| 10月20-22日，中国医疗器械行业协会现场快检与智慧家测（POCT）专业委员会、南京市江北新区管理委员会联合主办的2023POCT年会在南京召开。 著名临床免疫学、实验诊断学专家，中国个体化健康评价体系建立者，首都医科大学附属北京天坛医院教授康熙雄做了《高清医学时代的POCT》主旨报告。检阅自媒体根据报告内容整理成文，并经康熙雄教授审核后公开发布。
2020年金秋时节，我们在重庆举办了第七届中国POCT年会，两年后的今天，我们召开第八届中国POCT年会，很高兴和大家相聚在美丽而充满人文气息的南京。感谢地方政府的大力支持，也感谢诸位代表的热情参与，我向大家汇报的主题是《高清医学时代的POCT》。本届年会的主题是品质化、多元化、数字化、智能化——POCT为全民健康服务。医学是一个玄妙而深奥的学科体系，从混沌转向科学，从科学走向人文，这也符合人类社会发展的客观规律。中国医学、印度医学、希腊医学、伊斯兰医学等古今中外的传统医学缺乏客观评价体系，现代医学是建立在客观评价体系上多学科融合发展的学科体系。现代医学起源于17世纪的欧洲，英国医学工作者哈维（1578-1657年）1628年撰写了《心血运动论》，后来又撰写了《论动物的生殖》。他在书中写道：无论是教解剖学或学解剖学的，都应当以实验为依据，而不应当以书籍为依据；都应当以自然为老师，而不应当以哲学为老师。这句话既矛盾又科学，在治疗层面，哲学可以发挥更大的价值，而诊断层面，靠的主要是科学。
从哈维开始四百年来，医学大致经历了现代医学、经验医学、循证医学、精准医学、高清医学这几个时代。2008年被国际社会普遍提及的精准医学主要是建立在遗传信息上的概念，后来人们发现精准医学解决医疗或健康的问题也是有限的。伴随科技的飞速发展，多组学、大数据、人工智能等全新技术开启了新的医学时代，建立大队列为基础的大数据，把大数据作为底座的大模型，包括药物基因、图像和数据的结合，逐步建立起了高清医学，高清医学引领医学学科发展进入了一个更加富有潜力的新时代。始于21世纪初的精准医学，主要是基于个体的遗传信息来实现对治疗和预防措施的个性化服务，随着科学的进步，尤其是高通量测序技术和其他组学技术（蛋白质组学、代谢组学等）的广泛应用，我们已经能够获取患者更加全面的生物信息。人工智能和计算机技术的发展使得我们可以有效分析这些庞大的数据，从而得到更加深入的洞察和研究，这不仅仅限于基因信息，还包括生存环境、生活方式和其他生物标记物等方面的因素。
高清医学是一个更全面、更细致、更科学的医学概念，它结合了大数据、多组学和人工智能等先进技术，旨在为患者提供更准确、更个性化的医疗服务。未来的医学研究和实践需要生物学、计算机、统计学、美学和临床医生等多方面的专家互学互鉴、精诚合作。总的来说，高清医学是医学领域一个非常有前景和想象空间的发展方向，它有潜力为生命健康和生活质量带来革命性的变化。
我们举个例子，肿瘤怎么诊断？它有什么具体的学说？有一个学者，把目前有关肿瘤发生的所有学说总结起来，画在一张图上。我在日本东京医科大学读医学博士的时候，老师讲，抑制了血管生长，肿瘤就控制住了，我的博士后毕业论文《血管抑制因子的基因治疗》就是根据这个观点撰写的。截至目前，任何一种医学疗法，哪怕是最有效的疗法，也只能解决一部分人的问题。就是非常精准的免疫检测点的控制，十个人里面也只能解决一个人的问题。这些年来，国家在这方面动用了上千亿元的投入，但是它只解决10%左右的问题，甚至有的疾病连10%都没有。 众所周知，一切疾病的前兆就是衰老。关于抗衰老，我们应该怎么理解？近来，有一个关于多维衰老时钟的研究，有关方面汇聚了70多个专家讨论这个问题，研究成果发表在科学杂志上。具体来说，人的衰老，器官的衰老是不同的，每个脏器的衰老时钟是不一样的，人和人的衰老也是有差异的。从生理学特征、影像学特征、组织学特征以及细胞改变、分子改变、分泌因子改变得知，一个人的衰老不是同时向前，而是每个脏器分步骤衰老下去。这是一个错综复杂、变化万千的复杂过程。人衰老的评价指标是什么？是一个基于庞大数据和具体信息的系统工程。
包括医生在内，从事健康事业的绝大多数人，习惯性考虑的是疾病标记物，而没有考虑健康标记物，或者说对此没有仔细研究。医学学科的发展是不断地寻找疾病标记物，国家政策要求是探索建立健康标记物。就像习主席所言，要为人民群众提供全方位、全周期健康服务。技术平台的发展是基于组学标记物的应用，我们基于对人体暴露组的认识，扩展到了健康共同体，宇宙共同体。就POCT这个领域而言，未来的技术平台一定要小型化、动态化、功能化、模型化、智慧化，这是POCT产业发展的方向和根本。从生命单细胞、单分子、单碱基的角度来看，推动痕量检测到飞克水平是必然趋势。临床需要飞克的计量，健康更需要飞克的定量，包括排泄物、代谢物、分泌物、生长物等一切能反应生命指标的物质。