凯实生物规划成立凯实日本（Quaero Life Science Japan）作为开展体外诊断仪器研发和制造的海外基地，预计在2025年进入建设阶段。 5.合规性建设能力 数字安全（digital security）、用户可用性（useability）、FDA和CE Compliance走在国内同类企业前列，有多个海外TOP10 IVD客户的成功合作经验。 专业的注册服务和注册检验能力，成功服务过国外和国内数十家仪器公司。 6.重资产和重IP投入，确保技术领先和产能充足 超过200名100%从事CDMO的研发工程师，在国内和国外均不多见。 二期超过10万平方米CDMO制造基地和超过4亿元的CDMO投资，确保产能能够满足客户需求。 |
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