10月23日,Foundation Medicine宣布将扩大与序祯达生物的合作,为国内的研究和肿瘤治疗开发提供基因组分析测试。 Foundation将其FoundationOne CDx和FoundationOne Liquid CDx检验进行技术转让,这两项技术主要用于研究和调查用途。在一份声明中,Foundation指出,FoundationOne Liquid CDx将于2023年11月转让,FoundationOne CDx将于2024年3月转让。这些基因组分析测试使用新一代测序技术分析300多个癌症相关基因,已获得美国食品药品管理局批准用于多种伴随诊断适应症。 Foundation表示,根据新协议,序祯达生物将作为基金会的合作实验室,负责在中国使用与基金会所有实验室相同的参数进行测试,包括验证研究和一致性分析。 新协议是对现有合作关系的扩展,自2014年以来,Foundation就在为序祯达生物提供实验室开发测试服务。 Foundation首席生物制药业务官Troy Schurr在一份声明中说,这项技术转让“标志着基金会在帮助生物制药公司提供全球统一注册方法,支持其在中国开展全球试验方面迈出了重要一步”。 |