对这些物质的精准计量是数字化孪生人的关键。对于患者来说，你抽取任何标本都可以，但是，健康人肯定不答应。这样，检测标本最好是排泄物、代谢物、分泌物、生长物等，这些物质当中，疾病标记物含量非常低，必须有更加精密的手段来测定。这对POCT来讲，是机遇，也是挑战。生在基因，命在蛋白，基因和蛋白关乎生命健康全过程。2000年初，华大基因发布讯息称，华大掌握了人类23对染色体全基因序列中的1%信息；2021年11月，国际人类表型组研究协作组（IHPC）第三次理事会上，金力院士说，张江复旦创新中心已经自主研发并可精确测得超过20000个以上的表型指标，这些指标可以很精准地评价人的健康；2022年12月，贺福初院士出席人类蛋白质组织（HUPO），提出了人体蛋白质组导航计划。 我认为，下一步或未来的关键是，通过数字化孪生人和健康动态全息，建立医学预测体系和健康评价体系，这是我们在座的所有人应当为健康要做出的共同贡献。 基因研究解决不了所有的问题，蛋白质才是根本，蛋白质是一切生命活动及其表型的核心所在。近年来，国家卫健委大力推进省级医院和县域医院的建设，我们首都医科大学附属北京天坛医院也在120个国家级水平医院的建设行列，另外，我们作为神经系统疾病国家临床医学中心，还负责了四个医院的建设。国家通过县域医院建设，包括创伤、胸痛、卒中、妇儿等20个中心的急救体系建设，还有慢病管理系统，希望以此让广大老百姓获益。目前，我正在负责起草县域医学检验中心体系建设方案。我觉得，国家卫建委通过急救中心和慢病管理系统来推动医疗卫生事业发展的出发点非常好，但是，还要早日建立健康评价体系，从源头上为健康把关，这是我的观点和建议。从目前国内外的实际情况来看，关乎人类生命健康的医疗卫生事业在很多方面似乎已经走入了一个误区。美国心脏协会（AHA）的一个专家说了这样一段令人深思的话，值得我们在座的所有人学习。他说，如今的医生，都集中在一条泛滥成灾的河流下游，拿着大量的国家经费，研究打捞落水者的先进工具，同时苦练打捞落水者的本领。结果，事与愿违！一大半落水者都死了，被打捞上来的落水者也是奄奄一息。更糟糕的是，落水者与日俱增，越捞越多。事实上，与其在下游打捞落水者，不如到上游筑牢防护栏，让人不再落水。作为医生，不能坐着等人得病，而应该未雨绸缪，防患于未然，避免更多的人落水。比如多基因病，基因因素5-8年，翻译2-3年，表型化1-2年，最终表现为可视化肿瘤。在这个漫长而复杂的过程中，外环境的影响至关重要。常见的外环境包括物理层面的核辐射、地质辐射以及像切尔诺贝利事件等，化学层面的农药、杀虫剂、添加剂、塑化剂等，生物层面的生长剂、内分泌搅乱物、病毒等，精神层面来自家庭、单位、社会的不顺和压力，还有饮食、烟酒、睡眠、锻炼等因素，这一切都是导至疾病发生的关键因素。研究人的生命发生、生长规律和衰老特征的学问称为健康学，这是一个复杂的系统学科。包括研究自身生长的规律，以及社会、行为、职场、邻里、亲戚、家庭的关系对个体精神心理的影响的适应能力；对外部环境包括子宫内、大自然、生活环境、空气、饮料、玩具、居住材料、移动工具、办公学习环境的耐受能力，还有生活习惯、烟酒茶、睡眠、运动、爱好等诸多方面的耐受力的学问。健康学包罗万象，健康科技、健康普及、健康评价、健康产业、健康社会（医疗保险和全民健康）、健康社区（友好邻里）、健康家庭（和谐家庭）、健康长寿等都属于健康学研究的范畴。
疾病的前序是暴露组、累积量对身体的刺激。如果人体不受外环境影响，就可以和包括肿瘤在内的各种疾病和平共处。我国古代的神医扁鹊曾经说，我的医术其实很一般，我的两个兄长都比我高明，我的大哥能评价健康，二哥能预警健康，他们才是真正的神医。
医学科技日新月异，POCT也亟待高质量发展。方便就诊是医生和患者双方得到实惠的事情，所以产生了现场快速检测体系，高质量的现场快速检测才是临床解决问题的关键，POCT的生死存亡就在于能不能实现高质量发展。这种高质量是全方位、全系统、全过程的高质量，包括优质的产品、低成本的价格、卓越的服务，以及高水平的管理体系，这样才能支撑临床诊疗。同时，要结合中国特色，把迅速发展的高科技应用于医疗健康。
