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肿瘤基因检测招投标那些事儿

2024-1-30 11:15| 编辑: 归去来兮| 查看: 1329| 评论: 0|来源: 小李叨叨 | 作者:胖子

摘要: 聊一聊我在肿瘤基因检测外送服务招投标工作中的心得与体会


我们前面聊了下肿瘤基因检测入院的一般流程(戳:肿瘤基因检测试剂盒入院哪些小事儿),后台有很多朋友想让讲讲招投标的事情,今天就借此机会,聊一聊我在肿瘤基因检测外送服务招投标工作中的心得与体会,以下文字均来个人工作经验体会。


招投标介绍


招标时,医院通常委托第三方招标公司负责本次招标工作并将招标文件发布至医院官网或相关的招标网站上,招标文件一般包括招标公告、供应商须知、采购内容、评标方法、合同及相关附件等内容,其中评标方法中的评分细则是整个招标文件中最核心的内容。对于大多数标书来说,评分细则主要分为三个部分,分别是:

  • 投标报价:即本次投标的价格情况

  • 商务部分:从公司资质、实力及业绩等方面考察投标公司具有履约的能力

  • 技术部分:从实验实施方案、应急措施管理机制、人员团队及管理制度等方面考察投标公司的履约能力

招标文件会对上述三部分内容中每一项设置相应的分数和得分规则,满分为一百分。各参与投标的公司在看到招标文件后按照招标文件要求填写相关信息,确认无误后提交投标文件,医院评审小组根据各投标公司的提供的报价、商务部分及技术部分内容进行评分,进而得出最终的得分。如医院只允许一家公司中标,则得分最高的公司中标。

一言以蔽之,招标就是医院(出题人)根据医院的需求设置考题,满分为一百分,而投标就是投标公司(答题人)根据考题进行考试,考试成绩最高者则是本次中标的公司。今天我们就聊一聊评标方法中评分细则的那些事儿。


01 投标价格


报价是投标公司根据本项目所需人员费用、试验检测费、研究支出、物流配送费用、后期验收费用(第三方评价费用)、利润、税金、风险及后续服务等所需的全部费用进行评估后给出的价格。

投标报价得分=(基准价/投标报价)×投标价格%×100,其中基准价为满足招标文件要求且报价折扣最低的投标人的价格,报价折扣最低的投标人投标报价得分为满分。

举例说明,山东某医院的招标文件所示,本次投标报价得分为10分,如三家公司同时报价,A司报价5000元,报价最低,则A司投标报价为10分;B司报价10000元,则B司报价得分为:(5000/10000)×10%×100=5分,以此类推。

在招标过程中,为了防止部分资质不全或质量较差的公司低价扰乱招标工作,投标价格设置的分数相对较低,一般而言在10-15分左右,进而保证在价格合适的情况下保证产品质量。


02 商务部分


商务部分的第一个个关键部分是对投标公司实力的考察,其中公司荣誉资质、专利及软著、科研成果及转化实力、是否参与编写专家共识以及公司是否获批III类医疗器械证书等是常见的考察公司实力的标准,此外还有一些其他的如“专业标准的制定”、“国家基因检测技术应用推广示范中心”等也可能是考察公司实力的标准。

商务部分的第二个关键部分是质量保证,对于肿瘤基因检测,检测结果一定程度上决定了患者的后续治疗方案;因此,质量保证是医院的必要要求,也是对患者负责的重要保障;基于此,招标过程中医院通常需要投标公司提供保证产品质量的“四驾马车”即CAP、ISO15189、CLIA及参与的各个主办单位(CAP、NCCL、EMQN、PQCC等)举办的室间质评中的一种或多种资质。进而起到为患者负责的同时降低医院风险的作用。

商务部分的第三个关键部分是业绩要求,为了确保投标公司有能力有经验完成医院的需求,招标过程中医院通常需要投标公司提供类似招标项目的其他医院的业绩,如果招标需求为外送服务,则需要提供其他医院外送服务的业绩证明;如果招标需求为试剂盒进院,则需要提供其他医院试剂盒进院的业绩证明(一般需要提供合同复印件)。

