分子诊断行业发展迅速，前景可观 中国体外诊断行业作为全球体外诊断行业的新兴的市场代表增长迅猛，我国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高，市场规模持续扩大。从细分领域来看，分子诊断产品在遗传病检测、NIPT、肿瘤疾病检测与治疗和心血管疾病防治等领域发挥了重要的作用，预计2023年中国分子诊断行业市场规模将达243亿元。 核酸样本是分子诊断的基础，随着分子诊断衍生出不同的应用场景和检测需求，对于核酸提取的要求也不尽相同。其中，从血液样本中提取的基因组DNA分子是临床检测和生物医学研究的重要指标，随着测序技术的快速发展，基因组学的研究已经成为基因功能探究、临床分子诊断及药物筛选的重要手段。因此，从血液样本中获得足够的高质量和高纯度的核酸分子是基因检测分析的重要前提之一。 从血液样本中提取基因组DNA的难点 血液样本的成分复杂，含有多种细胞组分和蛋白质、脂质、多糖等生物大分子，且含有基因组DNA的白细胞体积占比仅有1%左右，因此核酸提取纯化难度较高，很难获得稳定的高纯度、高浓度的基因组DNA；同时，传统的磁珠法核酸提取原理具有一定的局限性，由于磁珠吸附核酸的原理是非特异性的，所以最终洗脱产物中，既含有DNA也含有RNA（RNA占比40%左右），后续上机测序前需要nanodrop测定纯度，还要用qubit测定DNA浓度，比较耗时繁琐，同时残留的高浓度的RNA对测序数据分析也会造成干扰。因此，目前市场上急需一款可以稳定的提取高纯度、高浓度的全血基因组DNA的提取试剂盒。 为度创新方案解决了 传统提取试剂的两大难题 为度生物在磁珠法核酸提取原理上取得了突破与创新，推出了首创的血液基因组DNA提取试剂盒。本产品主要解决了传统提取试剂的两大难题： 1. 血液样本组分的复杂性及不同个体血液组分的差异对结果稳定性的影响； 2. 磁珠法核酸提取原理的局限性，既吸附DNA也吸附RNA。 血液样本在预裂液作用下，释放出细胞核，被特殊包被物修饰的磁珠吸附，磁分离后添加裂解液，变性蛋白释放出基因组DNA，使DNA在一个相对干净的环境中从细胞核中释放出来，极大的避免了血液样本中蛋白杂质和RNA的干扰，同时降低了裂解要求，无需添加蛋白酶K、提高了基因组DNA的纯度和浓度、DNA占比100%。 产品优势 1. 纯度高：DNA占比接近100%，无需进行Qubit检测，仅需Nanodrop检测即可准确定量基因组DNA含量。 2. 体积灵活：无需调节提取试剂体积和操作流程，可从50-300μL体积样本中提取基因组DNA。 3. 简单方便：无需加入蛋白酶K，简化操作流程和保存条件。 4. 高效快速：全流程仅需30分钟，可同时处理32或96份样本。 5. 流程安全：试剂组份不含酚/氯仿等有机试剂，安全低毒。
验证数据 1 竞品对比结果 用为度试剂与竞品试剂分别从三个EDTA抗凝血样本中提取基因组DNA，每个提取样本投入量为200μL，洗脱液体积为100μL。
注：样本投入量为200μL，洗脱液体积为100μL
结论：与对照试剂相比，为度试剂提3个样本的基因组DNA浓度均高于竞品试剂（Quibt检测结果）且DNA占比100%。 2 无需调节试剂体积，同时满足大、小体积样本提取
注：洗脱液体积为100μL
结论：在50-300μL体积范围内，使用相同的提取试剂体积和操作流程，血液样本体积与基因组DNA成线性关系，且OD260/280值在1.8左右，OD260/230>1.5。 3 试剂加速稳定性良好
注：样本投入量为200μL，洗脱液体积为100μL
结论：将为度试剂放置45℃加速4周后，提取基因组DNA浓度和纯度稳定。 持续创新，不忘初心 为度生物诞生于2014年，多年来稳扎稳打，持续挖掘行业深度价值，不仅专注于微球产品规模化生产和应用技术，同时还为生命健康产业提供流式细胞在临床应用方面的整体解决方案及高质量的体外诊断技术，并成功完成了多项前沿创新技术成果转化和产业化。 为度以“成就生命健康”为使命，持续推动科技创新，引领生物医疗科技领域的创新和发展。展望未来，为度将一如既往地致力于为客户提供高质量的创新产品和高水准的解决方案，持续为生物科技产业的发展和进步贡献力量。 订购信息
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