据说POCT起源于几千年前，当时人们发现尿液能吸引蚂蚁，后来才知道是因为尿液中有糖的缘故。1959年，人们开始用干化学纸片检测血糖，这应该是POCT在疾病诊断中最早的应用。1995年，美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）发布了《AST2-P文件》，即床旁诊断检验导则，该文件在全球范围内第一次明确提出了POCT（Point of Care Testing，POCT）并对其进行规范。2005年3月，我参与编写《诊断学》教材的时候，把POCT作为一个专题写入其中，从那个时候开始，我国的医学高等教育体系中有了关于POCT的内容。2005年12月，在上海举办的中国医院管理协会临床检验管理专业委员会学术年会上，成立了POCT管理学组，这是我国第一个POCT学术组织；2009年初，我们北京天坛医院正式成立由主管院长挂帅，实验诊断中心主任负责的POCT管理委员会；2013年10月10日，国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》，这一次从国家层面正式将POCT定名为即时检测；2014年6月，中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会在洛阳成立，7月，在郑州召开的中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会学术会议上，现场发布了《现场快速检测（POCT）专家共识》和《现场快速检测（POCT）在医疗机构院内管理规范》建议草案两个纲领性文件。2014版草案（文件编号：CAMECHINAPOCT-201401）明确指出，POCT就是现场快速检测，通常是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检验结果的一种检测方式。2019年8月，在原来的基础上，我们在杭州成立中国医疗器械行业协会现场快速检测（POCT）专业委员会；2022年2月，经中国医疗器械行业协会批准，正式更名为中国医疗器械行业协会现场快检和智慧家测（POCT）专业委员会。
基于学会的优势资源和这些年来POCT行业的快速发展，2014年起，我们组织策划并按年度举办中国POCT年会，旨在为从事POCT产、学、研、用的所有人搭建开放包容、互学互鉴的平台。2014年，我们在洛阳举办了第一届中国POCT年会，主题是现场快速检测；2015年在宁波举办了第二届，主题是智领医疗、管控风险、创新发展；2016年在无锡举办了第三届，主题是分级医疗：机遇和挑战；2017年在成都举办了第四届，主题是快与慢的对话：POCT，移动平台与大健康；2018年在杭州举办了第五届，主题是新时期、新科技、新标准、新示范、新应用；2019年在杭州举办了第六届，主题是面临5G时代的POCT；2020年在重庆举办了第七届，主题是北斗+5G，筑梦中国POCT。因为新冠疫情影响，2021、2022这两年没有办会。疫情这三年，大家都不容易，尤其是广大医务工作者。今天，我们迎来了主题为“品质化、多元化、数字化、智能化，POCT为全民健康服务”的第八届中国POCT年会。面临经济下行、医疗反腐、行业剧变等各种不确定因素，这次南京会议注定是一次不同寻常的相聚。2014年9月份，我应邀到美国圣地亚哥参加第21届AACC之POCT学术年会，在那次会议上，我介绍了中国POCT的现状，尤其是在医疗机构的使用情况，同时也看到了全球POCT发展的趋势。从最初的胶体金到现在的发光、荧光、量子点、微流控等技术，中国POCT在这10年取得了令世界刮目相看的飞速发展。
人们从暴露组学、生理学、影像学、行为学、临床医学、个人和家族史、基因组学、转录组学、蛋白质组学、免疫组学、代谢组学、微生物组学、人脑连接组计划（HCP），看到了全生命周期的数据生态系统，这个系统为生命健康提供了强大的理论依据和技术支撑。
数字健康孪生（Digital Health Twin）是以健康为目的，利用数字化模型、传感器更新等手段，收集家族遗传史、个体生长史和遗传信息，以及动态采集的个体表型信息等数据，集成多学科、多物理量、多尺度、多概率的仿真过程，在虚拟空间中完成映射，从而反映相对应的实体装备的全生命周期过程。数字健康孪生是采用信息技术对人体的组成、特征、功能和性能进行数字化定义和建模的过程，目的在于预测和评价健康，从而提供更有效的个体化诊断和治疗。这些年来，数字健康孪生经历了数化、互动、先知、先觉和共智的演变过程，承载着人类的希望和梦想。今年年初，达索系统就提出了数字化革命从原来物质世界中没有生命的“thing”扩展到有生命的“life”，显然，数字孪生的应用绝不至于工业，从原子、器件扩展到健康、人体的应用，当数字健康孪生技术应用于人类健康，还叙述着关于数字化的更多潜力。未来，整个地球和宇宙都可以在虚拟空间重建数字孪生世界。对健康的预测和非健康趋向的干预——体康融合，达到对每一个个体寿命的极致发挥。这是我们的共同梦想！相信在不远的将来，伴随个体化健康评价体系的全面建立，以及高清医学的日臻完善，POCT将在健康中国战略和人类命运共同体建设中迎来更加璀璨的明天！
感谢大家的聆听，期待我们明年相聚第九届中国POCT年会！
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