如下表所示,广东某医院招标文件中除了要求公司在ctDNA上面具有一定的科研成果及研究实力外,还要求公司提供至少十份三甲医院的合作业绩,同时还要求公司具有CAP或CLIA认证和提供 MSI(微卫星不稳定性)检测试剂盒需获得NMPA批准的III类医疗器械注册注册证。



对于商务部分,各家医院的要求各不相同,比如说有的医院可能需要提供参与编写专家共识的证明,有的医院则不需要;有的医院只需要提供CAP及室间质评证明材料即可,而有的医院则需要提供CAP、ISO15189、CLIA及室间质评四种证明材料;有的医院只需提供2份业绩证明,有的医院则需要提供10份业绩证明等等。其不同指标的分数和商务部分总分也各不相同。但是其得分相对客观,有相关证明就可以得分,没有相关证明就不得分。因此投标公司可根据自身的实际情况计算商务部分的得分情况,进一步评估中标的可能性。


03 技术部分


如果说商务部分是对投标公司整体的审核(战略要求),那技术部分则是对投标公司在具体业务操作上的审核(战术要求),确保投标公司具有履约的能力。技术部分最常见的要求有:

1、项目整体服务方案如何实施及证明文件,如物流方案、检测方案、信息服务、报告签发及解读、数据管理、样本存储等内容。

2、提供应急措施管理机制及相关文件,如出现快递遗失、样本质量不合格、样本量不足、下机数据不合格、报告需要验证及突发天灾等时的处理机制。

3、提供满足医院需求所需要的专业人员团队,如投标公司需要有持有病理医师资格证、PCR上岗证、遗传分析师、中级检验师等相关证书的在职人员;同时公司有完善的人员培训方案。

此外,实验室设备配备情况、相关产品性能配置也是技术部分常见的要求内容,设备配备一般会要求投标公司具有三大二代测序仪平台的一种或多种以及PCR平台,相关产品性能一般会对基因个数、测序深度等方面进行一定的要求。

如上海某医院招标文件中明确要求了相关产品的配置、服务实施方案及流程等等资料,还需要公司提供专业的数据分析和报告解读团队,且相关人员具有临床遗传咨询能力证书等等。



对于技术部分,和商务部分一样,各家医院的要求也不相同,其分值也各不相同,但是其得分则相对主观一些,需要评标老师根据投保公司提供的资料结合自己的理解进行得分。因此在价格部分、商务部分分子相差不大时,则需要通过技术部分的完善提高整体的得分,是整个标书中最需要重点改善的地方。


04 结语


随着医疗体系的不断规范以及各省市LDT政策的不断推广,肿瘤基因检测的模式也会逐渐杂乱无章的外送模式向入院模式转变;而大多数医院在没有建立相关实验室之前更多的检测方式是与第三方检测公司签订外送服务合作,因此外送服务招投标工作未来会成为医院和第三方检测公司的工作重点。

对于第三方检测公司,马太效应越来越明显,想要在残酷的市场竞争中活下去,首先要修炼内功,完善公司资质。如果CAP、ISO15189、CLIA等资质没有拿到的应早日拿到,积极参与各部门举办的室间质评活动;同时完善公司内部的运营体系、管理制度以及人员培训制度等等。进而保证在后续的招标过程中全方位满足招标文件的需求。

同时,负责相关医院的销售同事应提前做好准入的准备,了解医院之前招投标及中标的情况,与招标负责人密切联系,增加负责人对公司的好感度,减少与公司不利的因素,进而提高投标的成功率。

最后,招投标是一个比拼考试成绩的过程,我们拿到招标文件后,应该根据招标文件要求动态调整所需提供的内容;比如说如果商务部分和技术部分的总分较低,则可以适当降低一点价格以获得一个相对较高的分数等等。此外,招投标工作是一个系统的工作,需要公司各个部门的紧密配合,我们要保持坦然的心态,是你的终究是你的,不是你的怎么抢也抢不到,毕竟这个工作充满了“艺术性”。

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